- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06661941
Forutsigende verktøy for tilstedeværelse av betydelig koronararteriesykdom som krever intervensjon hos kroniske hemodialysepasienter (CAD in HD)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Hemodialyse (HD) pasienter har økt kardiovaskulær risiko. Koronararteriesykdom (CAD) kan vanligvis ikke manifestere seg hos disse pasientene, og undersøkelsesresultatene kan forvirres av svingningene i kroppsvæske og elektrolytter. Denne studien undersøkte nøyaktigheten av disse funnene for å identifisere CAD hos HS-pasienter.
Metoder: Medisinske journaldata fra alle HS-pasienter som gjennomgikk koronar angiografi (CAG) ved King Chulalongkorn Memorial Hospital mellom januar 2017 og mars 2021 ble retrospektivt gjennomgått som en oppdagelseskohort for å identifisere faktorer som diskriminerer pasienter med og uten signifikant CAG-etablert CAD. HD-pasienter som fikk CAG mellom april 2021 og mars 2023 ble tildelt som en valideringskohort.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle voksne HD-pasienter som gjennomgår CAG ved King Chulalongkorn Memorial Hospital av alle indikasjoner mellom januar 2017 og mars 2021 med fullstendige data
Ekskluderingskriterier:
- De resinged for å bruke sine kliniske data til forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Positiv koronarsykdom
Tilstedeværelse av signifikant koronararteriesykdom som krever intervensjon fra et koronar angiografiresultat
|
|
Negativ koronarsykdom
Fravær av signifikant koronararteriesykdom som krever intervensjon fra et koronar angiografiresultat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av koronararteriesykdom
Tidsramme: Eventuelle positive resultater mellom januar 2017 og mars 2023
|
Tilstedeværelse av signifikant koronararteriesykdom som krever intervensjon fra et koronar angiografiresultat
|
Eventuelle positive resultater mellom januar 2017 og mars 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Hjertesykdommer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Koronararteriesykdom
- Nyresvikt, kronisk
- Myokardiskemi
- Koronar sykdom
Andre studie-ID-numre
- 0042/65
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .