Effekter af lav medial Ramus-osteotomi på neurosensorisk restitution i løbet af postoperativ periode
25. oktober 2024 opdateret af: Ali Törel Saygı
Effekter af lav medial Ramus-osteotomi udført under bilateral sagittal split-osteotomi på neurosensorisk restitution i løbet af postoperativ periode
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de postoperative neurosensoriske forstyrrelser af Hunsuck-Epkerr og "lav og kort medial osteotomi" modifikationer af sagittal split ramus osteotomi.
Patienter i alderen 18-35 år med dentofaciale deformitet, som ansøgte om ortognatisk kirurgi, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Den nuværende undersøgelse udført med split-mouth randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, derfor blev osteotomier på den ene side udført med Hunscuk-Epkerr modifikation og den kontralaterale side med lav og kort medial osteotomi modifikation.
Dobbeltblindede evalueringer af neurosensoriske ændringer blev udført i den 1., 3. og 6. måned postoperativt.
Smertefulde stimuli, to-punkts diskrimination, tryk og penselstrøg retningstest blev evalueret.
Subjektiv neurosensorisk genopretning blev også evalueret med VAS-score givet af patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med dentofacial deformitet, som har behov for ortognatisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med medicinske tilstande, der kan påvirke potentialet for nerveregenerering,
- Patienten, der har brug for yderligere osteotomier såsom genioplastik eller underkæbe subapikale segmentale osteotomier
- Patienterne med dårlig split eller afbrudt IAN
- Patienterne med mere end 5 mm forventede bukkal ossøs afstand mellem proksimale og distale segmenter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hunsuck-Epker Modifikation
En slags osteotomimodifikation, der bruges under bilateral sagittal
|
En kirurgisk procedure til at korrigere dentofaciale deformiteter
|
|
Eksperimentel: Lav og kort medial osteotomi
En slags osteotomimodifikation, der bruges under bilateral sagittal
|
En kirurgisk procedure til at korrigere dentofaciale deformiteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel sensorisk genopretning
Tidsramme: 6 måneder
|
Slags skala, beregnet med forskellige neurosensoriske undersøgelsesmetoder.
Scorede mellem S0-S4.
S0 betyder totalt sansetab, S4 betyder total sanserestitution.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22/3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .