- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06661941
Forudsigende værktøjer til tilstedeværelsen af signifikant koronararteriesygdom, der kræver intervention hos kroniske hæmodialysepatienter (CAD in HD)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Hæmodialyse (HD) patienter har øget kardiovaskulær risiko. Koronararteriesygdom (CAD) viser sig muligvis ikke typisk hos disse patienter, og undersøgelsesresultaterne kan forvirres af udsving i kropsvæske og elektrolytter. Denne undersøgelse undersøgte nøjagtigheden af disse resultater ved identifikation af CAD hos HS-patienter.
Metoder: Lægejournaldata for alle HS-patienter, der gennemgår koronar angiografi (CAG) på King Chulalongkorn Memorial Hospital mellem januar 2017 og marts 2021, blev retrospektivt gennemgået som en opdagelseskohorte for at identificere faktorer, der diskriminerer patienter med og uden signifikant CAG-etableret CAD. HD-patienter, der modtog CAG mellem april 2021 og marts 2023, blev tildelt som en valideringskohorte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne HD-patienter, der gennemgår CAG på King Chulalongkorn Memorial Hospital af alle indikationer mellem januar 2017 og marts 2021 med fuldstændige data
Ekskluderingskriterier:
- De resinged for at bruge deres kliniske data til forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Positiv koronararteriesygdom
Tilstedeværelse af signifikant koronararteriesygdom, der kræver intervention fra et koronar angiografiresultat
|
|
Negativ koronararteriesygdom
Fravær af signifikant koronararteriesygdom, der kræver indgriben fra et koronar angiografiresultat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af koronararteriesygdom
Tidsramme: Ethvert positivt resultat mellem januar 2017 og marts 2023
|
Tilstedeværelse af signifikant koronararteriesygdom, der kræver intervention fra et koronar angiografiresultat
|
Ethvert positivt resultat mellem januar 2017 og marts 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Hjertesygdomme
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Koronararteriesygdom
- Nyresvigt, kronisk
- Myokardieiskæmi
- Koronar sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 0042/65
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .