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Herramientas predictivas para la presencia de enfermedad arterial coronaria significativa que requiere intervención en pacientes en hemodiálisis crónica (CAD in HD)

25 de octubre de 2024 actualizado por: Thana Thongsricome, MD, Chulalongkorn University
Los datos de los registros médicos de todos los pacientes en HD sometidos a angiografía coronaria (CAG) en el King Chulalongkorn Memorial Hospital entre enero de 2017 y marzo de 2021 se revisaron retrospectivamente como una cohorte de descubrimiento para identificar factores que discriminan a los pacientes con y sin EAC significativa establecida por CAG. Los pacientes en HD que recibieron CAG entre abril de 2021 y marzo de 2023 fueron asignados como cohorte de validación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Los pacientes en hemodiálisis (HD) tienen mayor riesgo cardiovascular. Es posible que la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) no se manifieste típicamente en estos pacientes y los resultados de la investigación pueden verse confundidos por la fluctuación de los líquidos y electrolitos corporales. Este estudio exploró la precisión de estos hallazgos en la identificación de CAD en pacientes con EH.

Métodos: Los datos de los registros médicos de todos los pacientes en HD sometidos a angiografía coronaria (CAG) en el King Chulalongkorn Memorial Hospital entre enero de 2017 y marzo de 2021 se revisaron retrospectivamente como una cohorte de descubrimiento para identificar factores que discriminaban a los pacientes con y sin EAC significativa establecida por CAG. Los pacientes en HD que recibieron CAG entre abril de 2021 y marzo de 2023 fueron asignados como cohorte de validación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

149

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos en HD sometidos a CAG en el King Chulalongkorn Memorial Hospital de todas las indicaciones entre enero de 2017 y marzo de 2021 con datos completos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos en HD sometidos a CAG en el King Chulalongkorn Memorial Hospital de todas las indicaciones entre enero de 2017 y marzo de 2021 con datos completos

Criterios de exclusión:

  • Los resentidos por utilizar sus datos clínicos para la investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Enfermedad de las arterias coronarias positiva
Presencia de enfermedad arterial coronaria significativa que requiera intervención a partir del resultado de una angiografía coronaria.
Enfermedad de las arterias coronarias negativa
Ausencia de enfermedad arterial coronaria significativa que requiera intervención a partir del resultado de una angiografía coronaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de enfermedad de las arterias coronarias.
Periodo de tiempo: Cualquier resultado positivo entre enero de 2017 y marzo de 2023
Presencia de enfermedad arterial coronaria significativa que requiera intervención a partir del resultado de una angiografía coronaria.
Cualquier resultado positivo entre enero de 2017 y marzo de 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Datos confidenciales del paciente

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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