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Ferramentas preditivas para a presença de doença arterial coronariana significativa que requer intervenção em pacientes crônicos em hemodiálise (CAD in HD)

25 de outubro de 2024 atualizado por: Thana Thongsricome, MD, Chulalongkorn University
Os dados dos registros médicos de todos os pacientes em HD submetidos à angiografia coronária (CAG) no King Chulalongkorn Memorial Hospital entre janeiro de 2017 e março de 2021 foram revisados ​​retrospectivamente como uma coorte de descoberta para identificar fatores que discriminam pacientes com e sem DAC significativa estabelecida por CAG. Os pacientes em HD que receberam CAG entre abril de 2021 e março de 2023 foram designados como uma coorte de validação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundamento: Pacientes em hemodiálise (HD) apresentam risco cardiovascular aumentado. A doença arterial coronariana (DAC) normalmente pode não se manifestar nesses pacientes e os resultados da investigação podem ser confundidos pela flutuação de fluidos corporais e eletrólitos. Este estudo explorou a precisão desses achados na identificação de DAC em pacientes em HD.

Métodos: Dados de prontuários médicos de todos os pacientes em HD submetidos à angiografia coronária (CAG) no King Chulalongkorn Memorial Hospital entre janeiro de 2017 e março de 2021 foram revisados ​​retrospectivamente como uma coorte de descoberta para identificar fatores que discriminam pacientes com e sem DAC significativa estabelecida por CAG. Os pacientes em HD que receberam CAG entre abril de 2021 e março de 2023 foram designados como uma coorte de validação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

149

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos em HD submetidos a CAG no King Chulalongkorn Memorial Hospital de todas as indicações entre janeiro de 2017 e março de 2021 com dados completos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos em HD submetidos a CAG no King Chulalongkorn Memorial Hospital de todas as indicações entre janeiro de 2017 e março de 2021 com dados completos

Critérios de exclusão:

  • Aqueles que foram solicitados a usar seus dados clínicos para a pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença arterial coronariana positiva
Presença de doença arterial coronariana significativa que requer intervenção a partir do resultado da angiografia coronariana
Doença arterial coronariana negativa
Ausência de doença arterial coronariana significativa que exija intervenção a partir do resultado da angiografia coronariana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de doença arterial coronariana
Prazo: Qualquer resultado positivo entre janeiro de 2017 e março de 2023
Presença de doença arterial coronariana significativa que requer intervenção a partir do resultado da angiografia coronariana
Qualquer resultado positivo entre janeiro de 2017 e março de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados confidenciais do paciente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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