Effecten van lage mediale Ramus-osteotomie op neurosensorieel herstel tijdens de postoperatieve periode
25 oktober 2024 bijgewerkt door: Ali Törel Saygı
Effecten van lage mediale Ramus-osteotomie uitgevoerd tijdens bilaterale sagittale gespleten osteotomie op neurosensorieel herstel tijdens de postoperatieve periode
Het doel van deze studie is om de postoperatieve neurosensoriële stoornissen van Hunsuck-Epkerr te vergelijken met "lage en korte mediale osteotomie" -modificaties van sagittale gespleten ramus-osteotomie.
Patiënten in de leeftijd van 18-35 jaar met dentofaciale misvorming die een orthognatische operatie hadden aangevraagd, werden in het huidige onderzoek opgenomen.
De huidige studie werd uitgevoerd met een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met split-mouth, daarom werden osteotomieën aan de ene kant uitgevoerd met Hunscuk-Epkerr-modificatie en aan de contralaterale zijde met lage en korte mediale osteotomie-modificatie.
Dubbelblinde evaluaties van neurosensoriële veranderingen werden uitgevoerd in de eerste, derde en zesde maand na de operatie.
Pijnprikkels, tweepuntsdiscriminatie, druk en penseelstreekrichtingtests werden geëvalueerd.
Subjectief neurosensorieel herstel werd ook geëvalueerd met VAS-scores van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met dentofaciale misvorming die orthognatische chirurgie nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met medische aandoeningen die het potentieel van zenuwregeneratie kunnen beïnvloeden,
- De patiënt die aanvullende osteotomieën nodig heeft, zoals genioplastiek of mandibulaire subapicale segmentale osteotomieën
- De patiënten met een slechte gespleten of onderbroken IAN
- De patiënten met een verwachte buccale botspleet van meer dan 5 mm tussen het proximale en distale segment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hunsuck-Epker-modificatie
Een soort osteotomie-modificatie die wordt gebruikt tijdens bilaterale sagittale
|
Een chirurgische procedure om dentofaciale misvormingen te corrigeren
|
|
Experimenteel: Lage en korte mediale osteotomie
Een soort osteotomie-modificatie die wordt gebruikt tijdens bilaterale sagittale
|
Een chirurgische procedure om dentofaciale misvormingen te corrigeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel sensorisch herstel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Soort schaal, berekend met verschillende neurosensoriële onderzoeksmethoden.
Gescoord tussen S0-S4.
S0 betekent totaal sensorisch verlies, S4 betekent totaal sensorisch herstel.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22/3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .