Matala mediaalisen Ramus-osteotomian vaikutukset neurosensoriseen palautumiseen leikkauksen jälkeisenä aikana
perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: Ali Törel Saygı
Kahdenvälisen sagittaalisen halkeaman osteotomian vaikutukset neurosensoriseen palautumiseen leikkauksen jälkeisenä aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Hunsuck-Epkerrin leikkauksen jälkeisiä neurosensorisia häiriöitä ja "matala ja lyhyt mediaaalinen osteotomia" modifikaatioita sagittal split ramus osteotomia.
Tässä tutkimuksessa otettiin mukaan ortognaattiseen leikkaukseen hakeneet 18-35-vuotiaat potilaat, joilla oli hampaiden epämuodostumia.
Tämä tutkimus suoritettiin jaettu suu satunnaistetulla kontrolloidulla koesuunnitelmalla, joten toiselta puolelta osteotomiat tehtiin Hunscuk-Epkerr-modifikaatiolla ja vastapuolen puolella matalalla ja lyhyellä mediaalisella osteotomiamodifikaatiolla.
Neurosensoristen muutosten kaksoissokkoarvioinnit suoritettiin 1., 3. ja 6. kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kivuliaita ärsykkeitä, kahden pisteen erottelua, paineita ja siveltimen vetosuuntatestejä arvioitiin.
Subjektiivista neurosensorista palautumista arvioitiin myös potilaiden antamilla VAS-pisteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on hampaiden epämuodostumia ja jotka tarvitsevat ortognaattista leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa hermojen uusiutumismahdollisuuksiin,
- Potilas, joka tarvitsee ylimääräisiä osteotomioita, kuten genioplastiaa tai alaleuan subapical segmentaalista osteotomioita
- Potilaat, joilla on huono jaettu tai keskeytynyt IAN
- Potilaat, joilla on yli 5 mm, odotettiin posken luurakoa proksimaalisen ja distaalisen segmentin välillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hunsuck-Epker-muunnos
Eräänlainen ostoeotomiamodifikaatio, jota käytetään bilateraalisen sagitaalin aikana
|
Kirurginen toimenpide hampaiden epämuodostumien korjaamiseksi
|
|
Kokeellinen: Matala ja lyhyt mediaalinen osteotomia
Eräänlainen ostoeotomiamodifikaatio, jota käytetään bilateraalisen sagitaalin aikana
|
Kirurginen toimenpide hampaiden epämuodostumien korjaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen sensorinen palautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko, joka on laskettu erilaisilla neurosensorisilla tutkimusmenetelmillä.
Pisteet välillä S0-S4.
S0 tarkoittaa täydellistä aistinvaraista menetystä, S4 tarkoittaa täydellistä sensorista palautumista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .