- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06663267
Akute Auswirkungen meteorologischer Faktoren und Luftverschmutzung auf die kardiovaskuläre Gesundheit
26. Oktober 2024 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die akuten Auswirkungen meteorologischer Faktoren und Luftverschmutzung auf das Herz-Kreislauf-System zu analysieren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Wie wirken sich meteorologische Faktoren und Luftverschmutzung auf das Herz-Kreislauf-System aus?
- Welche Wechselwirkung besteht zwischen meteorologischen Faktoren und Luftverschmutzung im Herz-Kreislauf-System?
Die Teilnehmer werden:
- Geben Sie Ihre Gesundheitsdaten an, die Sie bei einer körperlichen Untersuchung erhalten haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Blutdruck, Blutuntersuchung, Urinuntersuchung und B-Ultraschall.
- stimmen zu, dass das Forschungsteam ihre persönliche Identifikationsnummer, ihr Geschlecht, ihr Alter, ihr Bildungsniveau und andere Informationen für die statistische Analyse der Daten verwendet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den gesammelten Daten gehören: ID-Nummer (oder ein eindeutiger Identifikationscode ähnlich der ID-Nummer), Datum der körperlichen Untersuchung, Arbeitseinheit, Beruf, Geschlecht, Alter, systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Größe, Gewicht, Blutuntersuchung, Urinuntersuchung und Blut biochemische Untersuchungsergebnisse, Farbdoppler- (oder B-Ultraschall-) Untersuchungsergebnisse (Schilddrüsen-Farbdoppler, Bauch-Farbdoppler, Urin-Farbdoppler, Herz-Farbdoppler, Halsgefäß-Farbdoppler usw.), Elektrokardiogramm, Herz-CTA, Kohlenstoff-13-Atemtest, und schriftliche Diagnoseergebnisse einer Leberfibrose.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
350000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mingwei W Wang, PhD
- Telefonnummer: not 18758871517
- E-Mail: wmw990556@163.com
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- MingWei Wang
-
Kontakt:
- MingWei W Wang, PhD
- Telefonnummer: NOT 86-18758871517
- E-Mail: wmw990556@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Zielgruppe: Erwachsene, die mindestens dreimal in der Datenbank für körperliche Untersuchungen erfasst wurden, werden in diese Studie einbezogen. Diese Anforderung zielt darauf ab, sicherzustellen, dass der Gesundheitszustand der Teilnehmer vollständig historisch bewertet werden kann, und anschließend die Veränderungen verschiedener Gesundheitsindikatoren im Laufe der Zeit zu untersuchen.
- Stichprobenquelle und Rekrutierung: Die Teilnehmer werden aus der Datenbank für routinemäßige körperliche Untersuchungen mehrerer Krankenhäuser für körperliche Untersuchungszentren in Zhejiang, Henan, Anhui, Guizhou und anderen Provinzen ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
· Relevante Datensätze in der Datenbank für körperliche Untersuchungen müssen ≥3 Mal vorhanden sein
·≥18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Relevante Datensätze in der Datenbank für körperliche Untersuchungen müssen ≥3mal sein
- Schwere Herz- und Lungenerkrankungen
- Bösartige Tumoren
- Schwere psychische Erkrankungen in der Vergangenheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hochtemperaturgruppe
Die Teilnehmer erleben Temperaturen über dem 90. Perzentil für die Region, wie sie in den Sommermonaten gemessen wurden.
Die Temperaturdaten stammen von örtlichen Wetterstationen
|
Diese retrospektive Kohortenstudie beinhaltet keine neuen Interventionen.
Es analysiert vorhandene Gesundheitsdaten, die von Probanden gesammelt wurden, die unterschiedlichen atmosphärischen Bedingungen ausgesetzt waren, um die Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse zu bewerten.
|
|
Niedrigtemperaturgruppe
Beinhaltet Teilnehmer aus Gebieten, in denen die Wintertemperaturen unter dem 10. Perzentil liegen, basierend auf historischen Wetterdaten aus lokalen meteorologischen Beobachtungen
|
Diese retrospektive Kohortenstudie beinhaltet keine neuen Interventionen.
Es analysiert vorhandene Gesundheitsdaten, die von Probanden gesammelt wurden, die unterschiedlichen atmosphärischen Bedingungen ausgesetzt waren, um die Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse zu bewerten.
|
|
Gruppe mit hoher Umweltverschmutzung
Zu dieser Gruppe gehören diejenigen, die einer hohen Belastung durch Luftschadstoffe ausgesetzt sind
|
Diese retrospektive Kohortenstudie beinhaltet keine neuen Interventionen.
Es analysiert vorhandene Gesundheitsdaten, die von Probanden gesammelt wurden, die unterschiedlichen atmosphärischen Bedingungen ausgesetzt waren, um die Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse zu bewerten.
|
|
Gruppe mit geringer Umweltverschmutzung
Diese Kohorte besteht aus Personen, die in Gebieten leben, deren Luftschadstoffgehalt durchweg unter den nationalen Luftqualitätsstandards liegt
|
Diese retrospektive Kohortenstudie beinhaltet keine neuen Interventionen.
Es analysiert vorhandene Gesundheitsdaten, die von Probanden gesammelt wurden, die unterschiedlichen atmosphärischen Bedingungen ausgesetzt waren, um die Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse zu bewerten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Troponin
Zeitfenster: Die Troponindaten wurden zu Studienbeginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und 1 Jahr und 2 Jahre nach der Exposition nachverfolgt.
|
Troponin-Daten wurden durch biochemische Nachweisdaten im Blut ermittelt, die im Diagnose- und Behandlungssystem in der Einheit µg/L aufgezeichnet wurden.
|
Die Troponindaten wurden zu Studienbeginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und 1 Jahr und 2 Jahre nach der Exposition nachverfolgt.
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Die Blutdruckdaten wurden zu Studienbeginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und 1 Jahr und 2 Jahre nach der Exposition nachverfolgt.
|
Die Blutdruckdaten wurden aus dem Diagnose- und Behandlungsaufzeichnungssystem abgerufen und mit einem Standard-Blutdruckmessgerät in der Einheit mmHg analysiert.
|
Die Blutdruckdaten wurden zu Studienbeginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und 1 Jahr und 2 Jahre nach der Exposition nachverfolgt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: Die Daten zur linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) wurden zu Studienbeginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und 1 Jahr und 2 Jahre nach der Exposition nachverfolgt.
|
Die Daten zur linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) wurden durch kardiale Farbultraschalldaten ermittelt, die im Diagnose- und Behandlungssystem aufgezeichnet wurden, mit der Einheit %
|
Die Daten zur linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) wurden zu Studienbeginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und 1 Jahr und 2 Jahre nach der Exposition nachverfolgt.
|
|
Anzahl der weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: Die Daten zur Anzahl der weißen Blutkörperchen wurden zu Studienbeginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und 1 Jahr und 2 Jahre nach der Exposition nachverfolgt.
|
Die Daten zur Anzahl der weißen Blutkörperchen wurden durch routinemäßige Blutblutdaten ermittelt, die im Diagnose- und Behandlungssystem aufgezeichnet wurden, mit einer Einheit von 10^9/L
|
Die Daten zur Anzahl der weißen Blutkörperchen wurden zu Studienbeginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und 1 Jahr und 2 Jahre nach der Exposition nachverfolgt.
|
|
Kontrollierter Dämpfungsparameter (CAP)
Zeitfenster: Die Daten zum kontrollierten Dämpfungsparameter (CAP) wurden zu Studienbeginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und 1 Jahr und 2 Jahre nach der Exposition nachverfolgt.
|
Die Daten zum kontrollierten Dämpfungsparameter (CAP) wurden durch Diagnose von Leberfibrosedaten ermittelt, die im Diagnose- und Behandlungssystem in der Einheit dB/m aufgezeichnet wurden.
|
Die Daten zum kontrollierten Dämpfungsparameter (CAP) wurden zu Studienbeginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und 1 Jahr und 2 Jahre nach der Exposition nachverfolgt.
|
|
ST-Segment des Elektrokardiogramms
Zeitfenster: Die ST-Segmente des Elektrokardiogramms wurden zu Studienbeginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und 1 Jahr und 2 Jahre nach der Exposition nachuntersucht.
|
Das ST-Segment wurde durch ein Elektrokardiogramm (EKG) ermittelt, das im Diagnose- und Behandlungssystem in der Einheit mV aufgezeichnet wurde.
|
Die ST-Segmente des Elektrokardiogramms wurden zu Studienbeginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und 1 Jahr und 2 Jahre nach der Exposition nachuntersucht.
|
|
Grad der Koronararterienstenose
Zeitfenster: Die Daten zum Grad der Koronararterienstenose wurden zu Studienbeginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und ein Jahr und 2 Jahre nach der Exposition nachverfolgt.
|
Die Daten zum Grad der Koronararterienstenose wurden anhand der im Diagnose- und Behandlungssystem aufgezeichneten Koronar-CTA-Daten in der Einheit µg/l ermittelt
|
Die Daten zum Grad der Koronararterienstenose wurden zu Studienbeginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und ein Jahr und 2 Jahre nach der Exposition nachverfolgt.
|
|
Gewicht
Zeitfenster: Die Gewichtsdaten wurden zu Studienbeginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und 1 Jahr und 2 Jahre nach der Exposition nachverfolgt.
|
Die Gewichtsdaten wurden aus dem Diagnose- und Behandlungsaufzeichnungssystem abgerufen und mit Standardmessgeräten in der Einheit kg aufgezeichnet
|
Die Gewichtsdaten wurden zu Studienbeginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und 1 Jahr und 2 Jahre nach der Exposition nachverfolgt.
|
|
Höhe
Zeitfenster: Die Höhendaten wurden zu Beginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und 1 Jahr und 2 Jahre nach der Exposition weiterverfolgt.
|
Die Höhendaten wurden aus dem Diagnose- und Behandlungsaufzeichnungssystem abgerufen und mit Standardmessinstrumenten in der Einheit cm aufgezeichnet
|
Die Höhendaten wurden zu Beginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und 1 Jahr und 2 Jahre nach der Exposition weiterverfolgt.
|
|
Glukose im Urin
Zeitfenster: Die Uringlukosedaten wurden zu Studienbeginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und 1 Jahr und 2 Jahre nach der Exposition nachverfolgt.
|
Die Uringlukosedaten wurden anhand der im Diagnose- und Behandlungssystem aufgezeichneten Urin-Routinedaten in der Einheit mmol/l ermittelt.
|
Die Uringlukosedaten wurden zu Studienbeginn 3 Monate vor der Exposition gegenüber meteorologischen Faktoren oder Luftverschmutzung getestet und 1 Jahr und 2 Jahre nach der Exposition nachverfolgt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA, de Leeuw PW, Duprez DA, Fagard RH, Gheeraert PJ, Missault LH, Braun JJ, Six RO, Van Der Niepen P, O'Brien E; Office versus Ambulatory Pressure Study Investigators. Prognostic value of ambulatory blood-pressure recordings in patients with treated hypertension. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2407-15. doi: 10.1056/NEJMoa022273.
- McCarron P, Smith GD, Okasha M, McEwen J. Blood pressure in young adulthood and mortality from cardiovascular disease. Lancet. 2000 Apr 22;355(9213):1430-1. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02146-2.
- Tandon S, Grande AJ, Karamanos A, Cruickshank JK, Roever L, Mudway IS, Kelly FJ, Ayis S, Harding S. Association of Ambient Air Pollution with Blood Pressure in Adolescence: A Systematic-review and Meta-analysis. Curr Probl Cardiol. 2023 Feb;48(2):101460. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2022.101460. Epub 2022 Oct 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AH-2023-005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .