Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzia przewidywania obecności istotnej choroby wieńcowej wymagającej interwencji u pacjentów przewlekle hemodializowanych (CAD in HD)

25 października 2024 zaktualizowane przez: Thana Thongsricome, MD, Chulalongkorn University
Dane dotyczące dokumentacji medycznej wszystkich pacjentów z HD poddawanych angiografii wieńcowej (CAG) w szpitalu King Chulalongkorn Memorial Hospital w okresie od stycznia 2017 r. do marca 2021 r. zostały poddane retrospektywnemu przeglądowi jako kohorta odkrywcza w celu zidentyfikowania czynników różnicujących pacjentów ze znaczącą CAD potwierdzoną przez CAG i bez niej. Pacjenci HD otrzymujący CAG w okresie od kwietnia 2021 r. do marca 2023 r. zostali przydzieleni jako kohorta walidacyjna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: U pacjentów hemodializowanych (HD) występuje zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Choroba wieńcowa (CAD) może zazwyczaj nie objawiać się u tych pacjentów, a wyniki badań mogą być zafałszowane wahaniami płynów ustrojowych i elektrolitów. W badaniu tym sprawdzano dokładność tych wyników w rozpoznawaniu choroby wieńcowej u pacjentów z HD.

Metody: Dane dotyczące dokumentacji medycznej wszystkich pacjentów z HD poddawanych angiografii wieńcowej (CAG) w szpitalu King Chulalongkorn Memorial Hospital w okresie od stycznia 2017 r. do marca 2021 r. zostały poddane retrospektywnemu przeglądowi jako kohorta odkrywcza w celu zidentyfikowania czynników różnicujących pacjentów ze znaczącą CAD potwierdzoną i bez istotnej CAD po stwierdzeniu CAG. Pacjenci HD otrzymujący CAG w okresie od kwietnia 2021 r. do marca 2023 r. zostali przydzieleni jako kohorta walidacyjna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci z HD poddawani CAG w szpitalu King Chulalongkorn Memorial Hospital we wszystkich wskazaniach w okresie od stycznia 2017 r. do marca 2021 r. wraz z pełnymi danymi

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci z HD poddawani CAG w szpitalu King Chulalongkorn Memorial Hospital we wszystkich wskazaniach w okresie od stycznia 2017 r. do marca 2021 r. wraz z pełnymi danymi

Kryteria wykluczenia:

  • Ci, którzy wykorzystali swoje dane kliniczne do badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pozytywna choroba wieńcowa
Obecność istotnej choroby wieńcowej wymagającej interwencji ze względu na wynik koronarografii
Negatywna choroba wieńcowa
Brak istotnej choroby wieńcowej wymagającej interwencji ze względu na wynik koronarografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność choroby wieńcowej
Ramy czasowe: Każdy pozytywny wynik w okresie od stycznia 2017 r. do marca 2023 r
Obecność istotnej choroby wieńcowej wymagającej interwencji ze względu na wynik koronarografii
Każdy pozytywny wynik w okresie od stycznia 2017 r. do marca 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0042/65

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poufne dane pacjenta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj