Efectos de la osteotomía de la rama medial baja sobre la recuperación neurosensorial durante el período posoperatorio
25 de octubre de 2024 actualizado por: Ali Törel Saygı
Efectos de la osteotomía de la rama medial baja realizada durante la osteotomía dividida sagital bilateral en la recuperación neurosensorial durante el período posoperatorio
El objetivo de este estudio es comparar las alteraciones neurosensoriales posoperatorias de Hunsuck-Epkerr y las modificaciones de "osteotomía medial baja y corta" de la osteotomía sagital de rama dividida.
En el presente estudio se incluyeron pacientes de entre 18 y 35 años con deformidad dentofacial que solicitaron cirugía ortognática.
El presente estudio se realizó con un diseño de ensayo controlado aleatorio de boca dividida, por lo tanto, se realizaron osteotomías en un lado con modificación de Hunscuk-Epkerr y en el lado contralateral con modificación de osteotomía medial baja y corta.
Se realizaron evaluaciones doble ciego de las alteraciones neurosensoriales al primer, tercer y sexto mes del posoperatorio.
Se evaluaron pruebas de estímulo doloroso, discriminación de dos puntos, presión y dirección del pincel.
La recuperación neurosensorial subjetiva también se evaluó con puntuaciones VAS proporcionadas por los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con deformidad dentofacial que necesitan cirugía ortognática
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con condiciones médicas que puedan afectar el potencial de regeneración nerviosa,
- El paciente que necesita osteotomías adicionales como genioplastia u osteotomías segmentarias subapicales mandibulares.
- Los pacientes con IAN mal dividida o interrumpida
- Los pacientes con un espacio óseo bucal esperado de más de 5 mm entre los segmentos proximal y distal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Modificación de Hunsuck-Epker
Un tipo de modificación de osteotomía utilizada durante la operación sagital bilateral.
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Un procedimiento quirúrgico para corregir deformidades dentofaciales.
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Experimental: Osteotomía medial baja y corta.
Un tipo de modificación de osteotomía utilizada durante la operación sagital bilateral.
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Un procedimiento quirúrgico para corregir deformidades dentofaciales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación sensorial funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tipo de escala, calculada con diferentes métodos de investigación neurosensorial.
Puntuado entre S0-S4.
S0 significa pérdida sensorial total, S4 significa recuperación sensorial total.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22/3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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