Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní nástroje pro přítomnost významného onemocnění koronárních tepen vyžadující intervenci u pacientů s chronickou hemodialýzou (CAD in HD)

25. října 2024 aktualizováno: Thana Thongsricome, MD, Chulalongkorn University
Údaje ze zdravotních záznamů všech HD pacientů podstupujících koronární angiografii (CAG) v King Chulalongkorn Memorial Hospital mezi lednem 2017 a březnem 2021 byly retrospektivně přezkoumány jako objevná kohorta za účelem identifikace faktorů rozlišujících pacienty s významnou ICHS se zavedenou CAG a bez ní. HD pacienti, kteří dostávali CAG mezi dubnem 2021 a březnem 2023, byli zařazeni jako validační kohorta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Východiska: Pacienti na hemodialýze (HD) mají zvýšené kardiovaskulární riziko. Onemocnění koronárních tepen (CAD) se u těchto pacientů nemusí typicky projevit a výsledky vyšetřování mohou být zkresleny kolísáním tělních tekutin a elektrolytů. Tato studie zkoumala přesnost těchto zjištění při identifikaci ICHS u HD pacientů.

Metody: Údaje ze zdravotních záznamů všech HD pacientů podstupujících koronarografii (CAG) v nemocnici King Chulalongkorn Memorial Hospital mezi lednem 2017 a březnem 2021 byly retrospektivně zhodnoceny jako objevná kohorta za účelem identifikace faktorů rozlišujících pacienty s významnou ICHS se zavedenou CAG a bez ní. HD pacienti, kteří dostávali CAG mezi dubnem 2021 a březnem 2023, byli zařazeni jako validační kohorta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

149

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí HD pacienti podstupující CAG v King Chulalongkorn Memorial Hospital všech indikací mezi lednem 2017 a březnem 2021 s kompletními údaji

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni dospělí HD pacienti podstupující CAG v King Chulalongkorn Memorial Hospital všech indikací mezi lednem 2017 a březnem 2021 s kompletními údaji

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří se snažili použít jejich klinická data pro výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pozitivní onemocnění koronárních tepen
Přítomnost významného onemocnění koronárních tepen vyžadující zásah z výsledku koronarografie
Negativní onemocnění koronárních tepen
Absence významného onemocnění koronárních tepen vyžadující intervenci z výsledku koronarografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost onemocnění koronárních tepen
Časové okno: Jakýkoli pozitivní výsledek mezi lednem 2017 a březnem 2023
Přítomnost významného onemocnění koronárních tepen vyžadující zásah z výsledku koronarografie
Jakýkoli pozitivní výsledek mezi lednem 2017 a březnem 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0042/65

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Důvěrné údaje pacienta

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit