Влияние низкомедиальной остеотомии ветви на нейросенсорное восстановление в послеоперационном периоде
25 октября 2024 г. обновлено: Ali Törel Saygı
Влияние низкомедиальной остеотомии ветви, выполненной во время двусторонней сагиттальной расщепленной остеотомии, на нейросенсорное восстановление в послеоперационном периоде
Целью данного исследования является сравнение послеоперационных нейросенсорных нарушений по методике Хансака-Эпкерра и модификаций сагиттальной расщепленной остеотомии ветви с «низкой и короткой медиальной остеотомией».
В настоящее исследование были включены пациенты в возрасте 18-35 лет с зубочелюстной деформацией, обратившиеся за ортогнатической хирургией.
Настоящее исследование проводилось по схеме рандомизированного контролируемого исследования с разделением рта, поэтому остеотомии на одной стороне выполнялись с модификацией Хунсука-Эпкерра, а на контралатеральной стороне - с модификацией низкой и короткой медиальной остеотомии.
Двойную слепую оценку нейросенсорных изменений проводили через 1, 3 и 6 месяцев после операции.
Оценивались болевые стимулы, двухточечная дискриминация, тесты на давление и направление мазка кисти.
Субъективное нейросенсорное восстановление также оценивалось по шкале VAS, выставленной пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с зубочелюстной деформацией, нуждающиеся в ортогнатической хирургии
Критерии исключения:
- Пациенты с заболеваниями, которые могут повлиять на потенциал регенерации нервов,
- Пациент, которому необходимы дополнительные остеотомии, такие как гениопластика или субапикальная сегментарная остеотомия нижней челюсти.
- Пациенты с плохим расщеплением или прерванным ИАН
- У пациентов с более чем 5 мм ожидается наличие щечно-костного зазора между проксимальным и дистальным сегментами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация Хунсука-Эпкера
Разновидность модификации остеотомии, используемая при двусторонней сагиттальной
|
Хирургическая процедура для исправления зубочелюстных деформаций.
|
|
Экспериментальный: Низкая и короткая медиальная остеотомия
Разновидность модификации остеотомии, используемая при двусторонней сагиттальной
|
Хирургическая процедура для исправления зубочелюстных деформаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное сенсорное восстановление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Своеобразная шкала, рассчитанная с помощью различных методов нейросенсорного исследования.
Набрано очков между S0-S4.
S0 означает полную потерю чувствительности, S4 означает полное восстановление чувствительности.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22/3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .