Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky meteorologických faktorů a znečištění ovzduší na kardiovaskulární zdraví

26. října 2024 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Cílem této observační studie je analyzovat akutní účinky meteorologických faktorů a znečištění ovzduší na kardiovaskulární systém. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  1. Jak meteorologické faktory a znečištění ovzduší ovlivňují kardiovaskulární systém?
  2. Jaká je interakce mezi meteorologickými faktory a znečištěním ovzduší na kardiovaskulární systém?

Účastníci budou:

  1. Poskytněte své zdravotní údaje získané při fyzikálním vyšetření, včetně, ale bez omezení, krevního tlaku, krevní rutiny, moči a B-ultrazvuku.
  2. souhlasí s tím, že výzkumný tým použije jejich rodné číslo, pohlaví, věk, úroveň vzdělání a další informace pro statistickou analýzu dat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shromážděné údaje zahrnují: identifikační číslo (nebo jedinečný identifikační kód podobný identifikačnímu číslu), datum fyzické prohlídky, pracovní jednotku, povolání, pohlaví, věk, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, výšku, hmotnost, krevní režim, močový režim a krev výsledky biochemického vyšetření, výsledky barevného dopplerovského (nebo B-ultrazvukového) vyšetření (dopplerovský barevný doppler, břišní barevný doppler, dopplerovský barevný močový doppler, srdeční barevný doppler, cervikální vaskulární barevný doppler atd.), elektrokardiogram, srdeční CTA, dechový test uhlík 13, a písemné výsledky diagnózy jaterní fibrózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mingwei W Wang, PhD
  • Telefonní číslo: not 18758871517
  • E-mail: wmw990556@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • MingWei Wang
        • Kontakt:
          • MingWei W Wang, PhD
          • Telefonní číslo: NOT 86-18758871517
          • E-mail: wmw990556@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Cílová populace: Do této studie budou zahrnuti dospělí, kteří byli alespoň třikrát zaznamenáni v databázi fyzikálních vyšetření. Cílem tohoto požadavku je zajistit, aby zdravotní stav účastníků mohl být plně historicky vyhodnocen, a následně studovat změny různých zdravotních ukazatelů v průběhu času.
  2. Zdroj vzorku a nábor: Účastníci budou vybráni z databáze rutinních fyzikálních vyšetření několika nemocničních středisek fyzikálních vyšetření v Zhejiang, Henan, Anhui, Guizhou a dalších provinciích.

Popis

Kritéria zahrnutí:

·Relevantní záznamy v databázi fyzikálního vyšetření musí být ≥3krát

·≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • Relevantní záznamy v databázi fyzikálního vyšetření musí být ≥３krát
  • Závažná onemocnění srdce a plic
  • Zhoubné nádory
  • Vážné duševní onemocnění v minulosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina vysokých teplot
Účastníci zažívají teploty nad 90. percentilem pro daný region, jak bylo zaznamenáno během letních měsíců. Údaje o teplotě pocházejí z místní meteorologické stanice
Jiný: NE
Tato retrospektivní kohortová studie nezahrnuje žádné nové intervence. Analyzuje stávající zdravotní údaje shromážděné od subjektů vystavených různým atmosférickým podmínkám, aby posoudila dopady na zdravotní výsledky.
Skupina nízkých teplot
Zahrnuje účastníky z oblastí, kde jsou zimní teploty pod 10. percentilem, na základě historických údajů o počasí z místních meteorologických pozorování
Jiný: NE
Tato retrospektivní kohortová studie nezahrnuje žádné nové intervence. Analyzuje stávající zdravotní údaje shromážděné od subjektů vystavených různým atmosférickým podmínkám, aby posoudila dopady na zdravotní výsledky.
Skupina vysokého znečištění
Účastníci této skupiny jsou ti, kteří jsou vystaveni vysokým úrovním látek znečišťujících ovzduší
Jiný: NE
Tato retrospektivní kohortová studie nezahrnuje žádné nové intervence. Analyzuje stávající zdravotní údaje shromážděné od subjektů vystavených různým atmosférickým podmínkám, aby posoudila dopady na zdravotní výsledky.
Skupina nízkého znečištění
Tato kohorta se skládá z jednotlivců žijících v oblastech s úrovněmi znečišťujících ovzduší trvale pod národními standardy kvality ovzduší
Jiný: NE
Tato retrospektivní kohortová studie nezahrnuje žádné nové intervence. Analyzuje stávající zdravotní údaje shromážděné od subjektů vystavených různým atmosférickým podmínkám, aby posoudila dopady na zdravotní výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Troponin
Časové okno: Údaje o troponinech byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Údaje o troponinech byly získány daty biochemické detekce krve zaznamenanými v diagnostickém a léčebném systému v jednotkách µg/l.
Údaje o troponinech byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Krevní tlak
Časové okno: Údaje o krevním tlaku byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Údaje o krevním tlaku byly získány z diagnostického a léčebného záznamového systému a analyzovány standardním sfygmomanometrem s jednotkou mmHg.
Údaje o krevním tlaku byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: Údaje o ejekční frakci levé komory (LVEF) byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Údaje o ejekční frakci levé komory (LVEF) byly získány pomocí údajů z barevného ultrazvuku srdce zaznamenaných v diagnostickém a léčebném systému s jednotkou %
Údaje o ejekční frakci levé komory (LVEF) byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Počet bílých krvinek
Časové okno: Údaje o počtu bílých krvinek byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Údaje o počtu bílých krvinek byly získány krevními běžnými krevními údaji zaznamenanými v diagnostickém a léčebném systému s jednotkou 10^9/l
Údaje o počtu bílých krvinek byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Parametr řízeného útlumu (CAP)
Časové okno: Údaje o parametru řízeného útlumu (CAP) byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Data řízeného atenuačního parametru (CAP) byla získána pomocí Diagnostika jaterní fibrózy, data zaznamenaná v diagnostickém a léčebném systému s jednotkou dB/m.
Údaje o parametru řízeného útlumu (CAP) byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
ST segment elektrokardiogramu
Časové okno: Segment ST elektrokardiogramu byl testován na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledován po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
ST segmenty byly získány elektrokardiogramem (EKG) zaznamenaným v diagnostickém a léčebném systému s jednotkou mV.
Segment ST elektrokardiogramu byl testován na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledován po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Stupeň stenózy koronární tepny
Časové okno: Údaje o stupni stenózy koronární arterie byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Údaje o stupni stenózy koronární arterie byly získány daty koronární CTA zaznamenanými v diagnostickém a léčebném systému s jednotkou µg/l
Údaje o stupni stenózy koronární arterie byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Hmotnost
Časové okno: Údaje o hmotnosti byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Údaje o hmotnosti byly získány z diagnostického a léčebného záznamového systému a zaznamenány standardními měřicími přístroji v jednotkách kg
Údaje o hmotnosti byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Výška
Časové okno: Údaje o výšce byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Údaje o výšce byly získány z diagnostického a léčebného záznamového systému a zaznamenávány standardními měřicími nástroji v jednotkách cm
Údaje o výšce byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Glukóza v moči
Časové okno: Údaje o glukóze v moči byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Údaje o glykémii v moči byly získány běžnými údaji o moči zaznamenanými v diagnostickém a léčebném systému s jednotkou mmol/l.
Údaje o glukóze v moči byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AH-2023-005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit