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心血管の健康に対する気象要因と大気汚染の急性影響

2024年10月26日 更新者：The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

この観察研究の目的は、心血管系に対する気象要因と大気汚染の急性影響を分析することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  1. 気象要因と大気汚染は心臓血管系にどのような影響を与えるのでしょうか?
  2. 心血管系に対する気象要因と大気汚染との相互作用は何ですか?

参加者は次のことを行います:

  1. 健康診断で得られた健康データ（血圧、血液検査、排尿検査、B超音波検査など）を提供しますが、これらに限定されません。
  2. 研究チームが個人識別番号、性別、年齢、教育レベル、その他の情報をデータの統計分析に使用することに同意します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

収集されるデータには、ID 番号 (または ID 番号に類似した固有の識別コード)、健康診断日、作業単位、職業、性別、年齢、最高血圧、最低血圧、身長、体重、血液ルーチン、排尿ルーチン、および血液が含まれます。生化学検査結果、カラードプラ（またはB-超音波）検査結果（甲状腺カラードプラ、腹部カラードプラ、尿中カラードプラ、心臓カラードプラ、頸部血管カラードプラなど）、心電図、心臓CTA、炭素13呼気検査、肝線維症の診断結果を文書化します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

350000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mingwei W Wang, PhD
  • 電話番号：not 18758871517
  • メール：wmw990556@163.com

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hanzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 募集
        • MingWei Wang
        • コンタクト：
          • MingWei W Wang, PhD
          • 電話番号：NOT 86-18758871517
          • メール：wmw990556@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 対象者：身体検査データベースに少なくとも 3 回記録されている成人がこの研究に含まれます。 この要件は、参加者の健康状態を歴史的に完全に評価できることを保証し、さまざまな健康指標の経時的変化を研究することを目的としています。
  2. サンプルの入手先と募集: 参加者は、浙江省、河南省、安徽省、貴州省、その他の省にあるいくつかの病院健康診断センターの定期健康診断データベースから選択されます。

説明

包含基準:

・健康診断データベースの関連記録は3回以上であること。

・18歳以上

除外基準:

  • 健康診断データベースの関連記録は 3 回以上であること
  • 重篤な心臓および肺疾患
  • 悪性腫瘍
  • 過去に重度の精神疾患を患ったことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高温グループ
参加者は、夏の間に記録されたこの地域の90パーセンタイルを超える気温を経験しました。 気温データは地元の気象観測所から取得されています
他の：ない
この後ろ向きコホート研究には新たな介入は含まれません。 さまざまな大気条件にさらされた被験者から収集された既存の健康データを分析し、健康転帰への影響を評価します。
低温グループ
地元の気象観測による過去の気象データに基づいて、冬の気温が 10 パーセンタイルを下回る地域の参加者が含まれます。
他の：ない
この後ろ向きコホート研究には新たな介入は含まれません。 さまざまな大気条件にさらされた被験者から収集された既存の健康データを分析し、健康転帰への影響を評価します。
高汚染グループ
このグループの参加者は、高レベルの大気汚染物質にさらされている人々です。
他の：ない
この後ろ向きコホート研究には新たな介入は含まれません。 さまざまな大気条件にさらされた被験者から収集された既存の健康データを分析し、健康転帰への影響を評価します。
低公害グループ
このコホートは、大気汚染物質レベルが国の大気質基準を一貫して下回っている地域に住んでいる個人で構成されています
他の：ない
この後ろ向きコホート研究には新たな介入は含まれません。 さまざまな大気条件にさらされた被験者から収集された既存の健康データを分析し、健康転帰への影響を評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トロポニン
時間枠：トロポニンのデータは、気象要因や大気汚染に曝露される 3 か月前のベースラインで検査され、曝露後 1 年と 2 年間追跡調査されました。
トロポニンデータは、診断・治療システムに記録された血液生化学検出データから得られ、単位はμg/Lです。
トロポニンのデータは、気象要因や大気汚染に曝露される 3 か月前のベースラインで検査され、曝露後 1 年と 2 年間追跡調査されました。
血圧
時間枠：血圧データは、気象要因または大気汚染に曝露される 3 か月前のベースラインで検査され、曝露後 1 年および 2 年間追跡調査されました。
血圧データは診断・治療記録システムから取得し、標準血圧計でmmHg単位で分析した。
血圧データは、気象要因または大気汚染に曝露される 3 か月前のベースラインで検査され、曝露後 1 年および 2 年間追跡調査されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左室駆出率（LVEF）
時間枠：左心室駆出率（LVEF）データは、気象要因または大気汚染に曝露される 3 か月前のベースラインで検査され、曝露後 1 年および 2 年間追跡調査されました。
左室駆出率（LVEF）データは、診断・治療システムに記録された心臓カラー超音波データから取得されます（単位は%）
左心室駆出率（LVEF）データは、気象要因または大気汚染に曝露される 3 か月前のベースラインで検査され、曝露後 1 年および 2 年間追跡調査されました。
白血球数
時間枠：白血球数のデータは、気象要因または大気汚染に曝露される 3 か月前のベースラインで検査され、曝露後 1 年および 2 年間追跡調査されました。
白血球数データは、診断および治療システムに記録された日常の血液データから取得され、単位は 10^9/L です。
白血球数のデータは、気象要因または大気汚染に曝露される 3 か月前のベースラインで検査され、曝露後 1 年および 2 年間追跡調査されました。
制御減衰パラメータ（CAP）
時間枠：Controlled Attenuation Parameter（CAP）データは、気象要因または大気汚染への曝露の 3 か月前にベースラインでテストされ、曝露後 1 年および 2 年間追跡調査されました。
Controlled Attenuation Parameter（CAP）データは、診断・治療システムに記録された肝線維症データの診断により得られ、単位は dB/m です。
Controlled Attenuation Parameter（CAP）データは、気象要因または大気汚染への曝露の 3 か月前にベースラインでテストされ、曝露後 1 年および 2 年間追跡調査されました。
心電図の ST セグメント
時間枠：心電図の ST セグメントは、気象要因または大気汚染への曝露の 3 か月前にベースラインで検査され、曝露後 1 年および 2 年間追跡調査されました。
ST セグメントは、mV 単位で診断および治療システムに記録される心電図 (ECG) によって取得されます。
心電図の ST セグメントは、気象要因または大気汚染への曝露の 3 か月前にベースラインで検査され、曝露後 1 年および 2 年間追跡調査されました。
冠動脈狭窄の程度
時間枠：冠動脈狭窄の程度のデータは、気象要因または大気汚染に曝露される 3 か月前のベースラインで検査され、曝露後 1 年および 2 年間追跡調査されました。
冠動脈狭窄度データは診断・治療システムに記録された冠動脈CTAデータから得られ、単位はμg/Lです。
冠動脈狭窄の程度のデータは、気象要因または大気汚染に曝露される 3 か月前のベースラインで検査され、曝露後 1 年および 2 年間追跡調査されました。
重さ
時間枠：体重データは、気象要因または大気汚染に曝露される 3 か月前のベースラインで検査され、曝露後 1 年および 2 年間追跡調査されました。
体重データは診断および治療記録システムから取得され、標準的な測定ツールによって kg 単位で記録されました。
体重データは、気象要因または大気汚染に曝露される 3 か月前のベースラインで検査され、曝露後 1 年および 2 年間追跡調査されました。
身長
時間枠：身長データは、気象要因または大気汚染に曝露される 3 か月前のベースラインでテストされ、曝露後 1 年および 2 年間追跡調査されました。
身長データは診断・治療記録システムから取得し、標準的な測定ツールでcm単位で記録しました。
身長データは、気象要因または大気汚染に曝露される 3 か月前のベースラインでテストされ、曝露後 1 年および 2 年間追跡調査されました。
尿糖
時間枠：尿糖データは、気象要因または大気汚染に曝露される 3 か月前のベースラインで検査され、曝露後 1 年および 2 年間追跡調査されました。
尿糖データは、診断および治療システムに記録された日常的な尿データによって取得され、単位は mmol/L です。
尿糖データは、気象要因または大気汚染に曝露される 3 か月前のベースラインで検査され、曝露後 1 年および 2 年間追跡調査されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2028年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月26日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月26日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AH-2023-005

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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