Effetti dell'osteotomia del ramo mediale basso sul recupero neurosensoriale durante il periodo postoperatorio
25 ottobre 2024 aggiornato da: Ali Törel Saygı
Effetti dell'osteotomia del ramo basso mediale eseguita durante l'osteotomia con divisione sagittale bilaterale sul recupero neurosensoriale durante il periodo post-operatorio
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare i disturbi neurosensoriali post-operatori di Hunsuck-Epkerr e le modifiche dell'"osteotomia mediale bassa e corta" dell'osteotomia del ramo sagittale diviso.
Nel presente studio sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 35 anni con deformità dentofacciale che hanno presentato domanda di chirurgia ortognatica.
Il presente studio è stato eseguito con un disegno di studio randomizzato e controllato split-mouth, pertanto sono state eseguite osteotomie su un lato con modifica di Hunscuk-Epkerr e sul lato controlaterale con modifica dell'osteotomia mediale bassa e corta.
Valutazioni in doppio cieco delle alterazioni neurosensoriali sono state eseguite al 1°, 3° e 6° mese postoperatorio.
Sono stati valutati gli stimoli dolorosi, la discriminazione su due punti, la pressione e la direzione del colpo di pennello.
È stato valutato anche il recupero neurosensoriale soggettivo con i punteggi VAS forniti dai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34093
- Bezmialem Vakif University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con deformità dentofacciali che necessitano di chirurgia ortognatica
Criteri di esclusione:
- I pazienti con condizioni mediche che possono influenzare il potenziale di rigenerazione dei nervi,
- Il paziente che necessita di osteotomie aggiuntive come la genioplastica o le osteotomie segmentali subapicali mandibolari
- I pazienti con IAN diviso o interrotto male
- I pazienti con più di 5 mm di gap osseo vestibolare previsto tra i segmenti prossimale e distale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modifica Hunsuck-Epker
Una sorta di modifica dell'osteotomia utilizzata durante la sagittale bilaterale
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Una procedura chirurgica per correggere le deformità dentofacciali
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Sperimentale: Osteotomia mediale bassa e corta
Una sorta di modifica dell'osteotomia utilizzata durante la sagittale bilaterale
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Una procedura chirurgica per correggere le deformità dentofacciali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recupero sensoriale funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tipo di scala, calcolata con diverse metodologie di indagine neurosensoriale.
Punteggio tra S0-S4.
S0 significa perdita sensoriale totale, S4 significa recupero sensoriale totale.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22/3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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No
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No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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