Effekten af præoperativ information og uddannelse i det kliniske resultat af total hoftearthroplastik
26. oktober 2024 opdateret af: SARA ELENI AMPRACHIM, National and Kapodistrian University of Athens
Præoperativ patientinformation og uddannelse er et væsentligt aspekt af moderne kirurgisk behandling, især for patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik (THA).
Dette prospektive, randomiserede forsøg har til formål at vurdere effekterne af struktureret præoperativ uddannelse og information om kliniske resultater hos patienter, der gennemgår THA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 100 patienter vil blive randomiseret i to grupper: interventionsgruppen (n = 50), der modtager standardiseret præoperativ information og undervisning, og kontrolgruppen (n = 50), der modtager standard præoperativ behandling uden en formel uddannelseskomponent.
Postoperative resultater, herunder smerter, funktionalitet, mobilitet, varighed af hospitalsophold (LOS), sundhedsrelateret livskvalitet, angst og depression vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 15124
- Sara Eleni Amprachim
-
-
Attica
-
Kifissia, Attica, Grækenland, 14561
- KAT Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Udelukkelseskriterier i undersøgelsen vil være patienter:
- under 50 år
- med nedsatte mentale evner
- med tilstedeværelse af psykisk sygdom
- som tidligere har gennemgået en hofteoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: præoperativ uddannelse
Interventionen vil omfatte mundtlig og skriftlig undervisning om operationen, sygepleje og aktiv deltagelse i egenomsorg.
Interventionen vil foregå i 3 faser: En uge før THA, en dag før THA efter patientindlæggelse og postoperativt, før patienten udskrives.
Efter en grov beskrivelse af operationen vil leddets anatomi og funktionalitet blive præsenteret, hvilket understreger nødvendigheden af operationen.
Der vil blive givet instruktioner til at genkende og håndtere potentielle komplikationer.
Patienterne vil blive informeret om passende postoperative ganghjælpemidler, gåstil, siddeteknikker, stå-op-teknikker, liggeteknikker og ind- og udstigning af bilen.
Der vil være demonstration af muskelstyrkende øvelser, isometriske quadriceps og gluteal øvelser, Patienterne vil også blive informeret om nødvendigheden af profylaktisk postoperativ antitrombotisk og antibiotikabehandling.
|
Interventionen vil omfatte mundtlig og skriftlig undervisning om operationen, sygepleje og aktiv deltagelse i egenomsorg.
Interventionen vil foregå i 3 faser: En uge før THA, en dag før THA efter patientindlæggelse og postoperativt, før patienten udskrives.
Efter en grov beskrivelse af operationen vil leddets anatomi og funktionalitet blive præsenteret, hvilket understreger nødvendigheden af operationen.
Der vil blive givet instruktioner til at genkende og håndtere potentielle komplikationer.
Patienterne vil blive informeret om passende postoperative ganghjælpemidler, gåstil, siddeteknikker, stå-op-teknikker, liggeteknikker og ind- og udstigning af bilen.
Der vil være demonstration af muskelstyrkende øvelser, isometriske quadriceps og gluteal øvelser, Patienterne vil også blive informeret om nødvendigheden af profylaktisk postoperativ antitrombotisk og antibiotikabehandling.
|
|
Ingen indgriben: ingen præoparativ uddannelse (grundlæggende information)
Patienter vil modtage standard præoperativ behandling, som ikke vil omfatte formaliseret uddannelse ud over rutinemæssigt samtykke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoftesmerter og funktionalitet
Tidsramme: 30 dage postoperativt
|
Vurderet ved hjælp af modificeret Harris Hip Score (mHHS), valideret på græsk, en dag præoperativt og en måned postoperativt
|
30 dage postoperativt
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage postoperativt
|
Indlæggelsens varighed, målt i dage
|
30 dage postoperativt
|
|
Angst og depression
Tidsramme: 30 dage postoperativt
|
Vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), valideret på græsk, én dag præoperativt, én dag før udskrivelse fra hospitalet og én måned postoperativt
|
30 dage postoperativt
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 30 dage postoperativt
|
Vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L indeks og EQ-5D-5L visuel analog skala (VAS), valideret på græsk én dag præoperativt, én dag før udskrivelse fra hospitalet og én måned postoperativt
|
30 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2024
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11000 (DAIDS ES Registry Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Patientdata vil blive behandlet af den primære investigator
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .