- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06661941
Ferramentas preditivas para a presença de doença arterial coronariana significativa que requer intervenção em pacientes crônicos em hemodiálise (CAD in HD)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundamento: Pacientes em hemodiálise (HD) apresentam risco cardiovascular aumentado. A doença arterial coronariana (DAC) normalmente pode não se manifestar nesses pacientes e os resultados da investigação podem ser confundidos pela flutuação de fluidos corporais e eletrólitos. Este estudo explorou a precisão desses achados na identificação de DAC em pacientes em HD.
Métodos: Dados de prontuários médicos de todos os pacientes em HD submetidos à angiografia coronária (CAG) no King Chulalongkorn Memorial Hospital entre janeiro de 2017 e março de 2021 foram revisados retrospectivamente como uma coorte de descoberta para identificar fatores que discriminam pacientes com e sem DAC significativa estabelecida por CAG. Os pacientes em HD que receberam CAG entre abril de 2021 e março de 2023 foram designados como uma coorte de validação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes adultos em HD submetidos a CAG no King Chulalongkorn Memorial Hospital de todas as indicações entre janeiro de 2017 e março de 2021 com dados completos
Critérios de exclusão:
- Aqueles que foram solicitados a usar seus dados clínicos para a pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Doença arterial coronariana positiva
Presença de doença arterial coronariana significativa que requer intervenção a partir do resultado da angiografia coronariana
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Doença arterial coronariana negativa
Ausência de doença arterial coronariana significativa que exija intervenção a partir do resultado da angiografia coronariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de doença arterial coronariana
Prazo: Qualquer resultado positivo entre janeiro de 2017 e março de 2023
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Presença de doença arterial coronariana significativa que requer intervenção a partir do resultado da angiografia coronariana
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Qualquer resultado positivo entre janeiro de 2017 e março de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Insuficiência Renal Crônica
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- Doença cardíaca
Outros números de identificação do estudo
- 0042/65
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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