Ultralydveiledet blokk av stellateganglion versus større oksipitalnerve ved resistent migrene og korrelasjon til kalsitonin-genrelatert peptid
Effekten av ultralydveiledet blokk av stellateganglion versus større oksipitalnerve hos kronisk resistente migrenepasienter og dens korrelasjon til kalsitonin-genrelatert peptid (CGRP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
40 pasienter diagnostisert med kronisk resistent migrene mot 2 anti-migrene legemidler i 3 måneder vil bli evaluert for inkludering og eksklusjon. Kvalifiserte pasienter med resistens eller intoleranse mot 2 medikamenter eller mer vil bli klassifisert i to grupper ved å bruke enkle randomiseringsmetoder gjennom å bruke en datamaskingenerert tilfeldig tallsekvens.
Hver gruppe vil inneholde 20 pasienter, en gruppe vil gjennomgå ultralydveiledet bilateral større oksipital nerveblokk og den andre gruppen vil gjennomgå ultralydveiledet bilateral stellateganglionblokk
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mai Fathy Ass.Prof.Mai Fathy
- Telefonnummer: +2001023868846
- E-post: maifathy@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Ain Shams University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ass.Prof.Mai Fathy
- Telefonnummer: +2001023868846
- E-post: maifathy@med.asu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer diagnostisert med kronisk resistent migrene etter bruk av eller intoleranse overfor 2 eller flere anti-migrenemedisiner i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med plassopptakende lesjon.
- Koagulasjonsforstyrrelser.
- Systemisk eller lokal infeksjon og medikamentallergi?
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultralydveiledet bilateral Greater Occipital nerveblokk
|
Pasientene vil bli plassert i en liggende stilling med nakken litt bøyd. Trapezius-, semispinalis-, obliqus capitis-musklene vil bli avslørt på kortaksevisning. En 25- eller 21 gauge brukes, med punkteringspunkt 1-1,5 cm unna ultralydsonden. Under veiledning av ultralyden vil GOB utføres ved injeksjon med 40 mg triamcinolon og 1 ml 2 % lidokain. |
|
Aktiv komparator: Ultralydveiledet bilateral Stellate Ganglion Block
|
Pasientene er plassert i sideleie med nakken litt hyperekstendert. Assistert av ultralydbildeutstyr bekreftes C7-nivået. Skjoldbruskkjertelen, halspulsåren, komprimerbar indre halsvene, vertebralarterien, plexus brachialis og den ovalformede strukturen til longus collis-muskelen avsløres på denne kortaksevisningen. En 25- eller 21 gauge brukes og punkteringspunktet er 1-1,5 cm unna ultralydsonden. Nålespissen når overflaten av longus collis-muskelen og 5-tiden til halspulsåren. Under veiledning av ultralyden utføres SGB ved injeksjon med 40 mg triamcinolon og 1 ml 2 % lidokain. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hodepine-påvirkningstest (HIT-6)
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvert av de seks spørsmålene i HIT-6 får en poengsum fra 6-13.
Den endelige HIT-6-poengsummen kan variere fra 36 til 78.
En høyere score indikerer mer funksjonshemming på grunn av hodepine.
|
3 måneder
|
|
endringer i migrene funksjonshemming vurdering test (MIDAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
MIDAS-spørreskjemaet er basert på fem funksjonshemmingsspørsmål som fokuserer på tapt tid i tre domener: skolearbeid eller arbeid mot lønn; husholdningsarbeid eller husarbeid; og familie-, sosiale- og fritidsaktiviteter. Poengsummen er: 0-5: liten eller ingen funksjonshemming 6-10: lett funksjonshemming 11-20: moderat funksjonshemming 21+: alvorlig funksjonshemming |
3 måneder
|
|
endringer i Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 3 måneder
|
en poengsum som brukes til å vurdere smertens alvorlighetsgrad på det tidspunktet ved hjelp av en 0-10 skala, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg"
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i sirkulerende CGRP-nivå
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MD14/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .