Bloco guiado por ultrassom do gânglio estrelado versus nervo occipital maior na enxaqueca resistente e correlação com o peptídeo relacionado ao gene da calcitonina
Eficácia do bloqueio guiado por ultrassom do gânglio estrelado versus nervo occipital maior em pacientes com enxaqueca resistente crônica e sua correlação com o peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
40 Pacientes com diagnóstico de enxaqueca crônica resistente a 2 medicamentos antienxaqueca por 3 meses serão avaliados para inclusão e exclusão. Pacientes elegíveis com resistência ou intolerância a 2 medicamentos ou mais serão classificados em dois grupos usando métodos simples de randomização por meio do uso de uma sequência de números aleatórios gerada por computador.
Cada grupo conterá 20 pacientes, um grupo será submetido a bloqueio bilateral do nervo occipital maior guiado por ultrassom e o outro grupo será submetido a bloqueio do gânglio estrelado bilateral guiado por ultrassom
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mai Fathy Ass.Prof.Mai Fathy
- Número de telefone: +2001023868846
- E-mail: maifathy@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams University Hospital
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Contato:
- Ass.Prof.Mai Fathy
- Número de telefone: +2001023868846
- E-mail: maifathy@med.asu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de enxaqueca crônica resistente após uso ou intolerância a 2 ou mais medicamentos antienxaqueca por pelo menos 3 meses
Critérios de exclusão:
- Pacientes com lesão que ocupa espaço.
- Distúrbios de coagulação.
- Infecção sistêmica ou local e alergias a medicamentosز
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio bilateral do nervo occipital maior guiado por ultrassom
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Os pacientes serão posicionados em decúbito ventral com o pescoço levemente flexionado. Os músculos trapézio, semiespinhal e oblíquo da cabeça serão revelados na visualização do eixo curto. É utilizado um calibre 25 ou 21, com ponto de punção a 1-1,5 cm de distância da sonda de ultrassom. Sob orientação do ultrassom, o GOB será realizado por injeção de 40 mg de triancinolona e 1ml de lidocaína a 2%. |
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Comparador Ativo: Bloqueio do gânglio estrelado bilateral guiado por ultrassom
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Os pacientes são posicionados em decúbito lateral com o pescoço levemente hiperestendido. Assistido por equipamento de ultrassom, o nível C7 é confirmado. A glândula tireóide, a artéria carótida, a veia jugular interna compressível, a artéria vertebral, o plexo braquial e a estrutura oval do músculo longo do pescoço são reveladas nesta visão de eixo curto. É usado um calibre 25 ou 21 e o ponto de punção está a 1-1,5 cm de distância da sonda de ultrassom. A ponta da agulha atinge a superfície do músculo longo do collis e a posição das 5 horas da artéria carótida. Sob orientação do ultrassom, o BGS é realizado por injeção com 40 mg de triancinolona e 1ml de lidocaína a 2%. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de impacto de mudanças na dor de cabeça (HIT-6)
Prazo: 3 meses
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Cada uma das seis questões do HIT-6 recebe uma pontuação de 6 a 13.
A pontuação final do HIT-6 pode variar de 36 a 78.
Uma pontuação mais alta indica mais incapacidade devido à dor de cabeça.
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3 meses
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mudanças no teste de avaliação de incapacidade para enxaqueca (MIDAS)
Prazo: 3 meses
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O questionário MIDAS baseia-se em cinco questões sobre deficiência que se concentram no tempo perdido em três domínios: trabalho escolar ou trabalho remunerado; trabalho ou tarefas domésticas; e atividades familiares, sociais e de lazer. A pontuação é: 0-5: pouca ou nenhuma incapacidade 6-10: incapacidade leve 11-20: incapacidade moderada 21+: incapacidade grave |
3 meses
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mudanças na Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: 3 meses
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uma pontuação usada para avaliar a intensidade da dor naquele momento usando uma escala de 0 a 10, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável"
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças no nível circulante de CGRP
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD14/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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