- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06663267
Effetti acuti dei fattori meteorologici e dell'inquinamento atmosferico sulla salute cardiovascolare
26 ottobre 2024 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
L'obiettivo di questo studio osservazionale è analizzare gli effetti acuti dei fattori meteorologici e dell'inquinamento atmosferico sul sistema cardiovascolare. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
- In che modo i fattori meteorologici e l’inquinamento atmosferico influiscono sul sistema cardiovascolare?
- Qual è l'interazione tra fattori meteorologici e inquinamento atmosferico sul sistema cardiovascolare?
I partecipanti:
- Fornire i dati sanitari ottenuti durante l'esame fisico, inclusi ma non limitati a pressione sanguigna, routine del sangue, routine delle urine e ecografia B.
- accetta che il gruppo di ricerca utilizzi il proprio numero di identificazione personale, sesso, età, livello di istruzione e altre informazioni per l'analisi statistica dei dati.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I dati raccolti includono: numero ID (o codice identificativo univoco simile al numero ID), data dell'esame fisico, unità di lavoro, occupazione, sesso, età, pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, altezza, peso, routine ematica, routine urinaria e analisi del sangue risultati esami biochimici, risultati esami Color Doppler (o ecografia B) (color Doppler tiroideo, color Doppler addominale, color Doppler urinario, color Doppler cardiaco, color Doppler vascolare cervicale, ecc.), elettrocardiogramma, TC cardiaca, test del respiro al carbonio 13, e risultati diagnostici scritti di fibrosi epatica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
350000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mingwei W Wang, PhD
- Numero di telefono: not 18758871517
- Email: wmw990556@163.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- MingWei Wang
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Contatto:
- MingWei W Wang, PhD
- Numero di telefono: NOT 86-18758871517
- Email: wmw990556@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Popolazione target: in questo studio saranno inclusi gli adulti che sono stati registrati almeno tre volte nel database dell'esame fisico. Questo requisito mira a garantire che lo stato di salute dei partecipanti possa essere pienamente valutato storicamente, e quindi a studiare i cambiamenti dei vari indicatori di salute nel tempo.
- Fonte e reclutamento del campione: i partecipanti saranno selezionati dal database degli esami fisici di routine di diversi centri ospedalieri di esami fisici nello Zhejiang, Henan, Anhui, Guizhou e altre province.
Descrizione
Criteri di inclusione:
·Le registrazioni rilevanti nel database dell'esame fisico devono essere ≥ 3 volte
·≥18 anni
Criteri di esclusione:
- Le registrazioni rilevanti nel database dell'esame fisico devono essere ≥3volte
- Gravi malattie cardiache e polmonari
- Tumori maligni
- Grave malattia mentale in passato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo ad alta temperatura
Partecipanti che hanno riscontrato temperature superiori al 90° percentile per la regione, come registrato durante i mesi estivi.
I dati sulla temperatura provengono dalla stazione meteorologica locale
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Questo studio di coorte retrospettivo non prevede nuovi interventi.
Analizza i dati sanitari esistenti raccolti da soggetti esposti a condizioni atmosferiche variabili per valutare gli impatti sui risultati sanitari.
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Gruppo a bassa temperatura
Include partecipanti provenienti da aree in cui le temperature invernali sono inferiori al 10° percentile, sulla base dei dati meteorologici storici derivanti dalle osservazioni meteorologiche locali
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Questo studio di coorte retrospettivo non prevede nuovi interventi.
Analizza i dati sanitari esistenti raccolti da soggetti esposti a condizioni atmosferiche variabili per valutare gli impatti sui risultati sanitari.
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Gruppo ad alto inquinamento
I partecipanti a questo gruppo sono quelli esposti ad alti livelli di inquinanti atmosferici
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Questo studio di coorte retrospettivo non prevede nuovi interventi.
Analizza i dati sanitari esistenti raccolti da soggetti esposti a condizioni atmosferiche variabili per valutare gli impatti sui risultati sanitari.
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Gruppo a basso inquinamento
Questa coorte è composta da individui che vivono in aree con livelli di inquinamento atmosferico costantemente al di sotto degli standard nazionali di qualità dell’aria
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Questo studio di coorte retrospettivo non prevede nuovi interventi.
Analizza i dati sanitari esistenti raccolti da soggetti esposti a condizioni atmosferiche variabili per valutare gli impatti sui risultati sanitari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Troponina
Lasso di tempo: I dati sulla troponina sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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I dati sulla troponina sono stati ottenuti dai dati di rilevamento biochimico del sangue registrati nel sistema di diagnosi e trattamento, con unità di µg/L.
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I dati sulla troponina sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: I dati sulla pressione sanguigna sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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I dati sulla pressione arteriosa sono stati ottenuti dal sistema di registrazione della diagnosi e del trattamento e analizzati mediante sfigmomanometro standard, con unità di mmHg.
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I dati sulla pressione sanguigna sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: I dati sulla frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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I dati sulla frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) sono stati ottenuti dai dati dell'ecografia cardiaca a colori registrati nel sistema di diagnosi e trattamento, con unità di %
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I dati sulla frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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Conteggio dei globuli bianchi
Lasso di tempo: I dati relativi alla conta dei globuli bianchi sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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I dati sulla conta dei globuli bianchi sono stati ottenuti mediante dati ematici di routine registrati nel sistema di diagnosi e trattamento, con unità di 10^9/L
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I dati relativi alla conta dei globuli bianchi sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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Parametro di attenuazione controllata (CAP)
Lasso di tempo: I dati del parametro di attenuazione controllata (CAP) sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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I dati del parametro di attenuazione controllata (CAP) sono stati ottenuti dai dati di diagnosi di fibrosi epatica registrati nel sistema di diagnosi e trattamento, con unità di dB/m.
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I dati del parametro di attenuazione controllata (CAP) sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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Segmento ST dell'elettrocardiogramma
Lasso di tempo: Il segmento ST dell'elettrocardiogramma è stato testato al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguito per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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Il segmento ST è stato ottenuto mediante elettrocardiogramma (ECG) registrato nel sistema di diagnosi e trattamento con unità di mV.
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Il segmento ST dell'elettrocardiogramma è stato testato al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguito per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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Grado di stenosi dell'arteria coronaria
Lasso di tempo: I dati sul grado di stenosi dell'arteria coronaria sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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I dati sul grado di stenosi dell'arteria coronaria sono stati ottenuti dai dati CTA coronarici registrati nel sistema di diagnosi e trattamento, con unità di µg/L
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I dati sul grado di stenosi dell'arteria coronaria sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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Peso
Lasso di tempo: I dati sul peso sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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I dati relativi al peso sono stati ottenuti dal sistema di registrazione delle diagnosi e dei trattamenti e registrati mediante strumenti di misurazione standard, con unità di kg
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I dati sul peso sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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Altezza
Lasso di tempo: I dati sull'altezza sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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I dati di altezza sono stati ottenuti dal sistema di registrazione di diagnosi e trattamento e registrati mediante strumenti di misurazione standard, con unità di cm
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I dati sull'altezza sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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Glucosio urinario
Lasso di tempo: I dati relativi al glucosio urinario sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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I dati sul glucosio urinario sono stati ottenuti dai dati di routine delle urine registrati nel sistema di diagnosi e trattamento, con unità di mmol/L.
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I dati relativi al glucosio urinario sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA, de Leeuw PW, Duprez DA, Fagard RH, Gheeraert PJ, Missault LH, Braun JJ, Six RO, Van Der Niepen P, O'Brien E; Office versus Ambulatory Pressure Study Investigators. Prognostic value of ambulatory blood-pressure recordings in patients with treated hypertension. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2407-15. doi: 10.1056/NEJMoa022273.
- McCarron P, Smith GD, Okasha M, McEwen J. Blood pressure in young adulthood and mortality from cardiovascular disease. Lancet. 2000 Apr 22;355(9213):1430-1. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02146-2.
- Tandon S, Grande AJ, Karamanos A, Cruickshank JK, Roever L, Mudway IS, Kelly FJ, Ayis S, Harding S. Association of Ambient Air Pollution with Blood Pressure in Adolescence: A Systematic-review and Meta-analysis. Curr Probl Cardiol. 2023 Feb;48(2):101460. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2022.101460. Epub 2022 Oct 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AH-2023-005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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