Auswirkungen der Osteotomie des niedrigen medialen Ramus auf die neurosensorische Erholung während der postoperativen Phase
25. Oktober 2024 aktualisiert von: Ali Törel Saygı
Auswirkungen einer niedrigen medialen Ramus-Osteotomie, die während einer bilateralen sagittalen Split-Osteotomie durchgeführt wurde, auf die neurosensorische Erholung während der postoperativen Phase
Das Ziel dieser Studie ist es, die postoperativen neurosensorischen Störungen von Hunsuck-Epkerr und „niedrige und kurze mediale Osteotomie“-Modifikationen der sagittalen Split-Ramus-Osteotomie zu vergleichen.
In die vorliegende Studie wurden Patienten im Alter von 18 bis 35 Jahren mit dentofazialen Deformitäten einbezogen, die sich für eine orthognathe Chirurgie beworben hatten.
Die vorliegende Studie wurde mit einem Split-Mouth-Design für randomisierte, kontrollierte Studien durchgeführt. Daher wurden Osteotomien auf einer Seite mit der Hunscuk-Epkerr-Modifikation und auf der kontralateralen Seite mit niedriger und kurzer medialer Osteotomiemodifikation durchgeführt.
Im 1., 3. und 6. Monat nach der Operation wurden doppelblinde Auswertungen neurosensorischer Veränderungen durchgeführt.
Es wurden Schmerzreize, Zweipunktunterscheidung, Druck- und Pinselstrichrichtungstests ausgewertet.
Die subjektive neurosensorische Erholung wurde auch anhand der von den Patienten angegebenen VAS-Scores bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
İstanbul, Truthahn, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit dentofazialen Deformitäten, die eine orthognatische Operation benötigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Erkrankungen, die das Potenzial der Nervenregeneration beeinträchtigen können,
- Der Patient, der zusätzliche Osteotomien wie Genioplastik oder mandibuläre subapikale segmentale Osteotomien benötigt
- Die Patienten mit schlechter Spaltung oder unterbrochener IAN
- Bei Patienten mit mehr als 5 mm wurde ein bukkaler Knochenspalt zwischen dem proximalen und dem distalen Segment erwartet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hunsuck-Epker-Modifikation
Eine Art Osteotomie-Modifikation, die während der bilateralen Sagittalbewegung verwendet wird
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Ein chirurgischer Eingriff zur Korrektur von dentofazialen Deformitäten
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Experimental: Niedrige und kurze mediale Osteotomie
Eine Art Osteotomie-Modifikation, die während der bilateralen Sagittalbewegung verwendet wird
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Ein chirurgischer Eingriff zur Korrektur von dentofazialen Deformitäten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle sensorische Erholung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Art Skala, berechnet mit verschiedenen neurosensorischen Untersuchungsmethoden.
Gepunktet zwischen S0 und S4.
S0 bedeutet völligen sensorischen Verlust, S4 bedeutet vollständige sensorische Wiederherstellung.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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