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Strumenti predittivi per la presenza di una malattia coronarica significativa che richiede intervento in pazienti in emodialisi cronica (CAD in HD)

25 ottobre 2024 aggiornato da: Thana Thongsricome, MD, Chulalongkorn University
I dati delle cartelle cliniche di tutti i pazienti HD sottoposti ad angiografia coronarica (CAG) presso il King Chulalongkorn Memorial Hospital tra gennaio 2017 e marzo 2021 sono stati esaminati retrospettivamente come coorte di scoperta per identificare i fattori che discriminano i pazienti con e senza CAD significativa stabilita dalla CAG. I pazienti HD trattati con CAG tra aprile 2021 e marzo 2023 sono stati assegnati come coorte di validazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Background: i pazienti in emodialisi (HD) presentano un rischio cardiovascolare aumentato. La malattia coronarica (CAD) potrebbe non manifestarsi tipicamente in questi pazienti e i risultati degli studi potrebbero essere confusi dalla fluttuazione dei fluidi corporei e degli elettroliti. Questo studio ha esplorato l'accuratezza di questi risultati nell'identificazione della CAD nei pazienti con MH.

METODI: I dati delle cartelle cliniche di tutti i pazienti HD sottoposti ad angiografia coronarica (CAG) presso il King Chulalongkorn Memorial Hospital tra gennaio 2017 e marzo 2021 sono stati esaminati retrospettivamente come coorte di scoperta per identificare i fattori che discriminano i pazienti con e senza CAD significativa stabilita dalla CAG. I pazienti HD trattati con CAG tra aprile 2021 e marzo 2023 sono stati assegnati come coorte di validazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

149

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti HD sottoposti a CAG presso il King Chulalongkorn Memorial Hospital per tutte le indicazioni tra gennaio 2017 e marzo 2021 con dati completi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti HD sottoposti a CAG presso il King Chulalongkorn Memorial Hospital per tutte le indicazioni tra gennaio 2017 e marzo 2021 con dati completi

Criteri di esclusione:

  • Quelli resinati per aver utilizzato i loro dati clinici per la ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malattia coronarica positiva
Presenza di una malattia coronarica significativa che richiede un intervento in base al risultato di un'angiografia coronarica
Malattia coronarica negativa
Assenza di malattia coronarica significativa che richieda l'intervento in base al risultato dell'angiografia coronarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di malattia coronarica
Lasso di tempo: Qualsiasi risultato positivo tra gennaio 2017 e marzo 2023
Presenza di una malattia coronarica significativa che richiede un intervento in base al risultato di un'angiografia coronarica
Qualsiasi risultato positivo tra gennaio 2017 e marzo 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0042/65

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dati riservati del paziente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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