- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06663267
Acute effecten van meteorologische factoren en luchtverontreiniging op de cardiovasculaire gezondheid
26 oktober 2024 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
Het doel van deze observationele studie is om de acute effecten van meteorologische factoren en luchtvervuiling op het cardiovasculaire systeem te analyseren. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Hoe beïnvloeden meteorologische factoren en luchtvervuiling het cardiovasculaire systeem?
- Wat is de interactie tussen meteorologische factoren en luchtvervuiling op het cardiovasculaire systeem?
Deelnemers zullen:
- Verstrek hun gezondheidsgegevens verkregen bij lichamelijk onderzoek, inclusief maar niet beperkt tot bloeddruk, bloedroutine, urineroutine en B-echografie.
- gaat ermee akkoord dat het onderzoeksteam hun persoonlijk identificatienummer, geslacht, leeftijd, opleidingsniveau en andere informatie zal gebruiken voor statistische analyse van de gegevens.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De verzamelde gegevens omvatten: ID-nummer (of unieke identificatiecode vergelijkbaar met ID-nummer), datum van lichamelijk onderzoek, werkeenheid, beroep, geslacht, leeftijd, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, lengte, gewicht, bloedroutine, urineroutine en bloed biochemische onderzoeksresultaten, kleurendoppler (of B-echografie) onderzoeksresultaten (schildklierkleur Doppler, buikkleur Doppler, urinekleur Doppler, hartkleur Doppler, cervicale vasculaire kleur Doppler, enz.), elektrocardiogram, cardiale CTA, koolstof 13 ademtest, en schriftelijke diagnoseresultaten van leverfibrose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
350000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mingwei W Wang, PhD
- Telefoonnummer: not 18758871517
- E-mail: wmw990556@163.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- MingWei Wang
-
Contact:
- MingWei W Wang, PhD
- Telefoonnummer: NOT 86-18758871517
- E-mail: wmw990556@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Doelpopulatie: volwassenen die minimaal drie keer in de database van lichamelijk onderzoek zijn opgenomen, worden in dit onderzoek betrokken. Deze vereiste heeft tot doel ervoor te zorgen dat de gezondheidsstatus van de deelnemers historisch volledig kan worden geëvalueerd, en vervolgens de veranderingen van verschillende gezondheidsindicatoren in de loop van de tijd te bestuderen.
- Bron van monsters en rekrutering: Deelnemers zullen worden geselecteerd uit de database voor routinematig lichamelijk onderzoek van verschillende centra voor lichamelijk onderzoek in ziekenhuizen in Zhejiang, Henan, Anhui, Guizhou en andere provincies.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
·Relevante gegevens in de database voor lichamelijk onderzoek moeten ≥3 keer zijn
·≥18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Relevante records in de database voor lichamelijk onderzoek moeten ≥3maal zijn
- Ernstige hart- en longziekten
- Kwaadaardige tumoren
- Ernstige psychische aandoeningen in het verleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep op hoge temperatuur
Deelnemers ervaren temperaturen boven het 90e percentiel voor de regio, zoals geregistreerd tijdens de zomermaanden.
Temperatuurgegevens zijn afkomstig van lokale meteorologische statistieken
|
In deze retrospectieve cohortstudie zijn geen nieuwe interventies betrokken.
Het analyseert bestaande gezondheidsgegevens die zijn verzameld van proefpersonen die zijn blootgesteld aan wisselende atmosferische omstandigheden om de impact op de gezondheidsresultaten te beoordelen.
|
|
Lage temperatuurgroep
Omvat deelnemers uit gebieden waar de wintertemperaturen onder het 10e percentiel liggen, gebaseerd op historische weersgegevens van lokale meteorologische waarnemingen
|
In deze retrospectieve cohortstudie zijn geen nieuwe interventies betrokken.
Het analyseert bestaande gezondheidsgegevens die zijn verzameld van proefpersonen die zijn blootgesteld aan wisselende atmosferische omstandigheden om de impact op de gezondheidsresultaten te beoordelen.
|
|
Groep voor hoge vervuiling
Deelnemers in deze groep zijn degenen die worden blootgesteld aan hoge niveaus van luchtverontreinigende stoffen
|
In deze retrospectieve cohortstudie zijn geen nieuwe interventies betrokken.
Het analyseert bestaande gezondheidsgegevens die zijn verzameld van proefpersonen die zijn blootgesteld aan wisselende atmosferische omstandigheden om de impact op de gezondheidsresultaten te beoordelen.
|
|
Groep met lage vervuiling
Dit cohort bestaat uit individuen die in gebieden wonen waar de niveaus van luchtverontreinigende stoffen consistent onder de nationale luchtkwaliteitsnormen liggen
|
In deze retrospectieve cohortstudie zijn geen nieuwe interventies betrokken.
Het analyseert bestaande gezondheidsgegevens die zijn verzameld van proefpersonen die zijn blootgesteld aan wisselende atmosferische omstandigheden om de impact op de gezondheidsresultaten te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Troponine
Tijdsspanne: De troponinegegevens werden bij baseline getest, 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtverontreiniging, en gevolgd gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling.
|
Troponinegegevens werden verkregen door biochemische detectiegegevens in het bloed vastgelegd in het diagnose- en behandelingssysteem, met de eenheid µg/l.
|
De troponinegegevens werden bij baseline getest, 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtverontreiniging, en gevolgd gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: De bloeddrukgegevens werden bij baseline getest, 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtvervuiling, en gevolgd gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling.
|
Bloeddrukgegevens werden verkregen uit het diagnose- en behandelingsregistratiesysteem en geanalyseerd met een standaard bloeddrukmeter, met de eenheid mmHg.
|
De bloeddrukgegevens werden bij baseline getest, 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtvervuiling, en gevolgd gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF)
Tijdsspanne: De gegevens over de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) werden bij aanvang 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtverontreiniging getest, en gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling gevolgd.
|
Gegevens over de linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) zijn verkregen door middel van echografiegegevens van het hart die zijn vastgelegd in het diagnose- en behandelingssysteem, met de eenheid %
|
De gegevens over de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) werden bij aanvang 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtverontreiniging getest, en gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling gevolgd.
|
|
Aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: De gegevens over het aantal witte bloedcellen werden bij baseline getest, 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtvervuiling, en gevolgd gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling.
|
Gegevens over het aantal witte bloedcellen zijn verkregen uit bloedroutinebloedgegevens die zijn vastgelegd in het diagnose- en behandelingssysteem, met de eenheid 10^9/L
|
De gegevens over het aantal witte bloedcellen werden bij baseline getest, 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtvervuiling, en gevolgd gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling.
|
|
Gecontroleerde dempingsparameter (CAP)
Tijdsspanne: De gegevens van de Controlled Attenuation Parameter (CAP) werden bij baseline getest, 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtvervuiling, en gevolgd gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling.
|
Gegevens over gecontroleerde verzwakkingsparameters (CAP) werden verkregen door diagnose van leverfibrosegegevens vastgelegd in het diagnose- en behandelingssysteem, met de eenheid dB/m.
|
De gegevens van de Controlled Attenuation Parameter (CAP) werden bij baseline getest, 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtvervuiling, en gevolgd gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling.
|
|
ST-segment van elektrocardiogram
Tijdsspanne: Het ST-segment van het elektrocardiogram werd bij baseline getest, 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtverontreiniging, en gevolgd gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling.
|
ST-segmenten werden verkregen door middel van een elektrocardiogram (ECG) opgenomen in het diagnose- en behandelingssysteem met de eenheid mV.
|
Het ST-segment van het elektrocardiogram werd bij baseline getest, 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtverontreiniging, en gevolgd gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling.
|
|
Mate van stenose van de kransslagader
Tijdsspanne: De gegevens over de mate van stenose van de kransslagader werden getest bij aanvang, 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtverontreiniging, en gevolgd gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling.
|
Gegevens over de mate van stenose van de kransslagader werden verkregen door coronaire CTA-gegevens vastgelegd in het diagnose- en behandelingssysteem, met de eenheid µg/l
|
De gegevens over de mate van stenose van de kransslagader werden getest bij aanvang, 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtverontreiniging, en gevolgd gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling.
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: De gewichtsgegevens werden getest bij aanvang, 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtverontreiniging, en gevolgd gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling.
|
Gewichtsgegevens werden verkregen uit het diagnose- en behandelingsregistratiesysteem en geregistreerd door standaard meetinstrumenten, met de eenheid kg
|
De gewichtsgegevens werden getest bij aanvang, 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtverontreiniging, en gevolgd gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling.
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: De hoogtegegevens werden getest bij aanvang, 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtverontreiniging, en gevolgd gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling.
|
Lengtegegevens werden verkregen uit het diagnose- en behandelingsregistratiesysteem en geregistreerd met standaard meetinstrumenten, met de eenheid cm
|
De hoogtegegevens werden getest bij aanvang, 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtverontreiniging, en gevolgd gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling.
|
|
Urineglucose
Tijdsspanne: De urineglucosegegevens werden bij baseline getest, 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtvervuiling, en gevolgd gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling.
|
Urineglucosegegevens werden verkregen door urineroutinegegevens vastgelegd in het diagnose- en behandelingssysteem, met de eenheid mmol/l.
|
De urineglucosegegevens werden bij baseline getest, 3 maanden vóór de blootstelling aan meteorologische factoren of luchtvervuiling, en gevolgd gedurende 1 jaar en 2 jaar na de blootstelling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA, de Leeuw PW, Duprez DA, Fagard RH, Gheeraert PJ, Missault LH, Braun JJ, Six RO, Van Der Niepen P, O'Brien E; Office versus Ambulatory Pressure Study Investigators. Prognostic value of ambulatory blood-pressure recordings in patients with treated hypertension. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2407-15. doi: 10.1056/NEJMoa022273.
- McCarron P, Smith GD, Okasha M, McEwen J. Blood pressure in young adulthood and mortality from cardiovascular disease. Lancet. 2000 Apr 22;355(9213):1430-1. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02146-2.
- Tandon S, Grande AJ, Karamanos A, Cruickshank JK, Roever L, Mudway IS, Kelly FJ, Ayis S, Harding S. Association of Ambient Air Pollution with Blood Pressure in Adolescence: A Systematic-review and Meta-analysis. Curr Probl Cardiol. 2023 Feb;48(2):101460. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2022.101460. Epub 2022 Oct 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AH-2023-005
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .