- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06661941
Voorspellende hulpmiddelen voor de aanwezigheid van significante coronaire hartziekten die interventie vereisen bij chronische hemodialysepatiënten (CAD in HD)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Hemodialysepatiënten (HD) hebben een verhoogd cardiovasculair risico. Coronaire hartziekte (CAD) manifesteert zich doorgaans niet bij deze patiënten en de onderzoeksresultaten kunnen worden vertroebeld door de fluctuatie van lichaamsvloeistoffen en elektrolyten. Deze studie onderzocht de nauwkeurigheid van deze bevindingen bij het identificeren van CAD bij ZvH-patiënten.
Methoden: Medische dossiergegevens van alle ZvH-patiënten die coronaire angiografie (CAG) ondergingen in het King Chulalongkorn Memorial Hospital tussen januari 2017 en maart 2021 werden retrospectief beoordeeld als een ontdekkingscohort om factoren te identificeren die patiënten met en zonder significante door CAG vastgestelde CAD discrimineren. ZvH-patiënten die tussen april 2021 en maart 2023 CAG kregen, werden toegewezen als validatiecohort.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen ZvH-patiënten die CAG ondergaan in het King Chulalongkorn Memorial Hospital van alle indicaties tussen januari 2017 en maart 2021 met volledige gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die harsen omdat ze hun klinische gegevens voor het onderzoek gebruikten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Positieve coronaire hartziekte
Aanwezigheid van significante coronaire hartziekte die interventie vereist op basis van een coronaire angiografie-uitslag
|
|
Negatieve coronaire hartziekte
Afwezigheid van significante coronaire hartziekte die interventie vereist op basis van een coronaire angiografie-uitslag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van coronaire hartziekte
Tijdsspanne: Elk positief resultaat tussen januari 2017 en maart 2023
|
Aanwezigheid van significante coronaire hartziekte die interventie vereist op basis van een coronaire angiografie-uitslag
|
Elk positief resultaat tussen januari 2017 en maart 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Hartziekten
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Coronaire hartziekte
- Nierfalen, chronisch
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekte
Andere studie-ID-nummers
- 0042/65
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .