Wpływ niskiej przyśrodkowej osteotomii kości ramiennej na regenerację neurosensoryczną w okresie pooperacyjnym
25 października 2024 zaktualizowane przez: Ali Törel Saygı
Wpływ osteotomii dolnego przyśrodkowego ramienia wykonanej podczas obustronnej rozszczepionej osteotomii strzałkowej na regenerację neurosensoryczną w okresie pooperacyjnym
Celem tego badania jest porównanie pooperacyjnych zaburzeń neurosensorycznych metodą Hunsucka-Epkerra z modyfikacjami „niskiej i krótkiej osteotomii przyśrodkowej” osteotomii rozszczepienia gałęzi strzałkowej.
Do niniejszego badania włączono pacjentów w wieku 18-35 lat z deformacją zębowo-twarzową, którzy zgłosili się na operację ortognatyczną.
Niniejsze badanie przeprowadzono w oparciu o randomizowany, kontrolowany projekt badania z podzielonymi ustami, dlatego też wykonano osteotomie po jednej stronie z modyfikacją Hunscuka-Epkerra, a po stronie przeciwnej z modyfikacją niskiej i krótkiej osteotomii przyśrodkowej.
W 1., 3. i 6. miesiącu po operacji przeprowadzono podwójnie ślepą ocenę zmian neurosensorycznych.
Oceniono bodźce bólowe, dyskryminację dwupunktową, nacisk i kierunek pociągnięć pędzla.
Subiektywną poprawę neurosensoryczną oceniano także na podstawie wyników VAS podanych przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z deformacją twarzowo-zębową wymagający leczenia ortognatycznego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze schorzeniami mogącymi mieć wpływ na potencjał regeneracji nerwów,
- Pacjent wymagający dodatkowych osteotomii, takich jak genioplastyka lub segmentowa osteotomia podwierzchołkowa żuchwy
- Pacjenci ze złym rozszczepieniem lub przerwaniem IAN
- Pacjenci z wielkością większą niż 5 mm spodziewali się powstania szczeliny kostnej w obszarze policzkowym pomiędzy segmentami proksymalnym i dystalnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja Hunsucka-Epkera
Rodzaj modyfikacji osteotomii stosowanej podczas obustronnego strzałkowego
|
Zabieg chirurgiczny korygujący deformacje zębowo-twarzowe
|
|
Eksperymentalny: Niska i krótka osteotomia przyśrodkowa
Rodzaj modyfikacji osteotomii stosowanej podczas obustronnego strzałkowego
|
Zabieg chirurgiczny korygujący deformacje zębowo-twarzowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna regeneracja sensoryczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rodzaj skali obliczonej różnymi metodami badań neurosensorycznych.
Punktacja pomiędzy S0-S4.
S0 oznacza całkowitą utratę czucia, S4 oznacza całkowity powrót czucia.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22/3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .