Bloqueo guiado por ultrasonido del ganglio estrellado versus el nervio occipital mayor en la migraña resistente y correlación con el péptido relacionado con el gen de la calcitonina
Eficacia del bloqueo guiado por ecografía del ganglio estrellado frente al nervio occipital mayor en pacientes con migraña resistente crónica y su correlación con el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
40 pacientes diagnosticados con migraña crónica resistente a 2 fármacos antimigrañosos durante 3 meses serán evaluados para su inclusión y exclusión. Los pacientes elegibles con resistencia o intolerancia a 2 medicamentos o más se clasificarán en dos grupos mediante el uso de métodos de aleatorización simples mediante el uso de una secuencia de números aleatorios generada por computadora.
Cada grupo contendrá 20 pacientes, un grupo se someterá a un bloqueo del nervio occipital mayor bilateral guiado por ecografía y el otro grupo se someterá a un bloqueo del ganglio estrellado bilateral guiado por ecografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mai Fathy Ass.Prof.Mai Fathy
- Número de teléfono: +2001023868846
- Correo electrónico: maifathy@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ain Shams University Hospital
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Contacto:
- Ass.Prof.Mai Fathy
- Número de teléfono: +2001023868846
- Correo electrónico: maifathy@med.asu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con migraña crónica resistente después del uso o intolerancia a 2 o más medicamentos contra la migraña durante al menos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Pacientes con lesión ocupante de espacio.
- Trastornos de la coagulación.
- Infecciones sistémicas o locales y alergias a medicamentosز
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del nervio occipital mayor bilateral guiado por ecografía
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Los pacientes se colocarán en decúbito prono con el cuello ligeramente flexionado. Los músculos trapecio, semiespinal y oblicuo de la cabeza se revelarán en la vista de eje corto. Se utiliza un calibre 25 o 21, con el punto de punción a 1-1,5 cm de distancia de la sonda de ultrasonido. Bajo la guía de la ecografía, GOB se realizará mediante inyección con 40 mg de triamcinolona y 1 ml de lidocaína al 2%. |
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Comparador activo: Bloqueo del ganglio estrellado bilateral guiado por ultrasonido
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Los pacientes se colocan en posición lateral con el cuello ligeramente hiperextendido. Con la ayuda de un equipo de ecografía se confirma el nivel de C7. En esta vista de eje corto se revelan la glándula tiroides, la arteria carótida, la vena yugular interna comprimible, la arteria vertebral, el plexo braquial y la estructura de forma ovalada del músculo largo del cuello. Se utiliza un calibre 25 o 21 y el punto de punción está a 1-1,5 cm de distancia de la sonda de ultrasonido. La punta de la aguja llega a la superficie del músculo largo del cuello y a la posición de las 5 en punto de la arteria carótida. Bajo la guía de la ecografía, el SGB se realiza mediante inyección con 40 mg de triamcinolona y 1 ml de lidocaína al 2%. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cada una de las seis preguntas del HIT-6 recibe una puntuación de 6 a 13.
La puntuación final del HIT-6 puede oscilar entre 36 y 78.
Una puntuación más alta indica más discapacidad debido al dolor de cabeza.
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3 meses
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cambios en la prueba de evaluación de discapacidad por migraña (MIDAS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cuestionario MIDAS se basa en cinco preguntas sobre discapacidad que se centran en el tiempo perdido en tres ámbitos: trabajo escolar o trabajo remunerado; trabajo o quehaceres domésticos; y actividades familiares, sociales y de ocio. La puntuación es: 0-5: discapacidad leve o nula 6-10: discapacidad leve 11-20: discapacidad moderada 21+: discapacidad grave |
3 meses
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cambios en la Escala de Calificación Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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una puntuación utilizada para evaluar la gravedad del dolor en ese momento utilizando una escala de 0 a 10, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable".
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el nivel circulante de CGRP.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD14/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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