Efeitos da osteotomia do ramo medial baixo na recuperação neurossensorial durante o período pós-operatório
25 de outubro de 2024 atualizado por: Ali Törel Saygı
Efeitos da osteotomia do ramo medial baixo realizada durante a osteotomia sagital bilateral na recuperação neurossensorial durante o período pós-operatório
O objetivo deste estudo é comparar os distúrbios neurossensoriais pós-operatórios de Hunsuck-Epkerr e modificações de "osteotomia medial baixa e curta" da osteotomia sagital do ramo.
Pacientes com idades entre 18 e 35 anos com deformidade dentofacial que solicitaram cirurgia ortognática foram incluídos no presente estudo.
O presente estudo foi realizado com desenho de ensaio clínico randomizado e controlado tipo boca dividida, portanto foram realizadas osteotomias de um lado com modificação de Hunscuk-Epkerr e do lado contralateral com modificação de osteotomia medial baixa e curta.
Avaliações duplo-cegas das alterações neurosensoriais foram realizadas no 1º, 3º e 6º mês de pós-operatório.
Foram avaliados estímulos dolorosos, testes de discriminação de dois pontos, pressão e direção da pincelada.
A recuperação neurossensorial subjetiva também foi avaliada com pontuações VAS fornecidas pelos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com deformidade dentofacial que necessitam de cirurgia ortognática
Critérios de exclusão:
- Os pacientes com condições médicas que possam afetar o potencial de regeneração nervosa,
- O paciente que necessita de osteotomias adicionais, como genioplastia ou osteotomias segmentares subapicais mandibulares
- Os pacientes com divisão ruim ou IAN interrompido
- Os pacientes com mais de 5 mm de lacuna óssea bucal esperada entre os segmentos proximal e distal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Modificação Hunsuck-Epker
Um tipo de modificação da ostoeotomia usada durante movimentos sagitais bilaterais.
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Um procedimento cirúrgico para corrigir deformidades dentofaciais
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Experimental: Osteotomia medial baixa e curta
Um tipo de modificação da ostoeotomia usada durante movimentos sagitais bilaterais.
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Um procedimento cirúrgico para corrigir deformidades dentofaciais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação Sensorial Funcional
Prazo: 6 meses
|
Espécie de escala, calculada com diferentes métodos de investigação neurossensorial.
Pontuado entre S0-S4.
S0 significa perda sensorial total, S4 significa recuperação sensorial total.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22/3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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