수술 전 정보와 교육이 고관절 전치환술의 임상 결과에 미치는 영향
2024년 10월 26일 업데이트: SARA ELENI AMPRACHIM, National and Kapodistrian University of Athens
수술 전 환자 정보 및 교육은 특히 고관절 전치환술(THA)을 받는 환자의 경우 현대 수술 치료의 필수적인 측면입니다.
이 전향적 무작위 시험은 THA를 받는 환자의 임상 결과에 대한 구조화된 수술 전 교육 및 정보의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
총 100명의 환자를 표준화된 수술 전 정보와 교육을 받는 중재 그룹(n = 50)과 공식적인 교육 요소 없이 표준 수술 전 관리를 받는 대조군(n = 50)의 두 그룹으로 무작위 배정합니다.
통증, 기능성, 이동성, 입원 기간(LOS), 건강 관련 삶의 질, 불안 및 우울증을 포함한 수술 후 결과를 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 15124
- Sara Eleni Amprachim
-
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Attica
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Kifissia, Attica, 그리스, 14561
- KAT Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
연구에서 제외 기준은 환자입니다:
- 50세 미만
- 정신 능력이 저하된 상태에서
- 정신질환이 있는 경우
- 이전에 고관절 수술을 받은 적이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술 전 교육
중재에는 수술, 간호 및 자기 관리에 대한 적극적인 참여에 대한 구두 및 서면 교육이 포함됩니다.
중재는 THA 1주일 전, 환자 입원 후 THA 1일 전, 수술 후 환자 퇴원 전의 3단계로 진행됩니다.
수술에 대한 대략적인 설명을 마친 후, 관절의 해부학적 구조와 기능에 대해 설명하고 수술의 필요성을 강조합니다.
잠재적인 합병증을 인식하고 관리하기 위한 지침이 제공됩니다.
환자에게는 적절한 수술 후 보행 보조 기구, 보행 방식, 앉기 기술, 일어서기 기술, 눕는 기술 및 차량 승하차에 대한 정보가 제공됩니다.
근육 강화 운동, 등척성 대퇴사두근 및 둔근 운동 시연이 있을 예정이며, 환자에게는 수술 후 예방적 항혈전제 및 항생제 치료의 필요성에 대한 정보도 제공됩니다.
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중재에는 수술, 간호 및 자기 관리에 대한 적극적인 참여에 대한 구두 및 서면 교육이 포함됩니다.
중재는 THA 1주일 전, 환자 입원 후 THA 1일 전, 수술 후 환자 퇴원 전의 3단계로 진행됩니다.
수술에 대한 대략적인 설명을 마친 후, 관절의 해부학적 구조와 기능에 대해 설명하고 수술의 필요성을 강조합니다.
잠재적인 합병증을 인식하고 관리하기 위한 지침이 제공됩니다.
환자에게는 적절한 수술 후 보행 보조 기구, 보행 방식, 앉기 기술, 일어서기 기술, 눕는 기술 및 차량 승하차에 대한 정보가 제공됩니다.
근육 강화 운동, 등척성 대퇴사두근 및 둔근 운동 시연이 있을 예정이며, 환자에게는 수술 후 예방적 항혈전제 및 항생제 치료의 필요성에 대한 정보도 제공됩니다.
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간섭 없음: 예비교육 없음(기본정보)
환자는 일상적인 동의를 넘어서는 공식 교육을 포함하지 않는 표준 수술 전 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고관절 통증과 기능성
기간: 수술 후 30일
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그리스어로 검증된 수정된 해리스 고관절 점수(mHHS)를 사용하여 평가, 수술 전 1일 및 수술 후 1개월
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수술 후 30일
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입원 기간
기간: 수술 후 30일
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입원 기간(일 단위로 측정)
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수술 후 30일
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불안과 우울증
기간: 수술 후 30일
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수술 전 1일, 퇴원 1일 전, 수술 후 1개월 동안 그리스어로 검증된 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 평가
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수술 후 30일
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건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 30일
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EQ-5D-5L 지수 및 EQ-5D-5L 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하고 수술 전 1일, 퇴원 1일 전, 수술 후 1개월에 그리스어로 검증했습니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .