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Efectos agudos de los factores meteorológicos y la contaminación del aire en la salud cardiovascular

26 de octubre de 2024 actualizado por: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

El objetivo de este estudio observacional es analizar los efectos agudos de los factores meteorológicos y la contaminación del aire en el sistema cardiovascular. La principal pregunta que pretende responder es:

  1. ¿Cómo afectan los factores meteorológicos y la contaminación del aire al sistema cardiovascular?
  2. ¿Cuál es la interacción entre los factores meteorológicos y la contaminación del aire en el sistema cardiovascular?

Los participantes:

  1. Proporcionar sus datos de salud obtenidos en el examen físico, incluidos, entre otros, presión arterial, rutina de sangre, rutina de orina y ecografía B.
  2. Acepta que el equipo de investigación utilizará su número de identificación personal, sexo, edad, nivel educativo y otra información para el análisis estadístico de los datos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los datos recopilados incluyen: número de identificación (o código de identificación único similar al número de identificación), fecha del examen físico, unidad de trabajo, ocupación, sexo, edad, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, altura, peso, rutina sanguínea, rutina de orina y sangre. resultados del examen bioquímico, resultados del examen Doppler color (o ultrasonido B) (Doppler color tiroideo, Doppler color abdominal, Doppler color urinario, Doppler color cardíaco, Doppler color vascular cervical, etc.), electrocardiograma, CTA cardíaca, prueba de aliento con carbono 13, y resultados del diagnóstico escrito de fibrosis hepática.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

350000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mingwei W Wang, PhD
  • Número de teléfono: not 18758871517
  • Correo electrónico: wmw990556@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • MingWei Wang
        • Contacto:
          • MingWei W Wang, PhD
          • Número de teléfono: NOT 86-18758871517
          • Correo electrónico: wmw990556@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Población objetivo: en este estudio se incluirán adultos que hayan sido registrados al menos tres veces en la base de datos de exámenes físicos. Este requisito tiene como objetivo garantizar que el estado de salud de los participantes pueda evaluarse históricamente en su totalidad y luego estudiar los cambios de varios indicadores de salud a lo largo del tiempo.
  2. Fuente de muestra y reclutamiento: los participantes serán seleccionados de la base de datos de exámenes físicos de rutina de varios centros hospitalarios de exámenes físicos en Zhejiang, Henan, Anhui, Guizhou y otras provincias.

Descripción

Criterios de inclusión:

·Los registros relevantes en la base de datos del examen físico serán ≥3 veces

·≥18 años

Criterios de exclusión:

  • Los registros relevantes en la base de datos del examen físico serán ≥３veces
  • Enfermedades graves del corazón y los pulmones.
  • Tumores malignos
  • Enfermedad mental grave en el pasado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de alta temperatura
Los participantes experimentaron temperaturas superiores al percentil 90 para la región, registradas durante los meses de verano. Los datos de temperatura provienen de la estación meteorológica local.
Otro: NO
Este estudio de cohorte retrospectivo no implica nuevas intervenciones. Analiza los datos de salud existentes recopilados de sujetos expuestos a diferentes condiciones atmosféricas para evaluar los impactos en los resultados de salud.
Grupo de baja temperatura
Incluye participantes de áreas donde las temperaturas invernales están por debajo del percentil 10, según datos meteorológicos históricos de observaciones meteorológicas locales.
Otro: NO
Este estudio de cohorte retrospectivo no implica nuevas intervenciones. Analiza los datos de salud existentes recopilados de sujetos expuestos a diferentes condiciones atmosféricas para evaluar los impactos en los resultados de salud.
Grupo de alta contaminación
Los participantes en este grupo son aquellos expuestos a altos niveles de contaminantes del aire.
Otro: NO
Este estudio de cohorte retrospectivo no implica nuevas intervenciones. Analiza los datos de salud existentes recopilados de sujetos expuestos a diferentes condiciones atmosféricas para evaluar los impactos en los resultados de salud.
Grupo de Baja Contaminación
Esta cohorte está formada por personas que viven en áreas con niveles de contaminantes del aire consistentemente por debajo de los estándares nacionales de calidad del aire.
Otro: NO
Este estudio de cohorte retrospectivo no implica nuevas intervenciones. Analiza los datos de salud existentes recopilados de sujetos expuestos a diferentes condiciones atmosféricas para evaluar los impactos en los resultados de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Troponina
Periodo de tiempo: Los datos de troponina se probaron al inicio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o la contaminación del aire, y se les dio seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.
Los datos de troponina se obtuvieron mediante datos de detección bioquímica en sangre registrados en el sistema de diagnóstico y tratamiento, con unidades de µg/L.
Los datos de troponina se probaron al inicio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o la contaminación del aire, y se les dio seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Los datos de presión arterial se analizaron al inicio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o la contaminación del aire, y se les dio seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.
Los datos de presión arterial se obtuvieron del sistema de registro de diagnóstico y tratamiento y se analizaron mediante un esfigmomanómetro estándar, con unidad de mmHg.
Los datos de presión arterial se analizaron al inicio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o la contaminación del aire, y se les dio seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
Periodo de tiempo: Los datos de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) se evaluaron al inicio del estudio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o a la contaminación del aire, y se realizaron un seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.
Los datos de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) se obtuvieron mediante datos de ultrasonido cardíaco en color registrados en el sistema de diagnóstico y tratamiento, con unidades de %.
Los datos de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) se evaluaron al inicio del estudio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o a la contaminación del aire, y se realizaron un seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.
Recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Los datos del recuento de glóbulos blancos se probaron al inicio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o la contaminación del aire, y se les dio seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.
Los datos del recuento de glóbulos blancos se obtuvieron mediante datos sanguíneos de rutina registrados en el sistema de diagnóstico y tratamiento, con una unidad de 10^9/L.
Los datos del recuento de glóbulos blancos se probaron al inicio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o la contaminación del aire, y se les dio seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.
Parámetro de atenuación controlada (CAP)
Periodo de tiempo: Los datos del parámetro de atenuación controlada (CAP) se probaron al inicio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o a la contaminación del aire, y se les dio seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.
Los datos del parámetro de atenuación controlada (CAP) se obtuvieron mediante el diagnóstico de los datos de fibrosis hepática registrados en el sistema de diagnóstico y tratamiento, con unidades de dB/m.
Los datos del parámetro de atenuación controlada (CAP) se probaron al inicio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o a la contaminación del aire, y se les dio seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.
Segmento ST del electrocardiograma
Periodo de tiempo: El segmento ST del electrocardiograma se analizó al inicio del estudio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o a la contaminación del aire, y se realizó un seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.
El segmento ST se obtuvo mediante electrocardiograma (ECG) registrado en el sistema de diagnóstico y tratamiento con unidades de mV.
El segmento ST del electrocardiograma se analizó al inicio del estudio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o a la contaminación del aire, y se realizó un seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.
Grado de estenosis de la arteria coronaria.
Periodo de tiempo: Los datos del grado de estenosis de la arteria coronaria se evaluaron al inicio del estudio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o a la contaminación del aire, y se realizó un seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.
Los datos del grado de estenosis de la arteria coronaria se obtuvieron mediante datos de ATC coronaria registrados en el sistema de diagnóstico y tratamiento, con unidades de µg/L.
Los datos del grado de estenosis de la arteria coronaria se evaluaron al inicio del estudio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o a la contaminación del aire, y se realizó un seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.
Peso
Periodo de tiempo: Los datos de peso se probaron al inicio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o la contaminación del aire, y se les dio seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.
Los datos de peso se obtuvieron del sistema de registro de diagnóstico y tratamiento y se registraron mediante herramientas de medición estándar, con unidades de kg.
Los datos de peso se probaron al inicio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o la contaminación del aire, y se les dio seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.
Altura
Periodo de tiempo: Los datos de altura se probaron al inicio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o a la contaminación del aire, y se les dio seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.
Los datos de altura se obtuvieron del sistema de registro de diagnóstico y tratamiento y se registraron mediante herramientas de medición estándar, con unidades de cm.
Los datos de altura se probaron al inicio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o a la contaminación del aire, y se les dio seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.
Glucosa urinaria
Periodo de tiempo: Los datos de glucosa en orina se analizaron al inicio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o la contaminación del aire, y se les dio seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.
Los datos de glucosa en orina se obtuvieron mediante los datos de rutina de orina registrados en el sistema de diagnóstico y tratamiento, con unidades de mmol/L.
Los datos de glucosa en orina se analizaron al inicio 3 meses antes de la exposición a factores meteorológicos o la contaminación del aire, y se les dio seguimiento durante 1 año y 2 años después de la exposición.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AH-2023-005

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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