El efecto de la información y educación preoperatorias en el resultado clínico de la artroplastia total de cadera
26 de octubre de 2024 actualizado por: SARA ELENI AMPRACHIM, National and Kapodistrian University of Athens
La información y educación preoperatoria del paciente es un aspecto esencial de la atención quirúrgica moderna, particularmente para los pacientes sometidos a artroplastia total de cadera (ATC).
Este ensayo prospectivo y aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de la educación preoperatoria estructurada y la información sobre los resultados clínicos en pacientes sometidos a ATC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 100 pacientes serán asignados al azar a dos grupos: el grupo de intervención (n = 50) que recibirá información y educación preoperatorias estandarizadas, y el grupo de control (n = 50) que recibirá atención preoperatoria estándar sin un componente educativo formal.
Los resultados posoperatorios, incluido el dolor, la funcionalidad, la movilidad, la duración de la estancia hospitalaria (LOS), la calidad de vida relacionada con la salud, la ansiedad y la depresión se compararán entre los 2 grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 15124
- Sara Eleni Amprachim
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Attica
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Kifissia, Attica, Grecia, 14561
- KAT Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los criterios de exclusión en el estudio serán los pacientes:
- menores de 50 años
- con capacidades mentales reducidas
- con presencia de enfermedad mental
- que han tenido una cirugía de cadera previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: educación preoperatoria
La intervención incluirá educación oral y escrita sobre la operación, enfermería y participación activa en el autocuidado.
La intervención se realizará en 3 fases: una semana antes de la ATC, un día antes de la ATC tras el ingreso del paciente y en el postoperatorio, antes del alta del paciente.
Después de una descripción aproximada de la operación, se presentará la anatomía y funcionalidad de la articulación, subrayando la necesidad de la operación.
Se darán instrucciones para reconocer y manejar posibles complicaciones.
Se informará a los pacientes sobre las ayudas para caminar postoperatorias adecuadas, el estilo de caminar, las técnicas para sentarse, las técnicas para ponerse de pie, las técnicas para acostarse y cómo entrar y salir del automóvil.
Habrá una demostración de ejercicios de fortalecimiento muscular, ejercicios isométricos de cuádriceps y glúteos. También se informará a los pacientes sobre la necesidad de un tratamiento profiláctico postoperatorio antitrombótico y antibiótico.
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La intervención incluirá educación oral y escrita sobre la operación, enfermería y participación activa en el autocuidado.
La intervención se realizará en 3 fases: una semana antes de la ATC, un día antes de la ATC tras el ingreso del paciente y en el postoperatorio, antes del alta del paciente.
Después de una descripción aproximada de la operación, se presentará la anatomía y funcionalidad de la articulación, subrayando la necesidad de la operación.
Se darán instrucciones para reconocer y manejar posibles complicaciones.
Se informará a los pacientes sobre las ayudas para caminar postoperatorias adecuadas, el estilo de caminar, las técnicas para sentarse, las técnicas para ponerse de pie, las técnicas para acostarse y cómo entrar y salir del automóvil.
Habrá una demostración de ejercicios de fortalecimiento muscular, ejercicios isométricos de cuádriceps y glúteos. También se informará a los pacientes sobre la necesidad de un tratamiento profiláctico postoperatorio antitrombótico y antibiótico.
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Sin intervención: sin educación preparatoria (información básica)
Los pacientes recibirán la atención preoperatoria estándar, que no incluirá educación formalizada más allá del consentimiento de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor y funcionalidad de la cadera.
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
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Evaluado mediante Harris Hip Score modificado (mHHS), validado en griego, un día antes de la operación y un mes después de la operación
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30 días postoperatorio
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
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Duración de la hospitalización, medida en días.
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30 días postoperatorio
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
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Evaluado mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS), validada en griego, un día antes de la operación, un día antes del alta hospitalaria y un mes después de la operación
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30 días postoperatorio
|
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Calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
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Evaluado mediante el índice EQ-5D-5L y la escala analógica visual (EVA) EQ-5D-5L, validados en griego un día antes de la operación, un día antes del alta hospitalaria y un mes después de la operación.
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30 días postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11000 (DAIDS ES Registry Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos del paciente serán procesados por el investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .