- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06661941
Herramientas predictivas para la presencia de enfermedad arterial coronaria significativa que requiere intervención en pacientes en hemodiálisis crónica (CAD in HD)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes: Los pacientes en hemodiálisis (HD) tienen mayor riesgo cardiovascular. Es posible que la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) no se manifieste típicamente en estos pacientes y los resultados de la investigación pueden verse confundidos por la fluctuación de los líquidos y electrolitos corporales. Este estudio exploró la precisión de estos hallazgos en la identificación de CAD en pacientes con EH.
Métodos: Los datos de los registros médicos de todos los pacientes en HD sometidos a angiografía coronaria (CAG) en el King Chulalongkorn Memorial Hospital entre enero de 2017 y marzo de 2021 se revisaron retrospectivamente como una cohorte de descubrimiento para identificar factores que discriminaban a los pacientes con y sin EAC significativa establecida por CAG. Los pacientes en HD que recibieron CAG entre abril de 2021 y marzo de 2023 fueron asignados como cohorte de validación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos en HD sometidos a CAG en el King Chulalongkorn Memorial Hospital de todas las indicaciones entre enero de 2017 y marzo de 2021 con datos completos
Criterios de exclusión:
- Los resentidos por utilizar sus datos clínicos para la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermedad de las arterias coronarias positiva
Presencia de enfermedad arterial coronaria significativa que requiera intervención a partir del resultado de una angiografía coronaria.
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Enfermedad de las arterias coronarias negativa
Ausencia de enfermedad arterial coronaria significativa que requiera intervención a partir del resultado de una angiografía coronaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de enfermedad de las arterias coronarias.
Periodo de tiempo: Cualquier resultado positivo entre enero de 2017 y marzo de 2023
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Presencia de enfermedad arterial coronaria significativa que requiera intervención a partir del resultado de una angiografía coronaria.
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Cualquier resultado positivo entre enero de 2017 y marzo de 2023
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Colaboradores e Investigadores
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Otros números de identificación del estudio
- 0042/65
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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