Effekter av lav medial Ramus-osteotomi på nevrosensoriell utvinning i løpet av postoperativ periode
25. oktober 2024 oppdatert av: Ali Törel Saygı
Effekter av lav medial Ramus-osteotomi utført under bilateral sagittal splitt-osteotomi på nevrosensoriell utvinning i løpet av postoperativ periode
Målet med denne studien er å sammenligne de postoperative nevrosensoriske forstyrrelsene til Hunsuck-Epkerr og "lav og kort medial osteotomi" modifikasjoner av sagittal delt ramus osteotomi.
Pasienter i alderen 18-35 år med dentofacial deformitet som søkte om ortognatisk kirurgi ble inkludert i denne studien.
Den nåværende studien utført med delt munn randomisert kontrollert studiedesign, derfor ble osteotomier på den ene siden utført med Hunscuk-Epkerr modifikasjon og den kontralaterale siden med lav og kort medial osteotomimodifikasjon.
Dobbeltblindede evalueringer av nevrosensoriske endringer ble utført 1., 3. og 6. måned postoperativt.
Smertefulle stimuli, topunktsdiskriminering, trykk- og børsteslagretningstester ble evaluert.
Subjektiv nevrosensoriell utvinning ble også evaluert med VAS-skårer gitt av pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med dentofacial deformitet som trenger ortognatisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med medisinske tilstander som kan påvirke potensialet for nerveregenerering,
- Pasienten som trenger ytterligere osteotomier som genioplastikk eller mandibulære subapikale segmentale osteotomier
- Pasientene med dårlig splitt eller avbrutt IAN
- Pasientene med mer enn 5 mm forventet bukkal ossøs gap mellom proksimale og distale segmenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hunsuck-Epker Modifikasjon
En slags osteotomimodifikasjon brukt under bilateral sagittal
|
En kirurgisk prosedyre for å korrigere dentofaciale deformiteter
|
|
Eksperimentell: Lav og kort medial osteotomi
En slags osteotomimodifikasjon brukt under bilateral sagittal
|
En kirurgisk prosedyre for å korrigere dentofaciale deformiteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell sensorisk gjenoppretting
Tidsramme: 6 måneder
|
Type skala, beregnet med forskjellige nevrosensoriske undersøkelsesmetoder.
Scoret mellom S0-S4.
S0 betyr totalt sansetap, S4 betyr total sanserestitusjon.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22/3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .