Ultralydsstyret blok af stellateganglion versus større occipitalnerve i resistent migræne og korrelation til calcitonin-genrelateret peptid
Effekten af ultralydsstyret blok af stellateganglion versus større occipitalnerve hos kronisk resistente migrænepatienter og dens korrelation til calcitonin-genrelateret peptid (CGRP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
40 patienter diagnosticeret med kronisk resistent migræne til 2 anti-migræne-lægemidler i 3 måneder vil blive evalueret for inklusion og udelukkelse. Berettigede patienter med resistens eller intolerance over for 2 lægemidler eller mere vil blive klassificeret i to grupper ved at bruge simple randomiseringsmetoder gennem Brug af en computergenereret tilfældig talsekvens.
Hver gruppe vil indeholde 20 patienter, en gruppe vil gennemgå ultralydsstyret bilateral større occipital nerveblok, og den anden gruppe vil gennemgå ultralydsstyret bilateral Stellate Ganglion Block
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mai Fathy Ass.Prof.Mai Fathy
- Telefonnummer: +2001023868846
- E-mail: maifathy@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Ain Shams University Hospital
-
Kontakt:
- Ass.Prof.Mai Fathy
- Telefonnummer: +2001023868846
- E-mail: maifathy@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med kronisk resistent migræne efter brug af eller intolerance over for 2 eller flere af anti-migræne lægemidler i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en pladsoptagende læsion.
- Koagulationsforstyrrelser.
- Systemisk eller lokal infektion og lægemiddelallergi?
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultralydsstyret bilateral større occipital nerveblok
|
Patienterne vil blive placeret i en liggende stilling med deres nakke let bøjet. Trapezius-, semispinalis-, obliqus capitis-musklerne vil blive afsløret på kort aksevisning. Der anvendes en 25- eller 21 gauge med et punkteringspunkt 1-1,5 cm væk fra ultralydssonden. Under vejledning af ultralyd udføres GOB ved injektion med 40 mg triamcinolon og 1 ml 2% lidocain. |
|
Aktiv komparator: Ultralydsstyret bilateral Stellate Ganglion Block
|
Patienterne er placeret i en lateral position med deres nakke let hyperekstenderet. Assisteret af ultralydsbilleddannelsesudstyr bekræftes C7-niveauet. Skjoldbruskkirtlen, halspulsåren, komprimerbar indre halsvene, vertebral arterie, plexus brachialis og den ovale struktur af longus collis-musklen afsløres på dette kortaksebillede. En 25- eller 21 gauge anvendes, og punkteringspunktet er 1-1,5 cm væk fra ultralydssonden. Nålespidsen når overfladen af longus collis-musklen og klokken 5-positionen af halspulsåren. Under vejledning af ultralyd udføres SGB ved injektion med 40 mg triamcinolon og 1 ml 2% lidocain. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hovedpinepåvirkningstest (HIT-6)
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvert af de seks spørgsmål i HIT-6 får en score fra 6-13.
Den endelige HIT-6-score kan variere fra 36 til 78.
En højere score indikerer mere handicap på grund af hovedpine.
|
3 måneder
|
|
ændringer i migræne handicapvurderingstest (MIDAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
MIDAS-spørgeskemaet er baseret på fem handicapspørgsmål, der fokuserer på tabt tid inden for tre domæner: skolearbejde eller arbejde mod løn; husholdningsarbejde eller gøremål; og familie-, sociale- og fritidsaktiviteter. Scoringen er: 0-5: lille eller ingen handicap 6-10: let handicap 11-20: moderat handicap 21+: svær handicap |
3 måneder
|
|
ændringer i Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 3 måneder
|
en score, der bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad på det tidspunkt ved hjælp af en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værste smerte man kan forestille sig"
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i cirkulerende CGRP-niveau
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MD14/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .