- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06662331
하부 내측 Ramus 절골술이 수술 후 신경감각 회복에 미치는 영향
2024년 10월 25일 업데이트: Ali Törel Saygı
양측 시상분할 절골술 시 시행한 하부 내측 가지 절골술이 수술 후 신경감각 회복에 미치는 영향
이 연구의 목적은 Hunsuck-Epkerr의 수술 후 신경 감각 장애와 시상 분할 가지 절골술의 "낮고 짧은 내측 절골술" 변형을 비교하는 것입니다.
본 연구에는 악안면 기형이 있어 악교정 수술을 신청한 18~35세 환자가 포함되었습니다.
본 연구는 분할 입 무작위 대조 시험 설계로 수행되었으므로 한쪽에는 Hunscuk-Epkerr 변형으로 절골술을 시행하고 반대쪽에는 낮고 짧은 내측 절골술 변형으로 시행했습니다.
신경 감각 변화에 대한 이중 맹검 평가는 수술 후 1, 3, 6개월에 수행되었습니다.
고통스러운 자극, 두 지점 식별, 압력 및 브러시 스트로크 방향 테스트를 평가했습니다.
주관적 신경 감각 회복은 환자가 제공한 VAS 점수로 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 악안면기형으로 양악수술이 필요한 환자
제외 기준:
- 신경 재생 가능성에 영향을 미칠 수 있는 질병을 앓고 있는 환자,
- 턱성형술이나 하악 근첨부 분절 절골술 등 추가적인 절골술이 필요한 환자
- 분할이 불량하거나 IAN이 중단된 환자
- 근위부와 원위부 사이의 협측 골 간격이 5mm 이상인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Hunsuck-Epker 수정
양측 시상면 수술 시 사용되는 절골술 변형의 일종
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치아안면 기형을 교정하는 수술방법
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실험적: 낮고 짧은 내측 절골술
양측 시상면 수술 시 사용되는 절골술 변형의 일종
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치아안면 기형을 교정하는 수술방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 감각 회복
기간: 6개월
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다양한 신경 감각 조사 방법으로 계산된 척도의 종류입니다.
S0~S4 사이에 점수가 매겨집니다.
S0은 총 감각 상실을 의미하고, S4는 총 감각 회복을 의미합니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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