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- 임상시험 NCT06663267
기상 요인과 대기 오염이 심혈관 건강에 미치는 급성 영향
2024년 10월 26일 업데이트: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
본 관측 연구의 목적은 기상 요인과 대기 오염이 심혈관계에 미치는 급성 영향을 분석하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 기상 요인과 대기 오염은 심혈관 시스템에 어떤 영향을 줍니까?
- 심혈관계에 대한 기상 요인과 대기 오염 사이의 상호 작용은 무엇입니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 혈압, 혈액 루틴, 소변 루틴 및 B-초음파를 포함하되 이에 국한되지 않는 신체 검사에서 얻은 건강 데이터를 제공하십시오.
- 연구팀이 데이터의 통계 분석을 위해 개인 식별 번호, 성별, 연령, 교육 수준 및 기타 정보를 사용하는 데 동의합니다.
연구 개요
상세 설명
수집되는 데이터에는 ID 번호(또는 ID 번호와 유사한 고유 식별 코드), 신체검사 날짜, 근무 단위, 직업, 성별, 나이, 수축기 혈압, 확장기 혈압, 키, 체중, 혈액 루틴, 소변 루틴 및 혈액이 포함됩니다. 생화학적 검사 결과, 컬러 도플러(또는 B-초음파) 검사 결과(갑상선 색 도플러, 복부 색 도플러, 소변 색 도플러, 심장 색 도플러, 경추 혈관 색 도플러 등), 심전도, 심장 CTA, 탄소 13 호흡 검사, 간 섬유증의 진단 결과를 서면으로 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingwei W Wang, PhD
- 전화번호: not 18758871517
- 이메일: wmw990556@163.com
연구 장소
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- MingWei Wang
-
연락하다:
- MingWei W Wang, PhD
- 전화번호: NOT 86-18758871517
- 이메일: wmw990556@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 대상 모집단: 신체검사 데이터베이스에 3회 이상 기록된 성인이 본 연구에 포함됩니다. 이 요구 사항은 참가자의 건강 상태를 역사적으로 완전히 평가할 수 있도록 하고 시간이 지남에 따라 다양한 건강 지표의 변화를 연구하는 것을 목표로 합니다.
- 샘플 소스 및 모집: 참가자는 저장성, 허난성, 안휘성, 구이저우성 및 기타 지역에 있는 여러 병원 신체 검사 센터의 정기 신체 검사 데이터베이스에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
·신체검사 데이터베이스의 해당 기록은 3회 이상이어야 합니다.
·18세 이상
제외 기준:
- 신체검사 데이터베이스의 관련 기록은 ≥3회이어야 합니다.
- 심각한 심장 및 폐 질환
- 악성 종양
- 과거 심각한 정신질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고온 그룹
여름철에 기록된 해당 지역의 90번째 백분위수 이상의 기온을 경험한 참가자.
온도 데이터는 지역 기상 관측소에서 가져옵니다.
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이 회고적 코호트 연구에는 새로운 개입이 포함되지 않습니다.
다양한 대기 조건에 노출된 대상으로부터 수집된 기존 건강 데이터를 분석하여 건강 결과에 대한 영향을 평가합니다.
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저온 그룹
지역 기상 관측의 과거 기상 데이터를 기반으로 겨울 기온이 10번째 백분위수 미만인 지역의 참가자를 포함합니다.
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이 회고적 코호트 연구에는 새로운 개입이 포함되지 않습니다.
다양한 대기 조건에 노출된 대상으로부터 수집된 기존 건강 데이터를 분석하여 건강 결과에 대한 영향을 평가합니다.
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고오염 그룹
이 그룹의 참가자는 높은 수준의 대기 오염 물질에 노출된 사람들입니다.
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이 회고적 코호트 연구에는 새로운 개입이 포함되지 않습니다.
다양한 대기 조건에 노출된 대상으로부터 수집된 기존 건강 데이터를 분석하여 건강 결과에 대한 영향을 평가합니다.
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저공해 그룹
이 집단은 대기 오염 수준이 지속적으로 국가 대기질 기준보다 낮은 지역에 거주하는 개인으로 구성됩니다.
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이 회고적 코호트 연구에는 새로운 개입이 포함되지 않습니다.
다양한 대기 조건에 노출된 대상으로부터 수집된 기존 건강 데이터를 분석하여 건강 결과에 대한 영향을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트로포닌
기간: 트로포닌 데이터는 기상학적 요인이나 대기 오염에 노출되기 3개월 전 기준선에서 테스트되었으며, 노출 후 1년과 2년 동안 추적되었습니다.
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트로포닌 데이터는 진단 및 치료 시스템에 기록된 혈액 생화학적 검출 데이터로 얻어졌으며 단위는 µg/L이다.
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트로포닌 데이터는 기상학적 요인이나 대기 오염에 노출되기 3개월 전 기준선에서 테스트되었으며, 노출 후 1년과 2년 동안 추적되었습니다.
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혈압
기간: 혈압 데이터는 기상학적 요인이나 대기 오염에 노출되기 3개월 전 기준으로 테스트되었으며, 노출 후 1년과 2년 동안 추적되었습니다.
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혈압 데이터는 진단 및 치료 기록 시스템에서 수집되었으며 mmHg 단위로 표준 혈압계로 분석되었습니다.
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혈압 데이터는 기상학적 요인이나 대기 오염에 노출되기 3개월 전 기준으로 테스트되었으며, 노출 후 1년과 2년 동안 추적되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 박출률(LVEF)
기간: 좌심실 박출률(LVEF) 데이터는 기상 요인이나 대기 오염에 노출되기 3개월 전 기준으로 테스트되었으며, 노출 후 1년과 2년 동안 추적되었습니다.
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좌심실 박출률(LVEF) 데이터는 진단 및 치료 시스템에 기록된 심장 색 초음파 데이터를 사용하여 얻었으며 단위는 %입니다.
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좌심실 박출률(LVEF) 데이터는 기상 요인이나 대기 오염에 노출되기 3개월 전 기준으로 테스트되었으며, 노출 후 1년과 2년 동안 추적되었습니다.
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백혈구 수
기간: 백혈구 수 데이터는 기상 요인이나 대기 오염에 노출되기 3개월 전 기준으로 테스트되었으며, 노출 후 1년과 2년 동안 추적되었습니다.
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백혈구 수치 데이터는 진단 및 치료 시스템에서 기록된 혈액 루틴 혈액 데이터를 10^9/L 단위로 얻었습니다.
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백혈구 수 데이터는 기상 요인이나 대기 오염에 노출되기 3개월 전 기준으로 테스트되었으며, 노출 후 1년과 2년 동안 추적되었습니다.
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제어된 감쇠 매개변수(CAP)
기간: CAP(Controlled Attenuation Parameter) 데이터는 기상 요인이나 대기 오염에 노출되기 3개월 전 기준으로 테스트되었으며 노출 후 1년과 2년 동안 추적되었습니다.
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Controlled Attenuation Parameter(CAP) 데이터는 진단 및 치료 시스템에 기록된 간 섬유증 데이터의 진단을 통해 얻었으며 단위는 dB/m입니다.
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CAP(Controlled Attenuation Parameter) 데이터는 기상 요인이나 대기 오염에 노출되기 3개월 전 기준으로 테스트되었으며 노출 후 1년과 2년 동안 추적되었습니다.
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심전도의 ST 세그먼트
기간: 심전도의 ST 부분은 기상 요인이나 대기 오염에 노출되기 3개월 전 기준선에서 테스트되었으며 노출 후 1년과 2년 동안 추적되었습니다.
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ST 세그먼트는 mV 단위로 진단 및 치료 시스템에 기록된 심전도(ECG)를 통해 획득되었습니다.
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심전도의 ST 부분은 기상 요인이나 대기 오염에 노출되기 3개월 전 기준선에서 테스트되었으며 노출 후 1년과 2년 동안 추적되었습니다.
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관상동맥 협착 정도
기간: 관상동맥 협착 정도에 대한 자료는 기상학적 요인이나 대기오염에 노출되기 3개월 전 기준으로 검사하였고, 노출 후 1년, 2년 동안 추적하였다.
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관상동맥 협착 정도 데이터는 진단 및 치료 시스템에 기록된 관상동맥 CTA 데이터를 μg/L 단위로 취득하였다.
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관상동맥 협착 정도에 대한 자료는 기상학적 요인이나 대기오염에 노출되기 3개월 전 기준으로 검사하였고, 노출 후 1년, 2년 동안 추적하였다.
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무게
기간: 체중 데이터는 기상 요인이나 대기 오염에 노출되기 3개월 전 기준으로 테스트되었으며, 노출 후 1년과 2년 동안 추적되었습니다.
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체중 데이터는 진단 및 치료 기록 시스템에서 얻어 표준 측정 도구로 kg 단위로 기록되었습니다.
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체중 데이터는 기상 요인이나 대기 오염에 노출되기 3개월 전 기준으로 테스트되었으며, 노출 후 1년과 2년 동안 추적되었습니다.
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키
기간: 키 데이터는 기상 요인이나 대기 오염에 노출되기 3개월 전 기준으로 테스트되었으며, 노출 후 1년과 2년 동안 추적되었습니다.
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신장 데이터는 진단 및 치료 기록 시스템에서 얻어 표준 측정 도구를 사용하여 cm 단위로 기록되었습니다.
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키 데이터는 기상 요인이나 대기 오염에 노출되기 3개월 전 기준으로 테스트되었으며, 노출 후 1년과 2년 동안 추적되었습니다.
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요중 포도당
기간: 요당 데이터는 기상학적 요인이나 대기 오염에 노출되기 3개월 전 기준으로 테스트되었으며 노출 후 1년과 2년 동안 추적되었습니다.
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요당 데이터는 진단 및 치료 시스템에 기록된 소변 루틴 데이터를 통해 얻었으며, 단위는 mmol/L입니다.
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요당 데이터는 기상학적 요인이나 대기 오염에 노출되기 3개월 전 기준으로 테스트되었으며 노출 후 1년과 2년 동안 추적되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA, de Leeuw PW, Duprez DA, Fagard RH, Gheeraert PJ, Missault LH, Braun JJ, Six RO, Van Der Niepen P, O'Brien E; Office versus Ambulatory Pressure Study Investigators. Prognostic value of ambulatory blood-pressure recordings in patients with treated hypertension. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2407-15. doi: 10.1056/NEJMoa022273.
- McCarron P, Smith GD, Okasha M, McEwen J. Blood pressure in young adulthood and mortality from cardiovascular disease. Lancet. 2000 Apr 22;355(9213):1430-1. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02146-2.
- Tandon S, Grande AJ, Karamanos A, Cruickshank JK, Roever L, Mudway IS, Kelly FJ, Ayis S, Harding S. Association of Ambient Air Pollution with Blood Pressure in Adolescence: A Systematic-review and Meta-analysis. Curr Probl Cardiol. 2023 Feb;48(2):101460. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2022.101460. Epub 2022 Oct 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .