人工股関節全置換術の臨床結果における術前情報と教育の効果
2024年10月26日 更新者：SARA ELENI AMPRACHIM、National and Kapodistrian University of Athens
術前の患者情報と教育は、現代の外科治療、特に人工股関節全置換術 (THA) を受ける患者にとって不可欠な側面です。
この前向きランダム化試験は、THA を受けている患者における構造化された術前教育と臨床転帰に関する情報の効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
合計 100 人の患者が 2 つのグループに無作為に割り付けられます。介入グループ (n = 50) は標準化された術前情報と教育を受け、対照グループ (n = 50) は正式な教育要素なしで標準的な術前ケアを受けます。
痛み、機能性、可動性、入院期間（LOS）、健康関連の生活の質、不安、うつ病などの術後の転帰を2つのグループ間で比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Athens、ギリシャ、15124
- Sara Eleni Amprachim
-
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Attica
-
Kifissia、Attica、ギリシャ、14561
- KAT Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
研究における除外基準は以下の患者となります。
- 50歳未満
- 精神的能力が低下した状態で
- 精神疾患の存在を伴う
- 以前に股関節の手術を受けたことがある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術前教育
この介入には、手術、看護、セルフケアへの積極的な参加に関する口頭および書面による教育が含まれます。
介入は 3 段階で行われます。THA の 1 週間前、患者の入院後 THA の 1 日前、術後、患者の退院前です。
手術の大まかな説明の後、関節の解剖学的構造と機能が説明され、手術の必要性が強調されます。
潜在的な合併症を認識し、管理するための指示が与えられます。
患者には、術後の適切な歩行補助、歩き方、座り方、立ち方、横になる方、車の乗り降りについて説明します。
筋肉強化運動、等尺性大腿四頭筋および臀筋運動のデモンストレーションが行われ、患者には術後の予防的な抗血栓薬および抗生物質治療の必要性についても説明されます。
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この介入には、手術、看護、セルフケアへの積極的な参加に関する口頭および書面による教育が含まれます。
介入は 3 段階で行われます。THA の 1 週間前、患者の入院後 THA の 1 日前、術後、患者の退院前です。
手術の大まかな説明の後、関節の解剖学的構造と機能が説明され、手術の必要性が強調されます。
潜在的な合併症を認識し、管理するための指示が与えられます。
患者には、術後の適切な歩行補助、歩き方、座り方、立ち方、横になる方、車の乗り降りについて説明します。
筋肉強化運動、等尺性大腿四頭筋および臀筋運動のデモンストレーションが行われ、患者には術後の予防的な抗血栓薬および抗生物質治療の必要性についても説明されます。
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介入なし：準備教育（基本情報）が受けられていない
患者は標準的な術前ケアを受けることになりますが、日常的な同意を超える正式な教育は含まれません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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股関節の痛みと機能性
時間枠：術後30日
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修正ハリス ヒップ スコア (mHHS) を使用して評価、術前 1 日と術後 1 か月後にギリシャ語で検証
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術後30日
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入院期間
時間枠：術後30日
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入院期間（日数単位）
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術後30日
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不安とうつ病
時間枠：術後30日
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病院不安抑うつスケール (HADS) を使用して評価、ギリシャ語で検証、術前 1 日前、退院 1 日前、術後 1 か月
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術後30日
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健康関連の生活の質
時間枠：術後30日
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EQ-5D-5L インデックスと EQ-5D-5L ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価し、術前 1 日前、退院 1 日前、術後 1 か月後にギリシャ語で検証
|
術後30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月31日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月26日
最初の投稿 (実際)
2024年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。