Blocco guidato dagli ultrasuoni del ganglio stellato rispetto al nervo occipitale maggiore nell'emicrania resistente e correlazione con il peptide correlato al gene della calcitonina
Efficacia del blocco guidato dagli ultrasuoni del ganglio stellato rispetto al nervo occipitale maggiore in pazienti con emicrania cronica resistente e sua correlazione con il peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
40 pazienti con diagnosi di emicrania cronica resistente a 2 farmaci antiemicrania per 3 mesi saranno valutati per l'inclusione e l'esclusione. I pazienti idonei con resistenza o intollerabilità a 2 o più farmaci saranno classificati in due gruppi utilizzando semplici metodi di randomizzazione tramite l'utilizzo di una sequenza di numeri casuali generata dal computer.
Ciascun gruppo conterrà 20 pazienti, un gruppo sarà sottoposto a blocco bilaterale del nervo occipitale maggiore ecoguidato e l'altro gruppo sarà sottoposto a blocco bilaterale del ganglio stellato ecoguidato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mai Fathy Ass.Prof.Mai Fathy
- Numero di telefono: +2001023868846
- Email: maifathy@med.asu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Ain Shams University Hospital
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Contatto:
- Ass.Prof.Mai Fathy
- Numero di telefono: +2001023868846
- Email: maifathy@med.asu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui con diagnosi di emicrania cronica resistente dopo l'uso o l'intolleranza a 2 o più farmaci antiemicrania per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una lesione occupante spazio.
- Disturbi della coagulazione.
- Infezioni sistemiche o locali e allergie ai farmaciز
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco bilaterale del nervo grande occipitale ecoguidato
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I pazienti verranno posizionati in posizione prona con il collo leggermente flesso. I muscoli trapezio, semispinale e obliquo del capo verranno visualizzati nella proiezione asse corto. Viene utilizzato un calibro 25 o 21, con il punto di puntura a 1-1,5 cm di distanza dalla sonda ecografica. Sotto la guida degli ultrasuoni, il GOB verrà eseguito mediante iniezione utilizzando 40 mg di triamcinolone e 1 ml di lidocaina al 2%. |
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Comparatore attivo: Blocco del ganglio stellato bilaterale ecoguidato
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I pazienti vengono posizionati in posizione laterale con il collo leggermente iperesteso. Con l'ausilio di apparecchiature per l'imaging ad ultrasuoni viene confermato il livello C7. In questa proiezione asse corto vengono rivelati la ghiandola tiroidea, l'arteria carotide, la vena giugulare interna comprimibile, l'arteria vertebrale, il plesso brachiale e la struttura ovale del muscolo lungo del collo. Viene utilizzato un calibro 25 o 21 e il punto di puntura è a 1-1,5 cm di distanza dalla sonda ecografica. La punta dell'ago raggiunge la superficie del muscolo lungo del collo e la posizione delle ore 5 dell'arteria carotide. Sotto la guida degli ultrasuoni, l'SGB viene eseguito mediante iniezione utilizzando 40 mg di triamcinolone e 1 ml di lidocaina al 2%. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel test di impatto del mal di testa (HIT-6)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ciascuna delle sei domande dell'HIT-6 riceve un punteggio da 6 a 13.
Il punteggio finale HIT-6 può variare da 36 a 78.
Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità dovuta al mal di testa.
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3 mesi
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cambiamenti nel test di valutazione della disabilità dell’emicrania (MIDAS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il questionario MIDAS si basa su cinque domande sulla disabilità che si concentrano sul tempo perduto in tre ambiti: lavoro scolastico o lavoro retribuito; lavori domestici o faccende domestiche; e attività familiari, sociali e ricreative. Il punteggio è: 0-5: disabilità lieve o nessuna 6-10: disabilità lieve 11-20: disabilità moderata 21+: disabilità grave |
3 mesi
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cambiamenti nella scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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un punteggio utilizzato per valutare la gravità del dolore in quel momento utilizzando una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile"
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel livello circolante di CGRP
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MD14/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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