L'effet de l'information et de l'éducation préopératoires sur les résultats cliniques de l'arthroplastie totale de la hanche
26 octobre 2024 mis à jour par: SARA ELENI AMPRACHIM, National and Kapodistrian University of Athens
L'information et l'éducation préopératoires des patients constituent un aspect essentiel des soins chirurgicaux modernes, en particulier pour les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche (PTH).
Cet essai prospectif et randomisé vise à évaluer les effets d'une éducation préopératoire structurée et d'informations sur les résultats cliniques chez les patients subissant une PTH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 100 patients seront randomisés en deux groupes : le groupe d'intervention (n = 50) recevant des informations et une éducation préopératoires standardisées, et le groupe témoin (n = 50) recevant des soins préopératoires standard sans composante éducative formelle.
Résultats postopératoires, notamment la douleur, la fonctionnalité, la mobilité, la durée du séjour à l'hôpital (LOS), la qualité de vie liée à la santé, l'anxiété et la dépression seront comparées entre les 2 groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Athens, Grèce, 15124
- Sara Eleni Amprachim
-
-
Attica
-
Kifissia, Attica, Grèce, 14561
- KAT Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les critères d'exclusion de l'étude seront les patients :
- moins de 50 ans
- avec des capacités mentales réduites
- avec une présence de maladie mentale
- qui ont déjà subi une opération de la hanche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: éducation préopératoire
L'intervention comprendra une formation orale et écrite sur l'opération, les soins infirmiers et la participation active aux soins personnels.
L'intervention se déroulera en 3 phases : Une semaine avant la PTH, un jour avant la PTH après l'admission du patient et en postopératoire, avant la sortie du patient.
Après une description sommaire de l'opération, l'anatomie et la fonctionnalité de l'articulation seront présentées, soulignant la nécessité de l'opération.
Des instructions pour reconnaître et gérer les complications potentielles seront données.
Les patients seront informés des aides à la marche postopératoires appropriées, du style de marche, des techniques de position assise, des techniques de position debout, des techniques d'allongement et de la montée et de la descente de la voiture.
Il y aura une démonstration d'exercices de renforcement musculaire, de quadriceps isométriques et d'exercices fessiers. Les patients seront également informés de la nécessité d'un traitement antithrombotique et antibiotique postopératoire prophylactique.
|
L'intervention comprendra une formation orale et écrite sur l'opération, les soins infirmiers et la participation active aux soins personnels.
L'intervention se déroulera en 3 phases : Une semaine avant la PTH, un jour avant la PTH après l'admission du patient et en postopératoire, avant la sortie du patient.
Après une description sommaire de l'opération, l'anatomie et la fonctionnalité de l'articulation seront présentées, soulignant la nécessité de l'opération.
Des instructions pour reconnaître et gérer les complications potentielles seront données.
Les patients seront informés des aides à la marche postopératoires appropriées, du style de marche, des techniques de position assise, des techniques de position debout, des techniques d'allongement et de la montée et de la descente de la voiture.
Il y aura une démonstration d'exercices de renforcement musculaire, de quadriceps isométriques et d'exercices fessiers. Les patients seront également informés de la nécessité d'un traitement antithrombotique et antibiotique postopératoire prophylactique.
|
|
Aucune intervention: pas d'éducation préparatoire (informations de base)
Les patients recevront les soins préopératoires standard, qui n'incluront pas d'éducation formelle au-delà du consentement de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur et fonctionnalité de la hanche
Délai: 30 jours postopératoires
|
Évalué à l'aide du Harris Hip Score modifié (mHHS), validé en grec, un jour en préopératoire et un mois en postopératoire
|
30 jours postopératoires
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours postopératoires
|
Durée d'hospitalisation, mesurée en jours
|
30 jours postopératoires
|
|
Anxiété et dépression
Délai: 30 jours postopératoires
|
Évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), validée en grec, un jour en préopératoire, un jour avant la sortie de l'hôpital et un mois en postopératoire.
|
30 jours postopératoires
|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 30 jours postopératoires
|
Évalué à l'aide de l'indice EQ-5D-5L et de l'échelle visuelle analogique (EVA) EQ-5D-5L, validés en grec un jour en préopératoire, un jour avant la sortie de l'hôpital et un mois en postopératoire
|
30 jours postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2024
Première publication (Réel)
29 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11000 (DAIDS ES Registry Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données des patients seront traitées par l'investigateur principal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .