Preoperatiivisen tiedon ja koulutuksen vaikutus lonkkanivelleikkauksen kliinisiin tuloksiin
lauantai 26. lokakuuta 2024 päivittänyt: SARA ELENI AMPRACHIM, National and Kapodistrian University of Athens
Leikkausta edeltävä potilaiden tiedottaminen ja koulutus on olennainen osa nykyaikaista kirurgista hoitoa, erityisesti potilaille, joille tehdään lonkkanivelleikkaus (THA).
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida strukturoidun preoperatiivisen koulutuksen vaikutuksia ja tietoa kliinisistä tuloksista potilailla, joille tehdään THA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 100 potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventioryhmä (n = 50), joka saa standardoitua preoperatiivista tietoa ja koulutusta, ja kontrolliryhmä (n = 50), joka saa tavanomaista preoperatiivista hoitoa ilman muodollista koulutuskomponenttia.
Leikkauksen jälkeisiä tuloksia, kuten kipua, toimivuutta, liikkuvuutta, sairaalahoidon kestoa (LOS), terveyteen liittyvää elämänlaatua, ahdistusta ja masennusta verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 15124
- Sara Eleni Amprachim
-
-
Attica
-
Kifissia, Attica, Kreikka, 14561
- KAT Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat potilaat:
- alle 50 vuotta vanha
- alentuneilla henkisillä kyvyillä
- mielisairauden kanssa
- joille on tehty aiemmin lonkkaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: preoperatiivinen koulutus
Interventio sisältää suullista ja kirjallista koulutusta leikkauksesta, hoitotyöstä ja aktiivista osallistumista itsehoitoon.
Interventio tapahtuu kolmessa vaiheessa: Viikko ennen THA:ta, päivä ennen THA:ta potilaan vastaanoton jälkeen ja leikkauksen jälkeen, ennen potilaan kotiuttamista.
Leikkauksen karkean kuvauksen jälkeen esitellään nivelen anatomia ja toiminta, mikä korostaa leikkauksen tarpeellisuutta.
Ohjeet mahdollisten komplikaatioiden tunnistamiseen ja hallintaan annetaan.
Potilaille kerrotaan sopivista postoperatiivisista kävelyapuvälineistä, kävelytyylistä, istuma-, seisomaan-, makuu- ja autoon nousemistekniikoista.
Esittelyssä on lihaksia vahvistavia harjoituksia, isometrisiä nelipäisiä ja pakaralihasharjoituksia, potilaille tiedotetaan myös ennaltaehkäisevän postoperatiivisen antitromboottisen ja antibioottihoidon tarpeellisuudesta.
|
Interventio sisältää suullista ja kirjallista koulutusta leikkauksesta, hoitotyöstä ja aktiivista osallistumista itsehoitoon.
Interventio tapahtuu kolmessa vaiheessa: Viikko ennen THA:ta, päivä ennen THA:ta potilaan vastaanoton jälkeen ja leikkauksen jälkeen, ennen potilaan kotiuttamista.
Leikkauksen karkean kuvauksen jälkeen esitellään nivelen anatomia ja toiminta, mikä korostaa leikkauksen tarpeellisuutta.
Ohjeet mahdollisten komplikaatioiden tunnistamiseen ja hallintaan annetaan.
Potilaille kerrotaan sopivista postoperatiivisista kävelyapuvälineistä, kävelytyylistä, istuma-, seisomaan-, makuu- ja autoon nousemistekniikoista.
Esittelyssä on lihaksia vahvistavia harjoituksia, isometrisiä nelipäisiä ja pakaralihasharjoituksia, potilaille tiedotetaan myös ennaltaehkäisevän postoperatiivisen antitromboottisen ja antibioottihoidon tarpeellisuudesta.
|
|
Ei väliintuloa: ei esiopetusta (perustiedot)
Potilaat saavat normaalia preoperatiivista hoitoa, joka ei sisällä virallista koulutusta rutiininomaisen suostumuksen lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkakipu ja toimivuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu muunnetulla Harris Hip Score (mHHS) -pisteellä, validoitu kreikaksi, yksi päivä ennen leikkausta ja yksi kuukausi leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon kesto päivinä mitattuna
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), validoitu kreikaksi, päivä ennen leikkausta, päivä ennen sairaalasta kotiutumista ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu EQ-5D-5L-indeksillä ja EQ-5D-5L visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, validoitu kreikaksi päivä ennen leikkausta, päivä ennen sairaalasta kotiutumista ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11000 (DAIDS ES Registry Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastietoja käsittelee ensisijainen tutkija
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .