O efeito da informação e educação pré-operatória no resultado clínico da artroplastia total do quadril
26 de outubro de 2024 atualizado por: SARA ELENI AMPRACHIM, National and Kapodistrian University of Athens
A informação e educação pré-operatória do paciente é um aspecto essencial dos cuidados cirúrgicos modernos, especialmente para pacientes submetidos à artroplastia total do quadril (ATQ).
Este estudo prospectivo e randomizado visa avaliar os efeitos da educação pré-operatória estruturada e informações sobre resultados clínicos em pacientes submetidos à ATQ.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 100 pacientes serão randomizados em dois grupos: o grupo de intervenção (n = 50) recebendo informações e educação pré-operatória padronizadas, e o grupo controle (n = 50) recebendo cuidados pré-operatórios padrão sem um componente educacional formal.
Os resultados pós-operatórios, incluindo dor, funcionalidade, mobilidade, tempo de internação hospitalar (LOS), qualidade de vida relacionada à saúde, ansiedade e depressão serão comparados entre os 2 grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 15124
- Sara Eleni Amprachim
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Attica
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Kifissia, Attica, Grécia, 14561
- KAT Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os critérios de exclusão do estudo serão pacientes:
- menos de 50 anos
- com habilidades mentais reduzidas
- com presença de doença mental
- que já fizeram cirurgia de quadril anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: educação pré-operatória
A intervenção incluirá educação oral e escrita sobre a operação, enfermagem e participação ativa no autocuidado.
A intervenção ocorrerá em 3 fases: Uma semana antes da ATQ, um dia antes da ATQ após a admissão do paciente e no pós-operatório, antes da alta do paciente.
Após uma descrição aproximada da operação, será apresentada a anatomia e funcionalidade da articulação, destacando a necessidade da operação.
Serão fornecidas instruções para reconhecer e gerenciar possíveis complicações.
Os pacientes serão informados sobre os auxiliares de caminhada pós-operatórios apropriados, estilo de caminhada, técnicas de sentar, técnicas de levantar, técnicas de deitar e entrar e sair do carro.
Haverá demonstração de exercícios de fortalecimento muscular, exercícios isométricos de quadríceps e glúteos. Os pacientes também serão informados sobre a necessidade de tratamento profilático pós-operatório antitrombótico e antibiótico.
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A intervenção incluirá educação oral e escrita sobre a operação, enfermagem e participação ativa no autocuidado.
A intervenção ocorrerá em 3 fases: Uma semana antes da ATQ, um dia antes da ATQ após a admissão do paciente e no pós-operatório, antes da alta do paciente.
Após uma descrição aproximada da operação, será apresentada a anatomia e funcionalidade da articulação, destacando a necessidade da operação.
Serão fornecidas instruções para reconhecer e gerenciar possíveis complicações.
Os pacientes serão informados sobre os auxiliares de caminhada pós-operatórios apropriados, estilo de caminhada, técnicas de sentar, técnicas de levantar, técnicas de deitar e entrar e sair do carro.
Haverá demonstração de exercícios de fortalecimento muscular, exercícios isométricos de quadríceps e glúteos. Os pacientes também serão informados sobre a necessidade de tratamento profilático pós-operatório antitrombótico e antibiótico.
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Sem intervenção: sem educação pré-operatória (informações básicas)
Os pacientes receberão os cuidados pré-operatórios padrão, que não incluirão educação formalizada além do consentimento de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no quadril e funcionalidade
Prazo: 30 dias de pós-operatório
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Avaliado pelo Harris Hip Score modificado (mHHS), validado em grego, um dia antes da cirurgia e um mês depois da cirurgia
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30 dias de pós-operatório
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Duração da internação hospitalar
Prazo: 30 dias de pós-operatório
|
Duração da internação, medida em dias
|
30 dias de pós-operatório
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Ansiedade e Depressão
Prazo: 30 dias de pós-operatório
|
Avaliado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), validada em grego, um dia antes da cirurgia, um dia antes da alta hospitalar e um mês depois da cirurgia
|
30 dias de pós-operatório
|
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 30 dias de pós-operatório
|
Avaliado usando o índice EQ-5D-5L e a escala visual analógica (VAS) EQ-5D-5L, validados em grego um dia no pré-operatório, um dia antes da alta hospitalar e um mês no pós-operatório
|
30 dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11000 (DAIDS ES Registry Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados do paciente serão processados pelo investigador principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .