抵抗性片頭痛における星状神経節と大後頭神経の超音波ガイド下ブロックとカルシトニン遺伝子関連ペプチドとの相関
慢性抵抗性片頭痛患者における星状神経節対大後頭神経の超音波ガイド下ブロックの有効性およびカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）との相関
調査の概要
詳細な説明
2種類の抗片頭痛薬に対して3ヶ月間慢性耐性片頭痛があると診断された40人の患者は、包含または除外について評価されます。 2 つ以上の薬剤に耐性または不耐容性のある適格な患者は、コンピューターで生成された乱数列を使用する単純なランダム化方法を使用して 2 つのグループに分類されます。
各グループには 20 人の患者が含まれ、1 つのグループは超音波ガイド下両側大後頭神経ブロックを受け、もう 1 つのグループは超音波ガイド下両側星状神経節ブロックを受けます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mai Fathy Ass.Prof.Mai Fathy
- 電話番号：+2001023868846
- メール：maifathy@med.asu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams University Hospital
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コンタクト：
- Ass.Prof.Mai Fathy
- 電話番号：+2001023868846
- メール：maifathy@med.asu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2種類以上の抗片頭痛薬を少なくとも3か月間使用または使用した後に慢性耐性片頭痛と診断された人
除外基準:
- 空間占有性病変のある患者。
- 凝固障害。
- 全身的または局所的な感染症および薬物アレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下両側大後頭神経ブロック
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患者は、首をわずかに曲げた腹臥位になります。 僧帽筋、半棘筋、頭斜筋は短軸像で明らかになります。 25 または 21 ゲージが使用され、穿刺点は超音波プローブから 1 ～ 1.5 cm 離れています。 超音波の誘導の下、GOB は 40 mg のトリアムシノロンと 1 ml の 2% リドカインを使用した注射によって実行されます。 |
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下両側星状神経節ブロック
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患者は側臥位で首をわずかに過伸展させます。 超音波画像装置の助けを借りて、C7 レベルが確認されます。 この短軸図では、甲状腺、頸動脈、圧縮性内頸静脈、椎骨動脈、腕神経叢、楕円形の構造の丘長筋が明らかにされています。 25 または 21 ゲージが使用され、穿刺点は超音波プローブから 1 ～ 1.5 cm 離れています。針の先端はコリ長筋の表面と頸動脈の 5 時の位置に達します。 超音波の誘導下で、SGB は 40 mg のトリアムシノロンと 1 ml の 2% リドカインを使用した注射によって実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛衝撃試験（HIT-6）の変更点
時間枠：3ヶ月
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HIT-6 の 6 つの質問には、それぞれ 6 ～ 13 のスコアが付けられます。
最終的な HIT-6 スコアは 36 ～ 78 の範囲になります。
スコアが高いほど、頭痛による障害が大きいことを示します。
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3ヶ月
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片頭痛障害評価テスト (MIDAS) の変更
時間枠：3ヶ月
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MIDAS アンケートは、学業または有給労働の 3 つの領域における損失時間に焦点を当てた 5 つの障害に関する質問に基づいています。家事や家事。家族、社交、レジャー活動。 スコアは次のとおりです。 0-5: 障害がほとんどまたはまったくない 6-10: 軽度の障害 11-20: 中程度の障害 21+: 重度の障害 |
3ヶ月
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数値評価尺度 (NRS) の変更
時間枠：3ヶ月
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その時点での痛みの重症度を 0 ～ 10 のスケールで評価するために使用されるスコア。0 は「痛みがない」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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循環CGRPレベルの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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