- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06663267
Meteorologisten tekijöiden ja ilmansaasteiden akuutit vaikutukset sydän- ja verisuoniterveyteen
lauantai 26. lokakuuta 2024 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on analysoida meteorologisten tekijöiden ja ilmansaasteiden akuutteja vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Miten meteorologiset tekijät ja ilmansaasteet vaikuttavat sydän- ja verisuonijärjestelmään?
- Mikä on meteorologisten tekijöiden ja ilmansaasteiden välinen vuorovaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmässä?
Osallistujat:
- Ilmoita fyysisessä tarkastuksessa saamansa terveystietonsa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, verenpaine, verirutiini, virtsarutiini ja B-ultraääni.
- suostuvat siihen, että tutkimusryhmä käyttää henkilötunnusta, sukupuolta, ikää, koulutustasoa ja muita tietoja tietojen tilastolliseen analysointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kerättyjä tietoja ovat: henkilöllisyystodistus (tai henkilötunnusta vastaava yksilöllinen tunnistekoodi), lääkärintarkastuspäivä, työyksikkö, ammatti, sukupuoli, ikä, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, pituus, paino, verirutiini, virtsarutiini ja veri biokemialliset tutkimustulokset, Color Doppler (tai B-ultraääni) tutkimustulokset (kilpirauhasen väri Doppler, vatsan väri Doppler, virtsan väri Doppler, sydämen väri Doppler, kohdunkaulan verisuonten väri Doppler jne.), EKG, sydämen CTA, hiili 13 hengitystesti, ja kirjalliset maksafibroosin diagnoositulokset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingwei W Wang, PhD
- Puhelinnumero: not 18758871517
- Sähköposti: wmw990556@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- MingWei Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- MingWei W Wang, PhD
- Puhelinnumero: NOT 86-18758871517
- Sähköposti: wmw990556@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Kohdeväestö: tähän tutkimukseen otetaan mukaan aikuiset, jotka on merkitty lääkärintarkastustietokantaan vähintään kolme kertaa. Tällä vaatimuksella pyritään varmistamaan, että osallistujien terveydentila on täysin arvioitavissa historiallisesti, ja sitten tutkia eri terveysindikaattoreiden muutoksia ajan mittaan.
- Näytelähde ja rekrytointi: Osallistujat valitaan useiden Zhejiangin, Henanin, Anhuin, Guizhoun ja muiden maakuntien sairaaloiden lääkärintarkastuskeskusten rutiinitarkastustietokannasta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
· Fyysisen tarkastuksen tietokannan asiaankuuluvien tietueiden tulee olla ≥3 kertaa
·≥18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisen tarkastuksen tietokannan asiaankuuluvien tietueiden tulee olla ≥3 kertaa
- Vakavat sydän- ja keuhkosairaudet
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Vakava mielisairaus menneisyydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkean lämpötilan ryhmä
Osallistujat, joiden lämpötila ylittää alueen 90. prosenttipisteen kesäkuukausina mitattuna.
Lämpötilatiedot saadaan paikalliselta sääasemalta
|
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus ei sisällä uusia interventioita.
Se analysoi olemassa olevia terveystietoja, jotka on kerätty erilaisille ilmakehän olosuhteille altistuneilta henkilöiltä, jotta voidaan arvioida vaikutuksia terveyteen.
|
|
Matalan lämpötilan ryhmä
Sisältää osallistujat alueilta, joilla talvilämpötilat ovat alle 10. persentiilin paikallisten meteorologisten havaintojen historiallisten säätietojen perusteella
|
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus ei sisällä uusia interventioita.
Se analysoi olemassa olevia terveystietoja, jotka on kerätty erilaisille ilmakehän olosuhteille altistuneilta henkilöiltä, jotta voidaan arvioida vaikutuksia terveyteen.
|
|
Korkean saastumisen ryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, jotka ovat alttiina korkeille ilmansaastetasoille
|
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus ei sisällä uusia interventioita.
Se analysoi olemassa olevia terveystietoja, jotka on kerätty erilaisille ilmakehän olosuhteille altistuneilta henkilöiltä, jotta voidaan arvioida vaikutuksia terveyteen.
|
|
Vähäpäästöinen ryhmä
Tämä kohortti koostuu henkilöistä, jotka asuvat alueilla, joilla ilmansaastetasot ovat jatkuvasti kansallisten ilmanlaatustandardien alapuolella
|
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus ei sisällä uusia interventioita.
Se analysoi olemassa olevia terveystietoja, jotka on kerätty erilaisille ilmakehän olosuhteille altistuneilta henkilöiltä, jotta voidaan arvioida vaikutuksia terveyteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Troponiini
Aikaikkuna: Troponiinitiedot testattiin lähtötilanteessa 3 kuukautta ennen altistumista meteorologisille tekijöille tai ilmansaasteille, ja niitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistuksen jälkeen.
|
Troponiinitiedot saatiin diagnoosi- ja hoitojärjestelmään tallennetuilla veren biokemiallisilla havainnointitiedoilla yksiköllä µg/l.
|
Troponiinitiedot testattiin lähtötilanteessa 3 kuukautta ennen altistumista meteorologisille tekijöille tai ilmansaasteille, ja niitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistuksen jälkeen.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpainetiedot testattiin lähtötilanteessa 3 kuukautta ennen altistumista meteorologisille tekijöille tai ilmansaasteille, ja niitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistuksen jälkeen.
|
Verenpainetiedot saatiin diagnoosi- ja hoitorekisterijärjestelmästä ja analysoitiin tavallisella verenpainemittarilla, yksikkönä mmHg.
|
Verenpainetiedot testattiin lähtötilanteessa 3 kuukautta ennen altistumista meteorologisille tekijöille tai ilmansaasteille, ja niitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) testattiin lähtötilanteessa 3 kuukautta ennen altistumista meteorologisille tekijöille tai ilmansaasteille, ja niitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistuksen jälkeen.
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) -tiedot saatiin diagnoosi- ja hoitojärjestelmään tallennetuilla sydämen väri-ultraäänitiedoilla yksiköllä %
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) testattiin lähtötilanteessa 3 kuukautta ennen altistumista meteorologisille tekijöille tai ilmansaasteille, ja niitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistuksen jälkeen.
|
|
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: Valkosolujen määrätiedot testattiin lähtötasolla 3 kuukautta ennen altistumista meteorologisille tekijöille tai ilmansaasteille, ja niitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistuksen jälkeen.
|
Valkosolujen määrätiedot saatiin diagnosointi- ja hoitojärjestelmään tallennetuilla veritiedoilla yksiköllä 10^9/l
|
Valkosolujen määrätiedot testattiin lähtötasolla 3 kuukautta ennen altistumista meteorologisille tekijöille tai ilmansaasteille, ja niitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistuksen jälkeen.
|
|
Ohjattu vaimennusparametri (CAP)
Aikaikkuna: Hallitun vaimennusparametrin (CAP) tiedot testattiin lähtötilanteessa 3 kuukautta ennen altistumista säätekijöille tai ilmansaasteille, ja niitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistuksen jälkeen.
|
Kontrolloidun vaimennusparametrin (CAP) tiedot saatiin diagnoosi- ja hoitojärjestelmään tallennetuilla maksafibroosin diagnoositiedoilla yksiköllä dB/m.
|
Hallitun vaimennusparametrin (CAP) tiedot testattiin lähtötilanteessa 3 kuukautta ennen altistumista säätekijöille tai ilmansaasteille, ja niitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistuksen jälkeen.
|
|
EKG-segmentti
Aikaikkuna: Elektrokardiogrammin ST-segmentti testattiin lähtötilanteessa 3 kuukautta ennen altistumista meteorologisille tekijöille tai ilmansaasteille, ja sitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistuksen jälkeen.
|
ST-segmentti saatiin elektrokardiogrammilla (EKG), joka kirjattiin diagnoosi- ja hoitojärjestelmään mV-yksiköllä.
|
Elektrokardiogrammin ST-segmentti testattiin lähtötilanteessa 3 kuukautta ennen altistumista meteorologisille tekijöille tai ilmansaasteille, ja sitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistuksen jälkeen.
|
|
Sepelvaltimon ahtauman aste
Aikaikkuna: Sepelvaltimon ahtaumatiedot testattiin lähtötilanteessa 3 kuukautta ennen altistumista meteorologisille tekijöille tai ilmansaasteille, ja niitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistuksen jälkeen.
|
Sepelvaltimon ahtaumatiedot saatiin diagnoosi- ja hoitojärjestelmään tallennetuilla sepelvaltimon CTA-tiedoilla yksiköllä µg/l
|
Sepelvaltimon ahtaumatiedot testattiin lähtötilanteessa 3 kuukautta ennen altistumista meteorologisille tekijöille tai ilmansaasteille, ja niitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistuksen jälkeen.
|
|
Paino
Aikaikkuna: Painotiedot testattiin lähtötilanteessa 3 kuukautta ennen altistumista meteorologisille tekijöille tai ilmansaasteille, ja niitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistumisen jälkeen.
|
Painotiedot saatiin diagnoosi- ja hoitorekisterijärjestelmästä ja kirjattiin vakiomittausvälineillä kg-yksiköllä
|
Painotiedot testattiin lähtötilanteessa 3 kuukautta ennen altistumista meteorologisille tekijöille tai ilmansaasteille, ja niitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistumisen jälkeen.
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Pituustiedot testattiin lähtötilanteessa 3 kuukautta ennen altistumista meteorologisille tekijöille tai ilmansaasteille, ja niitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistumisen jälkeen.
|
Pituustiedot saatiin diagnoosi- ja hoitorekisterijärjestelmästä ja kirjattiin vakiomittausvälineillä cm-yksiköllä
|
Pituustiedot testattiin lähtötilanteessa 3 kuukautta ennen altistumista meteorologisille tekijöille tai ilmansaasteille, ja niitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistumisen jälkeen.
|
|
Virtsan glukoosi
Aikaikkuna: Virtsan glukoositiedot testattiin lähtötilanteessa 3 kuukautta ennen altistumista meteorologisille tekijöille tai ilmansaasteille, ja niitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistuksen jälkeen.
|
Virtsan glukoositiedot saatiin diagnoosi- ja hoitojärjestelmään tallennetuilla virtsan rutiinitiedoilla yksikköinä mmol/l.
|
Virtsan glukoositiedot testattiin lähtötilanteessa 3 kuukautta ennen altistumista meteorologisille tekijöille tai ilmansaasteille, ja niitä seurattiin vuoden ja 2 vuoden ajan altistuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA, de Leeuw PW, Duprez DA, Fagard RH, Gheeraert PJ, Missault LH, Braun JJ, Six RO, Van Der Niepen P, O'Brien E; Office versus Ambulatory Pressure Study Investigators. Prognostic value of ambulatory blood-pressure recordings in patients with treated hypertension. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2407-15. doi: 10.1056/NEJMoa022273.
- McCarron P, Smith GD, Okasha M, McEwen J. Blood pressure in young adulthood and mortality from cardiovascular disease. Lancet. 2000 Apr 22;355(9213):1430-1. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02146-2.
- Tandon S, Grande AJ, Karamanos A, Cruickshank JK, Roever L, Mudway IS, Kelly FJ, Ayis S, Harding S. Association of Ambient Air Pollution with Blood Pressure in Adolescence: A Systematic-review and Meta-analysis. Curr Probl Cardiol. 2023 Feb;48(2):101460. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2022.101460. Epub 2022 Oct 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AH-2023-005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .