저항성 편두통의 대후두신경과 별상 신경절의 초음파 유도 차단 및 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드와의 상관 관계
만성 저항성 편두통 환자에서 대후두신경 대비 성상신경절 초음파 유도 차단의 효능 및 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP)와의 상관관계
연구 개요
상세 설명
3개월 동안 2가지 항편두통 약물에 대해 만성 내성 편두통으로 진단받은 환자 40명이 포함 및 제외 여부를 평가받게 됩니다. 2가지 이상의 약물에 내성 또는 불내성을 보이는 환자를 컴퓨터 생성 난수열을 이용한 단순 무작위 배정 방법을 사용하여 두 그룹으로 분류합니다.
각 그룹은 20명의 환자로 구성됩니다. 한 그룹은 초음파 유도된 양측 대후두신경 차단을 받고 다른 그룹은 초음파 유도된 양측 성상신경절 차단을 시행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mai Fathy Ass.Prof.Mai Fathy
- 전화번호: +2001023868846
- 이메일: maifathy@med.asu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University Hospital
-
연락하다:
- Ass.Prof.Mai Fathy
- 전화번호: +2001023868846
- 이메일: maifathy@med.asu.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 2가지 이상의 항편두통제를 사용하거나 내약성이 없는 경우 만성저항성편두통 진단을 받은 자
제외 기준:
- 공간 점유 병변이 있는 환자.
- 응고 장애.
- 전신 또는 국소 감염 및 약물 알레르기Æ
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 초음파 유도 양측 대후두신경 차단
|
환자는 목을 약간 구부린 채 엎드린 자세로 눕게 됩니다. 승모근, 반척추근, 두경사근은 단축 보기에서 드러납니다. 25 또는 21 게이지가 사용되며, 천자 지점은 초음파 프로브에서 1~1.5cm 떨어져 있습니다. 초음파의 지도 하에 트리암시놀론 40mg과 2% 리도카인 1ml를 주사하여 GOB를 시행합니다. |
|
활성 비교기: 초음파 유도 양측 성상 신경절 차단
|
환자는 목을 약간 과신전한 채 옆으로 누운 자세를 취합니다. 초음파 영상 장비의 도움을 받아 C7 수준이 확인됩니다. 갑상선, 경동맥, 압축성 내부 경정맥, 척추 동맥, 상완 신경총 및 장구근의 타원형 구조가 이 단축 사진에서 드러납니다. 25 또는 21 게이지를 사용하고 천자 지점은 초음파 프로브에서 1~1.5cm 떨어져 있습니다. 바늘 끝은 장대근 표면과 경동맥의 5시 위치에 도달합니다. 초음파의 지도 하에 트리암시놀론 40mg과 2% 리도카인 1ml를 주사하여 SGB를 시행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두통 충격 시험(HIT-6)의 변화
기간: 3개월
|
HIT-6의 6개 질문은 각각 6~13점의 점수를 받습니다.
최종 HIT-6 점수의 범위는 36에서 78까지입니다.
점수가 높을수록 두통으로 인한 장애가 심하다는 것을 의미합니다.
|
3개월
|
|
편두통 장애 평가 테스트(MIDAS)의 변경 사항
기간: 3개월
|
MIDAS 설문지는 세 가지 영역, 즉 학교 공부 또는 유급 직장; 집안일이나 집안일; 가족, 사회 및 여가 활동. 점수는 다음과 같습니다. 0-5: 장애가 거의 또는 전혀 없음 6-10: 경미한 장애 11-20: 중간 정도의 장애 21+: 심각한 장애 |
3개월
|
|
숫자 평가 척도(NRS)의 변화
기간: 3개월
|
0-10 척도를 사용하여 해당 순간의 통증 심각도를 평가하는 데 사용되는 점수로, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
|
3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
순환 CGRP 수준의 변화
기간: 1개월
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .