Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperativ informasjon og utdanning i det kliniske resultatet av total hofteprotese

26. oktober 2024 oppdatert av: SARA ELENI AMPRACHIM, National and Kapodistrian University of Athens
Preoperativ pasientinformasjon og opplæring er et viktig aspekt ved moderne kirurgisk behandling, spesielt for pasienter som gjennomgår total hofteprotese (THA). Denne prospektive, randomiserte studien tar sikte på å vurdere effekten av strukturert preoperativ opplæring og informasjon om kliniske utfall hos pasienter som gjennomgår THA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 100 pasienter vil bli randomisert i to grupper: intervensjonsgruppen (n = 50) som mottar standardisert preoperativ informasjon og opplæring, og kontrollgruppen (n = 50) som mottar standard preoperativ behandling uten en formell utdanningskomponent. Postoperative utfall, inkludert smerte, funksjonalitet, mobilitet, lengde på sykehusopphold (LOS), helserelatert livskvalitet, angst og depresjon vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 15124
        • Sara Eleni Amprachim
    • Attica
      • Kifissia, Attica, Hellas, 14561
        • KAT Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Eksklusjonskriterier i studien vil være pasienter:

  • under 50 år
  • med reduserte mentale evner
  • med tilstedeværelse av psykiske lidelser
  • som har hatt tidligere hofteoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: preoperativ utdanning
Intervensjonen vil omfatte muntlig og skriftlig opplæring om operasjonen, sykepleie og aktiv deltakelse i egenomsorg. Intervensjonen vil foregå i 3 faser: En uke før THA, en dag før THA etter pasientinnleggelse og postoperativt, før pasientutskrivning. Etter en grov beskrivelse av operasjonen vil anatomien og funksjonaliteten til leddet presenteres, som understreker nødvendigheten av operasjonen. Instruksjoner for å gjenkjenne og håndtere potensielle komplikasjoner vil bli gitt. Pasientene vil bli informert om passende postoperative ganghjelpemidler, gangstil, sitteteknikker, ståteknikker, liggeteknikker og inn- og utstigning av bilen. Det vil være demonstrasjon av muskelstyrkende øvelser, isometriske quadriceps og setemuskler. Pasientene vil også bli informert om nødvendigheten av profylaktisk postoperativ antitrombotisk og antibiotikabehandling.
Atferdsmessig: preoparativ informasjon og utdanning
Intervensjonen vil omfatte muntlig og skriftlig opplæring om operasjonen, sykepleie og aktiv deltakelse i egenomsorg. Intervensjonen vil foregå i 3 faser: En uke før THA, en dag før THA etter pasientinnleggelse og postoperativt, før pasientutskrivning. Etter en grov beskrivelse av operasjonen vil anatomien og funksjonaliteten til leddet presenteres, som understreker nødvendigheten av operasjonen. Instruksjoner for å gjenkjenne og håndtere potensielle komplikasjoner vil bli gitt. Pasientene vil bli informert om passende postoperative ganghjelpemidler, gangstil, sitteteknikker, ståteknikker, liggeteknikker og inn- og utstigning av bilen. Det vil være demonstrasjon av muskelstyrkende øvelser, isometriske quadriceps og setemuskler. Pasientene vil også bli informert om nødvendigheten av profylaktisk postoperativ antitrombotisk og antibiotikabehandling.
Ingen inngripen: ingen preoparativ utdanning (grunnleggende informasjon)
Pasienter vil motta standard preoperativ behandling, som ikke vil inkludere formalisert opplæring utover rutinemessig samtykke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoftesmerter og funksjonalitet
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Vurdert ved bruk av modifisert Harris Hip Score (mHHS), validert på gresk, én dag preoperativt og én måned postoperativt
30 dager postoperativt
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Varighet av sykehusinnleggelse, målt i dager
30 dager postoperativt
Angst og depresjon
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), validert på gresk, én dag preoperativt, én dag før utskrivning fra sykehus og én måned postoperativt
30 dager postoperativt
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Vurdert ved hjelp av EQ-5D-5L indeks og EQ-5D-5L visuell analog skala (VAS), validert på gresk én dag preoperativt, én dag før utskrivning fra sykehus og én måned postoperativt
30 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 11000 (DAIDS ES Registry Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasientdata vil bli behandlet av primæretterforskeren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere