Ultraääniohjattu tähtiganglion lohko vs. suurempi niskahermo vastustuskykyisessä migreenissä ja korrelaatio kalsitoniinigeeniin liittyvään peptidiin
Ultraääniohjatun tähtiganglion lohkon tehokkuus suhteessa suurempaan niskahermoon kroonisen resistentin migreenin potilailla ja sen korrelaatio kalsitoniinigeeniin liittyvään peptidiin (CGRP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
40 potilasta, joilla on diagnosoitu krooninen resistentti migreeni kahdelle migreenilääkkeelle 3 kuukauden ajan, arvioidaan sisällyttämisen ja poissulkemisen varalta. Tukikelpoiset potilaat, joilla on resistenssi tai sietokyvyttömyys kahdelle tai useammalle lääkkeelle, luokitellaan kahteen ryhmään käyttämällä yksinkertaisia satunnaistusmenetelmiä käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukusarjaa.
Jokaisessa ryhmässä on 20 potilasta, yhdelle ryhmälle suoritetaan ultraääniohjattu bilateraalinen niskahermotukos ja toiselle ryhmälle ultraääniohjattu kahdenvälinen tähtiganglion blokkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mai Fathy Ass.Prof.Mai Fathy
- Puhelinnumero: +2001023868846
- Sähköposti: maifathy@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ass.Prof.Mai Fathy
- Puhelinnumero: +2001023868846
- Sähköposti: maifathy@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen resistentti migreeni sen jälkeen, kun he ovat käyttäneet kahta tai useampaa migreenilääkettä vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tilaa vievä vaurio.
- Hyytymishäiriöt.
- Systeeminen tai paikallinen infektio ja lääkeallergiat;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu molemminpuolinen niskahermotukos
|
Potilaat asetetaan vatsalleen niska hieman koukistettuna. Trapezius-, semispinalis- ja obliqus capitis -lihakset paljastuvat lyhyen akselin näkymässä. Käytetään 25- tai 21-mittaria, jonka pistokohta on 1-1,5 cm:n päässä ultraäänianturista. Ultraäänen ohjauksessa GOB suoritetaan injektiolla käyttäen 40 mg triamsinolonia ja 1 ml 2 % lidokaiinia. |
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu bilateral Stellate Ganglion Block
|
Potilaat asetetaan sivuttain kaulaan hieman yliojennettuina. C7-taso vahvistetaan ultraäänikuvauslaitteiden avulla. Kilpirauhanen, kaulavaltimo, kokoonpuristuva sisäinen kaulalaskimo, nikamavaltimo, brachial plexus ja longus collis -lihaksen soikea rakenne paljastuvat tässä lyhyen akselin kuvassa. Käytetään 25- tai 21 gaugea ja pistokohta on 1-1,5 cm päässä ultraäänianturista. Neulan kärki ulottuu longus collis -lihaksen pintaan ja kaulavaltimon kello 5-asentoon. Ultraäänen ohjauksessa SGB suoritetaan injektiolla käyttäen 40 mg triamsinolonia ja 1 ml 2 % lidokaiinia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset päänsärkytestissä (HIT-6)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokainen HIT-6:n kuudesta kysymyksestä saa arvosanan 6-13.
Lopullinen HIT-6-pistemäärä voi vaihdella välillä 36-78.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän päänsäryn aiheuttamaa vammaa.
|
3 kuukautta
|
|
muutokset migreenivammaisuuden arviointitestissä (MIDAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MIDAS-kysely perustuu viiteen vammaiskysymykseen, jotka keskittyvät poissaoloon kolmella alalla: koulutyö tai palkallinen työ; kotityöt tai kotityöt; sekä perhe-, sosiaali- ja vapaa-ajan toimintaan. Pistemäärä on: 0-5: vähäinen tai ei lainkaan vammaisuutta 6-10: lievä vamma 11-20: keskivaikea 21+: vaikea vamma |
3 kuukautta
|
|
muutokset numeerisessa luokitusasteikossa (NRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
pistemäärä, jota käytetään arvioimaan kivun vakavuutta sillä hetkellä 0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset kiertävässä CGRP-tasossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD14/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .