Účinky nízké mediální ramusové osteotomie na neurosenzorickou obnovu během pooperačního období
25. října 2024 aktualizováno: Ali Törel Saygı
Účinky níz
Cílem této studie je porovnat pooperační neurosenzorické poruchy Hunsuck-Epkerr a modifikace "nízké a krátké mediální osteotomie" sagitální split ramus osteotomie.
Do této studie byli zařazeni pacienti ve věku 18-35 let s dentofaciální deformitou, kteří požádali o ortognátní operaci.
Tato studie byla provedena v randomizované kontrolované studii s rozdělenými ústy, proto byly na jedné straně provedeny osteotomie s modifikací Hunscuk-Epkerr a na kontralaterální straně s modifikací nízké a krátké mediální osteotomie.
Dvojitě zaslepená hodnocení neurosenzorických změn byla provedena v 1., 3. a 6. měsíci po operaci.
Byly hodnoceny bolestivé podněty, dvoubodové rozlišování, tlak a směr tahu štětce.
Subjektivní neurosenzorické zotavení bylo také hodnoceno pomocí skóre VAS poskytnutých pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s dentofaciální deformitou, kteří potřebují ortognátní operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zdravotními stavy, které mohou ovlivnit potenciál regenerace nervů,
- Pacient, který potřebuje další osteotomie, jako je genioplastika nebo mandibulární subapikální segmentální osteotomie
- Pacienti se špatným rozdělením nebo přerušením IAN
- Pacienti s více než 5 mm očekávali bukální kostní mezeru mezi proximálním a distálním segmentem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hunsuck-Epkerova modifikace
Druh ostoeotomické modifikace používané během bilaterálního sagitálu
|
Chirurgický zákrok ke korekci dentofaciálních deformit
|
|
Experimentální: Nízká a krátká mediální osteotomie
Druh ostoeotomické modifikace používané během bilaterálního sagitálu
|
Chirurgický zákrok ke korekci dentofaciálních deformit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční smyslová obnova
Časové okno: 6 měsíců
|
Druh měřítka, vypočítaný různými neurosenzorickými vyšetřovacími metodami.
Skóre mezi S0-S4.
S0 znamená úplnou ztrátu smyslů, S4 znamená úplné zotavení smyslů.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22/3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .