- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06661941
Outils prédictifs de la présence d'une maladie coronarienne importante nécessitant une intervention chez les patients hémodialysés chroniques (CAD in HD)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte : Les patients hémodialysés (HD) présentent un risque cardiovasculaire accru. La maladie coronarienne (MAC) peut ne pas se manifester généralement chez ces patients et les résultats de l'enquête peuvent être faussés par la fluctuation des fluides corporels et des électrolytes. Cette étude a exploré l'exactitude de ces résultats dans l'identification de la coronaropathie chez les patients MH.
Méthodes : Les données des dossiers médicaux de tous les patients MH subissant une coronarographie (CAG) au King Chulalongkorn Memorial Hospital entre janvier 2017 et mars 2021 ont été examinées rétrospectivement en tant que cohorte de découverte pour identifier les facteurs discriminant les patients avec et sans coronaropathie significative établie par CAG. Les patients HD recevant du CAG entre avril 2021 et mars 2023 ont été affectés à une cohorte de validation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients adultes MH subissant une CAG au King Chulalongkorn Memorial Hospital, toutes indications confondues, entre janvier 2017 et mars 2021, avec données complètes
Critères d'exclusion :
- Ceux qui sont mécontents d'avoir utilisé leurs données cliniques pour la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Maladie coronarienne positive
Présence d'une maladie coronarienne importante nécessitant une intervention à partir d'un résultat de coronarographie
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Maladie coronarienne négative
Absence de maladie coronarienne significative nécessitant une intervention à partir d'un résultat de coronarographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'une maladie coronarienne
Délai: Tout résultat positif entre janvier 2017 et mars 2023
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Présence d'une maladie coronarienne importante nécessitant une intervention à partir d'un résultat de coronarographie
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Tout résultat positif entre janvier 2017 et mars 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies cardiaques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Insuffisance rénale chronique
- Maladie de l'artère coronaire
- Insuffisance rénale chronique
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
Autres numéros d'identification d'étude
- 0042/65
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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