Блокада звездчатого ганглия под контролем ультразвука в сравнении с большим затылочным нервом при резистентной мигрени и корреляция с пептидом, связанным с геном кальцитонина
Эффективность блокады звездчатого ганглия под контролем ультразвука в сравнении с большим затылочным нервом у пациентов с хронической резистентной мигренью и ее корреляция с пептидом, связанным с геном кальцитонина (CGRP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
40 пациентов с диагнозом «хроническая мигрень, резистентная к 2 препаратам против мигрени в течение 3 месяцев» будут оценены на предмет включения и исключения. Подходящие пациенты с резистентностью или непереносимостью двух или более препаратов будут разделены на две группы с использованием простых методов рандомизации с использованием сгенерированной компьютером последовательности случайных чисел.
В каждой группе будет 20 пациентов: одна группа пройдет двустороннюю блокаду большого затылочного нерва под ультразвуковым контролем, а другая группа пройдет двустороннюю блокаду звездчатого ганглия под ультразвуковым контролем.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mai Fathy Ass.Prof.Mai Fathy
- Номер телефона: +2001023868846
- Электронная почта: maifathy@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Ain Shams University Hospital
-
Контакт:
- Ass.Prof.Mai Fathy
- Номер телефона: +2001023868846
- Электронная почта: maifathy@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, у которых диагностирована хроническая резистентная мигрень после приема или непереносимости 2 или более препаратов против мигрени в течение как минимум 3 месяцев.
Критерии исключения:
- Пациенты с объемными образованиями.
- Нарушения свертываемости крови.
- Системная или местная инфекция и лекарственная аллергия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Двусторонняя блокада большого затылочного нерва под контролем УЗИ
|
Пациенты будут располагаться на животе со слегка согнутой шеей. Трапециевидная, полуостистая и косая мышцы головы выявляются на проекции по короткой оси. Используют калибр 25 или 21 с точкой прокола на расстоянии 1–1,5 см от ультразвукового датчика. Под контролем УЗИ ГОБ будет выполнен путем инъекции 40 мг триамцинолона и 1 мл 2% лидокаина. |
|
Активный компаратор: Двусторонняя блокада звездчатого ганглия под контролем УЗИ
|
Больных укладывают на бок, слегка вытянув шею. С помощью ультразвукового оборудования подтверждается уровень C7. На этом снимке по короткой оси видны щитовидная железа, сонная артерия, сжимаемая внутренняя яремная вена, позвоночная артерия, плечевое сплетение и овальная структура длинной мышцы холма. Используется калибр 25 или 21, точка прокола находится на расстоянии 1-1,5 см от ультразвукового датчика. Кончик иглы достигает поверхности длинной мышцы холма и положения сонной артерии на 5-ти часах. Под контролем УЗИ проводят СГБ инъекционно с использованием 40 мг триамцинолона и 1 мл 2% лидокаина. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте на воздействие головной боли (HIT-6)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Каждый из шести вопросов HIT-6 получает оценку от 6 до 13.
Итоговый балл HIT-6 может варьироваться от 36 до 78.
Более высокий балл указывает на большую инвалидность из-за головной боли.
|
3 месяца
|
|
изменения в тесте оценки инвалидности при мигрени (MIDAS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета MIDAS основана на пяти вопросах об инвалидности, которые сосредоточены на потерянном времени в трех областях: школьная работа или оплачиваемая работа; работа по дому или домашние дела; а также семейная, общественная и досуговая деятельность. Подсчет очков: 0–5: небольшая инвалидность или отсутствие инвалидности 6–10: легкая инвалидность 11–20: умеренная инвалидность 21+: тяжелая инвалидность |
3 месяца
|
|
изменения в числовой рейтинговой шкале (NRS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
балл, используемый для оценки тяжести боли в данный момент времени по шкале от 0 до 10, где ноль означает «нет боли», а 10 означает «самую сильную боль, которую только можно вообразить».
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения уровня циркулирующего CGRP
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD14/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .