Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av meteorologiske faktorer og luftforurensning på kardiovaskulær helse

26. oktober 2024 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Målet med denne observasjonsstudien er å analysere de akutte effektene av meteorologiske faktorer og luftforurensning på det kardiovaskulære systemet. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

  1. Hvordan påvirker meteorologiske faktorer og luftforurensning det kardiovaskulære systemet?
  2. Hva er samspillet mellom meteorologiske faktorer og luftforurensning på det kardiovaskulære systemet?

Deltakerne vil:

  1. Oppgi helsedata innhentet ved fysisk undersøkelse, inkludert men ikke begrenset til blodtrykk, blodrutine, urinrutine og B-ultralyd.
  2. godtar at forskerteamet vil bruke sitt personlige identifikasjonsnummer, kjønn, alder, utdanningsnivå og annen informasjon for statistisk analyse av dataene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De innsamlede dataene inkluderer: ID-nummer (eller unik identifikasjonskode som ligner på ID-nummer), dato for fysisk undersøkelse, arbeidsenhet, yrke, kjønn, alder, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, høyde, vekt, blodrutine, urinrutine og blod biokjemiske undersøkelsesresultater, fargedoppler (eller B-ultralyd) undersøkelsesresultater (skjoldbruskkjertelfarge-doppler, abdominal farge-doppler, urinfarge-doppler, hjertefarge-doppler, cervical vaskulær farge-doppler, etc.), elektrokardiogram, hjerte-CTA, karbon 13 pustetest, og skriftlige diagnoseresultater av leverfibrose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • MingWei Wang
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Målpopulasjon: voksne som har blitt registrert minst tre ganger i databasen for fysisk undersøkelse vil bli inkludert i denne studien. Dette kravet tar sikte på å sikre at deltakernes helsetilstand kan vurderes fullt ut historisk, og deretter studere endringene av ulike helseindikatorer over tid.
  2. Eksempelkilde og rekruttering: Deltakerne vil bli valgt fra den rutinemessige fysiske undersøkelsesdatabasen til flere sykehussentre for fysiske undersøkelser i Zhejiang, Henan, Anhui, Guizhou og andre provinser.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

·Relevante registreringer i databasen for fysisk undersøkelse skal være ≥3 ganger

·≥18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Relevante registreringer i databasen for fysisk undersøkelse skal være ≥３ ganger
  • Alvorlige hjerte- og lungesykdommer
  • Ondartede svulster
  • Alvorlig psykisk lidelse tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høytemperaturgruppe
Deltakere som opplever temperaturer over 90. persentilen for regionen, som registrert i sommermånedene. Temperaturdata er hentet fra lokal meteorologisk stasjon
Annen: IKKE
Denne retrospektive kohortstudien innebærer ingen nye intervensjoner. Den analyserer eksisterende helsedata samlet inn fra forsøkspersoner som er utsatt for varierende atmosfæriske forhold for å vurdere innvirkning på helseutfall.
Lavtemperaturgruppe
Inkluderer deltakere fra områder der vintertemperaturer er under 10. persentil, basert på historiske værdata fra lokale meteorologiske observasjoner
Annen: IKKE
Denne retrospektive kohortstudien innebærer ingen nye intervensjoner. Den analyserer eksisterende helsedata samlet inn fra forsøkspersoner som er utsatt for varierende atmosfæriske forhold for å vurdere innvirkning på helseutfall.
Høy forurensningsgruppe
Deltakere i denne gruppen er de som er utsatt for høye nivåer av luftforurensninger
Annen: IKKE
Denne retrospektive kohortstudien innebærer ingen nye intervensjoner. Den analyserer eksisterende helsedata samlet inn fra forsøkspersoner som er utsatt for varierende atmosfæriske forhold for å vurdere innvirkning på helseutfall.
Lavforurensningsgruppe
Denne kohorten består av individer som bor i områder med luftforurensningsnivåer konsekvent under de nasjonale luftkvalitetsstandardene
Annen: IKKE
Denne retrospektive kohortstudien innebærer ingen nye intervensjoner. Den analyserer eksisterende helsedata samlet inn fra forsøkspersoner som er utsatt for varierende atmosfæriske forhold for å vurdere innvirkning på helseutfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Troponin
Tidsramme: Troponindataene ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.
Troponindata ble innhentet av biokjemiske bloddeteksjonsdata registrert i diagnose- og behandlingssystemet, med enhet på µg/L.
Troponindataene ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.
Blodtrykk
Tidsramme: Blodtrykksdataene ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.
Blodtrykksdata ble hentet fra diagnose- og behandlingsjournalsystemet og analysert med standard sfygmomanometer, med en enhet på mmHg.
Blodtrykksdataene ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon（LVEF）
Tidsramme: Ejeksjonsfraksjonen fra venstre ventrikkel (LVEF) ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon（LVEF）data ble innhentet av hjertefarge-ultralyddata registrert i diagnose- og behandlingssystemet, med enhet på %
Ejeksjonsfraksjonen fra venstre ventrikkel (LVEF) ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.
Antall hvite celler
Tidsramme: Dataene for antall hvite blodlegemer ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.
Data for antall hvite blodlegemer ble innhentet av rutinemessige bloddata registrert i diagnose- og behandlingssystemet, med enhet på 10^9/L
Dataene for antall hvite blodlegemer ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.
Kontrollert dempningsparameter (CAP)
Tidsramme: Dataene for kontrollert dempningsparameter (CAP) ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.
Data for kontrollert dempningsparameter (CAP) ble oppnådd ved diagnose av leverfibrosedata registrert i diagnose- og behandlingssystemet, med enhet på dB/m.
Dataene for kontrollert dempningsparameter (CAP) ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.
ST-segment av elektrokardiogram
Tidsramme: ST-segmentet av elektrokardiogrammet ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.
ST-segmentet ble oppnådd ved elektrokardiogram (EKG) registrert i diagnose- og behandlingssystemet med enhet mV.
ST-segmentet av elektrokardiogrammet ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.
Grad av koronararteriestenose
Tidsramme: Graden av koronararteriestenosedata ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.
Grad av koronararteriestenosedata ble oppnådd ved koronar CTA-data registrert i diagnose- og behandlingssystemet, med enhet på µg/L
Graden av koronararteriestenosedata ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.
Vekt
Tidsramme: Vektdataene ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.
Vektdata ble hentet fra diagnose- og behandlingsjournalsystemet og registrert med standard måleverktøy, med enhet på kg
Vektdataene ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.
Høyde
Tidsramme: Høydedataene ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.
Høydedata ble hentet fra diagnose- og behandlingsjournalsystemet og registrert med standard måleverktøy, med enhet på cm
Høydedataene ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.
Uringlukose
Tidsramme: Uringlukosedata ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.
Uringlukosedata ble innhentet ved rutinedata for urin registrert i diagnose- og behandlingssystemet, med enhet mmol/L.
Uringlukosedata ble testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurensning, og fulgt opp i 1 år og 2 år etter eksponering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AH-2023-005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere