Akutte virkninger af meteorologiske faktorer og luftforurening på kardiovaskulær sundhed
26. oktober 2024 opdateret af: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
Målet med denne observationsundersøgelse er at analysere de akutte effekter af meteorologiske faktorer og luftforurening på hjerte-kar-systemet. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Hvordan påvirker meteorologiske faktorer og luftforurening det kardiovaskulære system?
- Hvad er samspillet mellem meteorologiske faktorer og luftforurening på det kardiovaskulære system?
Deltagerne vil:
- Giv deres helbredsdata opnået ved fysisk undersøgelse, herunder men ikke begrænset til blodtryk, blodrutine, urinrutine og B-ultralyd.
- acceptere, at forskerholdet vil bruge deres personlige identifikationsnummer, køn, alder, uddannelsesniveau og andre oplysninger til statistisk analyse af dataene.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De indsamlede data omfatter: ID-nummer (eller unik identifikationskode svarende til ID-nummer), fysisk undersøgelsesdato, arbejdsenhed, erhverv, køn, alder, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, højde, vægt, blodrutine, urinrutine og blod biokemiske undersøgelsesresultater,farve-doppler (eller B-ultralyd) undersøgelsesresultater (skjoldbruskkirtelfarve-doppler, abdominal farve-doppler, urinfarve-doppler, hjertefarve-doppler, cervikal vaskulær farve-doppler osv.), elektrokardiogram, hjerte-CTA, kulstof 13-åndedrætstest, og skriftlige diagnoseresultater af leverfibrose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
350000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mingwei W Wang, PhD
- Telefonnummer: not 18758871517
- E-mail: wmw990556@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- MingWei Wang
-
Kontakt:
- MingWei W Wang, PhD
- Telefonnummer: NOT 86-18758871517
- E-mail: wmw990556@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Målgruppe: Voksne, der er blevet registreret mindst tre gange i databasen med fysisk undersøgelse, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Dette krav har til formål at sikre, at deltagernes helbredstilstand fuldt ud kan evalueres historisk, og derefter at studere ændringerne af forskellige sundhedsindikatorer over tid.
- Prøvekilde og rekruttering: Deltagerne vil blive udvalgt fra den rutinemæssige fysiske undersøgelsesdatabase for flere fysiske undersøgelsescentre på hospitaler i Zhejiang, Henan, Anhui, Guizhou og andre provinser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
·Relevante registreringer i fysisk undersøgelsesdatabasen skal være ≥3 gange
·≥18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Relevante registreringer i fysisk undersøgelsesdatabasen skal være ≥３ gange
- Alvorlige hjerte- og lungesygdomme
- Ondartede tumorer
- Alvorlig psykisk sygdom i fortiden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Høj temperatur gruppe
Deltagere oplever temperaturer over 90. percentilen for regionen, som registreret i sommermånederne.
Temperaturdata er hentet fra lokal meteorologisk statio
|
Denne retrospektive kohorteundersøgelse involverer ingen nye interventioner.
Den analyserer eksisterende sundhedsdata indsamlet fra emner udsat for forskellige atmosfæriske forhold for at vurdere indvirkningen på sundhedsresultater.
|
|
Lav temperatur gruppe
Inkluderer deltagere fra områder, hvor vintertemperaturerne er under 10. percentilen, baseret på historiske vejrdata fra lokale meteorologiske observationer
|
Denne retrospektive kohorteundersøgelse involverer ingen nye interventioner.
Den analyserer eksisterende sundhedsdata indsamlet fra emner udsat for forskellige atmosfæriske forhold for at vurdere indvirkningen på sundhedsresultater.
|
|
Høj forureningsgruppe
Deltagere i denne gruppe er dem, der er udsat for høje niveauer af luftforurenende stoffer
|
Denne retrospektive kohorteundersøgelse involverer ingen nye interventioner.
Den analyserer eksisterende sundhedsdata indsamlet fra emner udsat for forskellige atmosfæriske forhold for at vurdere indvirkningen på sundhedsresultater.
|
|
Lavforurenende gruppe
Denne kohorte består af individer, der bor i områder med luftforureningsniveauer konsekvent under de nationale luftkvalitetsstandarder
|
Denne retrospektive kohorteundersøgelse involverer ingen nye interventioner.
Den analyserer eksisterende sundhedsdata indsamlet fra emner udsat for forskellige atmosfæriske forhold for at vurdere indvirkningen på sundhedsresultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troponin
Tidsramme: Troponindataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
Troponindata blev opnået ved hjælp af biokemiske bloddetektionsdata registreret i diagnose- og behandlingssystemet med en enhed på µg/L.
|
Troponindataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Blodtryksdataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
Blodtryksdata blev opnået fra diagnose- og behandlingsjournalsystemet og analyseret med standard sfygmomanometer med enheden mmHg.
|
Blodtryksdataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikel ejektionsfraktion（LVEF）
Tidsramme: Den venstre ventrikulære ejektionsfraktion（LVEF）data blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
Venstre ventrikulære ejektionsfraktion（LVEF）data blev opnået ved hjertefarve-ultralyddata registreret i diagnose- og behandlingssystemet, med en enhed på %
|
Den venstre ventrikulære ejektionsfraktion（LVEF）data blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
|
Antal hvide blodlegemer
Tidsramme: Data for antallet af hvide blodlegemer blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
Data for antallet af hvide blodlegemer blev opnået ved hjælp af rutinemæssige bloddata registreret i diagnose- og behandlingssystemet med en enhed på 10^9/L
|
Data for antallet af hvide blodlegemer blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
|
Kontrolleret dæmpningsparameter (CAP)
Tidsramme: Dataene for den kontrollerede dæmpningsparameter (CAP) blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
Data for kontrolleret dæmpningsparameter (CAP) blev opnået ved diagnose af leverfibrosedata registreret i diagnose- og behandlingssystemet med en enhed på dB/m.
|
Dataene for den kontrollerede dæmpningsparameter (CAP) blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
|
ST-segment af elektrokardiogram
Tidsramme: ST-segmentet af elektrokardiogrammet blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
ST-segmentet blev opnået ved elektrokardiogram (EKG) registreret i diagnose- og behandlingssystemet med enhed mV.
|
ST-segmentet af elektrokardiogrammet blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
|
Grad af koronararteriestenose
Tidsramme: Graden af koronararteriestenosedata blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
Graden af koronararteriestenosedata blev opnået ved koronar CTA-data registreret i diagnose- og behandlingssystemet med en enhed på µg/L
|
Graden af koronararteriestenosedata blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
|
Vægt
Tidsramme: Vægtdataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
Vægtdata blev indhentet fra diagnose- og behandlingsjournalsystemet og registreret med standardmåleværktøjer med en enhed på kg
|
Vægtdataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
|
Højde
Tidsramme: Højdedataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
Højdedata blev hentet fra diagnose- og behandlingsjournalsystemet og registreret med standardmåleværktøjer med enheden på cm
|
Højdedataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
|
Urin glucose
Tidsramme: Uringlukosedataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
Uringlukosedata blev opnået ved urinrutinedata registreret i diagnose- og behandlingssystemet med en enhed mmol/L.
|
Uringlukosedataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA, de Leeuw PW, Duprez DA, Fagard RH, Gheeraert PJ, Missault LH, Braun JJ, Six RO, Van Der Niepen P, O'Brien E; Office versus Ambulatory Pressure Study Investigators. Prognostic value of ambulatory blood-pressure recordings in patients with treated hypertension. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2407-15. doi: 10.1056/NEJMoa022273.
- McCarron P, Smith GD, Okasha M, McEwen J. Blood pressure in young adulthood and mortality from cardiovascular disease. Lancet. 2000 Apr 22;355(9213):1430-1. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02146-2.
- Tandon S, Grande AJ, Karamanos A, Cruickshank JK, Roever L, Mudway IS, Kelly FJ, Ayis S, Harding S. Association of Ambient Air Pollution with Blood Pressure in Adolescence: A Systematic-review and Meta-analysis. Curr Probl Cardiol. 2023 Feb;48(2):101460. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2022.101460. Epub 2022 Oct 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AH-2023-005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .