- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06663267
Ostry wpływ czynników meteorologicznych i zanieczyszczenia powietrza na zdrowie układu sercowo-naczyniowego
26 października 2024 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
Celem tego badania obserwacyjnego jest analiza ostrego wpływu czynników meteorologicznych i zanieczyszczeń powietrza na układ sercowo-naczyniowy. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Jak czynniki meteorologiczne i zanieczyszczenia powietrza wpływają na układ sercowo-naczyniowy?
- Jaka jest interakcja czynników meteorologicznych i zanieczyszczeń powietrza na układ sercowo-naczyniowy?
Uczestnicy będą:
- Podaj dane o stanie zdrowia uzyskane podczas badania fizykalnego, w tym między innymi ciśnienie krwi, rutynę krwi, rutynę moczu i badanie USG typu B.
- wyrażają zgodę, aby zespół badawczy wykorzystał ich numer identyfikacyjny, płeć, wiek, poziom wykształcenia i inne informacje do analizy statystycznej danych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Gromadzone dane obejmują: numer identyfikacyjny (lub unikalny kod identyfikacyjny podobny do numeru identyfikacyjnego), datę badania fizykalnego, jednostkę pracy, zawód, płeć, wiek, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, wzrost, masę ciała, rutynę krwi, rutynę moczu i krew wyniki badań biochemicznych, wyniki badań kolorowego dopplera (lub B-ultradźwięku) (kolorowy doppler tarczycy, kolorowy doppler brzucha, kolorowy doppler moczu, kolorowy doppler serca, kolorowy doppler naczyń szyjnych itp.), elektrokardiogram, CTA serca, badanie oddechowe węgla 13, oraz pisemne wyniki diagnostyki zwłóknienia wątroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
350000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingwei W Wang, PhD
- Numer telefonu: not 18758871517
- E-mail: wmw990556@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- MingWei Wang
-
Kontakt:
- MingWei W Wang, PhD
- Numer telefonu: NOT 86-18758871517
- E-mail: wmw990556@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Populacja docelowa: do badania zostaną włączone osoby dorosłe, które co najmniej trzykrotnie zostały odnotowane w bazie danych badań fizykalnych. Wymóg ten ma na celu zapewnienie możliwości pełnej oceny stanu zdrowia uczestników w ujęciu historycznym, a następnie zbadanie zmian różnych wskaźników stanu zdrowia w czasie.
- Źródło próbki i rekrutacja: Uczestnicy zostaną wybrani z bazy danych rutynowych badań fizykalnych kilku szpitalnych ośrodków badań fizykalnych w Zhejiang, Henan, Anhui, Guizhou i innych prowincjach.
Opis
Kryteria włączenia:
·Odnośne zapisy w bazie danych badań fizykalnych powinny być ≥3 razy
·≥18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Odpowiednie zapisy w bazie danych badań fizykalnych powinny być ≥3razy
- Poważne choroby serca i płuc
- Nowotwory złośliwe
- Poważna choroba psychiczna w przeszłości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Wysoka Temperatura
Uczestnicy doświadczający temperatur powyżej 90 percentyla dla regionu odnotowanych w miesiącach letnich.
Dane dotyczące temperatury pochodzą z lokalnej stacji meteorologicznej
|
W tym retrospektywnym badaniu kohortowym nie wprowadzono żadnych nowych interwencji.
Analizuje istniejące dane dotyczące zdrowia zebrane od osób narażonych na działanie różnych warunków atmosferycznych, aby ocenić wpływ na wyniki zdrowotne.
|
|
Grupa Niskich Temperatur
Obejmuje uczestników z obszarów, gdzie temperatury w zimie są poniżej 10 percentyla, na podstawie historycznych danych pogodowych z lokalnych obserwacji meteorologicznych
|
W tym retrospektywnym badaniu kohortowym nie wprowadzono żadnych nowych interwencji.
Analizuje istniejące dane dotyczące zdrowia zebrane od osób narażonych na działanie różnych warunków atmosferycznych, aby ocenić wpływ na wyniki zdrowotne.
|
|
Grupa Wysokiego Zanieczyszczenia
Do tej grupy zaliczają się osoby narażone na wysoki poziom substancji zanieczyszczających powietrze
|
W tym retrospektywnym badaniu kohortowym nie wprowadzono żadnych nowych interwencji.
Analizuje istniejące dane dotyczące zdrowia zebrane od osób narażonych na działanie różnych warunków atmosferycznych, aby ocenić wpływ na wyniki zdrowotne.
|
|
Grupa Niskiego Zanieczyszczenia
Kohorta ta składa się z osób mieszkających na obszarach, w których poziom substancji zanieczyszczających powietrze jest stale niższy od krajowych norm jakości powietrza
|
W tym retrospektywnym badaniu kohortowym nie wprowadzono żadnych nowych interwencji.
Analizuje istniejące dane dotyczące zdrowia zebrane od osób narażonych na działanie różnych warunków atmosferycznych, aby ocenić wpływ na wyniki zdrowotne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Troponina
Ramy czasowe: Dane dotyczące troponiny badano na początku badania na 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
Dane dotyczące troponin uzyskano na podstawie danych dotyczących biochemicznego wykrywania krwi zarejestrowanych w systemie diagnostyki i leczenia, w jednostce µg/l.
|
Dane dotyczące troponiny badano na początku badania na 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dane dotyczące ciśnienia krwi badano na początku badania na 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
Dane dotyczące ciśnienia krwi uzyskano z systemu rejestracji diagnozy i leczenia i analizowano za pomocą standardowego sfigmomanometru z jednostką mmHg.
|
Dane dotyczące ciśnienia krwi badano na początku badania na 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: Dane dotyczące frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) badano na początku badania na 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
Dane dotyczące frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) uzyskano na podstawie danych z kolorowego USG serca zarejestrowanych w systemie diagnostyki i leczenia, z jednostką %
|
Dane dotyczące frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) badano na początku badania na 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
|
Liczba białych krwinek
Ramy czasowe: Dane dotyczące liczby białych krwinek badano na początku badania na 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
Dane dotyczące liczby białych krwinek uzyskano na podstawie rutynowych danych krwi zarejestrowanych w systemie diagnostyki i leczenia, z jednostką 10^9/l
|
Dane dotyczące liczby białych krwinek badano na początku badania na 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
|
Kontrolowany parametr tłumienia (CAP)
Ramy czasowe: Dane dotyczące parametru kontrolowanego tłumienia (CAP) badano na początku badania na 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
Dane dotyczące kontrolowanego parametru tłumienia (CAP) uzyskano poprzez diagnostykę danych dotyczących zwłóknienia wątroby zarejestrowanych w systemie diagnostyki i leczenia, z jednostką dB/m.
|
Dane dotyczące parametru kontrolowanego tłumienia (CAP) badano na początku badania na 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
|
Odcinek ST elektrokardiogramu
Ramy czasowe: Odcinek ST w elektrokardiogramie badano na początku badania na 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
Odcinek ST uzyskano za pomocą elektrokardiogramu (EKG) zarejestrowanego w systemie diagnostyki i leczenia z jednostką mV.
|
Odcinek ST w elektrokardiogramie badano na początku badania na 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
|
Stopień zwężenia tętnicy wieńcowej
Ramy czasowe: Dane dotyczące stopnia zwężenia tętnic wieńcowych badano na początku badania na 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
Stopień zwężenia tętnic wieńcowych uzyskano na podstawie danych z badania CTA naczyń wieńcowych zarejestrowanych w systemie diagnostyki i leczenia, w jednostce µg/l
|
Dane dotyczące stopnia zwężenia tętnic wieńcowych badano na początku badania na 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
|
Waga
Ramy czasowe: Dane dotyczące masy ciała badano na początku badania na 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
Dane dotyczące masy ciała uzyskano z systemu rejestracji diagnozy i leczenia i zarejestrowano za pomocą standardowych narzędzi pomiarowych, z jednostką kg
|
Dane dotyczące masy ciała badano na początku badania na 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Dane dotyczące wzrostu badano na początku badania na 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
Dane dotyczące wzrostu uzyskano z systemu rejestracji diagnozy i leczenia i zarejestrowano za pomocą standardowych narzędzi pomiarowych, z jednostką cm
|
Dane dotyczące wzrostu badano na początku badania na 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
|
Glukoza w moczu
Ramy czasowe: Dane dotyczące poziomu glukozy w moczu badano na początku badania 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
Dane dotyczące poziomu glukozy w moczu uzyskano na podstawie rutynowych danych dotyczących moczu zarejestrowanych w systemie diagnostyki i leczenia, w jednostce mmol/l.
|
Dane dotyczące poziomu glukozy w moczu badano na początku badania 3 miesiące przed ekspozycją na czynniki meteorologiczne lub zanieczyszczenie powietrza, a następnie obserwowano przez 1 rok i 2 lata po ekspozycji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA, de Leeuw PW, Duprez DA, Fagard RH, Gheeraert PJ, Missault LH, Braun JJ, Six RO, Van Der Niepen P, O'Brien E; Office versus Ambulatory Pressure Study Investigators. Prognostic value of ambulatory blood-pressure recordings in patients with treated hypertension. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2407-15. doi: 10.1056/NEJMoa022273.
- McCarron P, Smith GD, Okasha M, McEwen J. Blood pressure in young adulthood and mortality from cardiovascular disease. Lancet. 2000 Apr 22;355(9213):1430-1. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02146-2.
- Tandon S, Grande AJ, Karamanos A, Cruickshank JK, Roever L, Mudway IS, Kelly FJ, Ayis S, Harding S. Association of Ambient Air Pollution with Blood Pressure in Adolescence: A Systematic-review and Meta-analysis. Curr Probl Cardiol. 2023 Feb;48(2):101460. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2022.101460. Epub 2022 Oct 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AH-2023-005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .