術後の神経感覚回復に対する枝低内側骨切り術の影響
2024年10月25日 更新者：Ali Törel Saygı
両側矢状分割骨切り術中に行われた低内側枝骨切り術が術後の神経感覚回復に及ぼす影響
この研究の目的は、Hunsuck-Epkerr の術後の神経感覚障害と、矢状分割枝骨切り術の「低内側骨切り術」と「短く内側骨切り術」の修正を比較することです。
顎矯正手術を申請した歯顔面変形のある18～35歳の患者が本研究に含まれた。
本研究は分割口ランダム化対照試験デザインで実施されたため、片側の骨切り術は Hunscuk-Epkerr 修正で実施され、反対側の骨切り術は低および短い内側骨切り修正で実施されました。
神経感覚変化の二重盲検評価を術後 1、3、6 か月目に実施しました。
痛み刺激、二点弁別、圧力、ブラシストローク方向のテストを評価しました。
主観的な神経感覚の回復も、患者によって与えられたVASスコアで評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 歯顔面変形があり、矯正手術が必要な患者さん
除外基準:
- 神経再生の可能性に影響を与える可能性のある病状のある患者、
- オトガイ形成術や下顎の頂端下部分骨切り術などの追加の骨切り術が必要な患者
- 貧弱な分割または中断された IAN を持つ患者
- 近位セグメントと遠位セグメントの間に5 mmを超える頬骨の隙間があると予想される患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハンサック・エプカーの修正
両側矢状骨切り術の一種
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歯顔面の変形を矯正する外科手術
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実験的：低位および短内側骨切り術
両側矢状骨切り術の一種
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歯顔面の変形を矯正する外科手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的感覚の回復
時間枠：6ヶ月
|
さまざまな神経感覚調査方法で計算されたスケールの一種。
S0 から S4 までのスコア。
S0 は完全な感覚喪失を意味し、S4 は完全な感覚の回復を意味します。
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6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月25日
最初の投稿 (実際)
2024年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月25日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
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